- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393703
Interrogación de la señalización intercelular mediada por exosomas en pacientes con cáncer de páncreas
5 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es aislar y analizar los exosomas, que son diminutos transportadores de proteínas y ácidos nucleicos importantes que sirven como sistemas de mensajería en la sangre y los tejidos.
La sangre y el tejido de pacientes con cáncer de páncreas se compararán con la sangre y el tejido de pacientes con enfermedad pancreática no cancerosa.
La inclusión de pacientes sin cáncer permitirá a los investigadores establecer valores "normales", que actualmente no existen.
Luego, los investigadores observarán si la actividad del exosoma tiene una conexión con la recurrencia de la enfermedad y los resultados en los pacientes.
Los resultados de este estudio serán la base para futuros estudios que exploren esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Jarnagin, MD
- Número de teléfono: 212-639-7601
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Kingham, MD
- Número de teléfono: 212-639-5260
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Peter Kingham, MD
- Número de teléfono: 212-639-5260
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Contacto:
- William R Jarnagin, MD
- Número de teléfono: 212-639-7601
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Investigador principal:
- William R Jarnagin, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 18 años de edad sometidos a pancreaticoduodenectomía, pancreatectomía parcial o completa y ampulectomía duodenal por presunto adenocarcinoma ductal, neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) o tumores neuroendocrinos pancreáticos, sin un componente invasivo; u otra enfermedad pancreática benigna serán elegibles.
Criterio de exclusión:
- La presencia de enfermedad metastásica o enfermedad que impide la resección.
- Recibir quimioterapia neoadyuvante o radiación para el cáncer índice dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
- IIN >2
- Deficiencia conocida del factor de coagulación o estado de hipercoagulabilidad
- Cualquier paciente con necesidad o necesidad anticipada de anticoagulación completa durante la hospitalización para la resección.
- Recepción de agentes antiplaquetarios (que no sean aspirina) en la semana anterior a la resección.
- IPMN o tumores neuroendocrinos de páncreas por imagen radiográfica con alta sospecha de componente invasivo Además, si a criterio del cirujano que opera, la extracción de sangre daría lugar a una morbilidad indebida, el paciente será excluido y reemplazado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aislamiento exitoso de exosomas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se necesita el aislamiento de al menos 100 000 microvesículas para la purificación de exosomas para aplicaciones posteriores como la proteómica y la secuenciación de ARN.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del microambiente hepático
Periodo de tiempo: 1 año
|
para alteraciones en el infiltrado celular y ECM usando IF e IHC
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del microambiente omental
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para alteraciones en infiltrado celular y ECM usando IF e IHC
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .