- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393703
Ondervraging van door exosome gemedieerde intercellulaire signalering bij patiënten met alvleesklierkanker
5 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het isoleren en analyseren van exosomen, kleine dragers van belangrijke eiwitten en nucleïnezuren die dienen als boodschappersystemen in het bloed en weefsel.
Bloed en weefsel van patiënten met alvleesklierkanker zullen worden vergeleken met bloed en weefsel van patiënten met een goedaardige alvleesklierziekte.
Door patiënten zonder kanker op te nemen, kunnen de onderzoekers "normale" waarden vaststellen, die momenteel niet bestaan.
De onderzoekers zullen dan kijken of exosoomactiviteit een verband heeft met het terugkeren van de ziekte en de resultaten bij patiënten.
De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor toekomstige studies op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: William Jarnagin, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7601
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Kingham, MD
- Telefoonnummer: 212-639-5260
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Peter Kingham, MD
- Telefoonnummer: 212-639-5260
-
Contact:
- William R Jarnagin, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7601
-
Hoofdonderzoeker:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥ 18 jaar die pancreaticoduodenectomie, gedeeltelijke of volledige pancreatectomie en duodenale ampullectomie ondergaan wegens vermoedelijk ductaal adenocarcinoom, intraductaal papillair slijmvliesneoplasma (IPMN) of neuro-endocriene tumoren van de pancreas, zonder een invasieve component; of andere goedaardige alvleesklierziekte komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van metastatische ziekte of ziekte die resectie uitsluit
- Ontvangst van neoadjuvante chemotherapie of bestraling voor de indexkanker binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek
- INR >2
- Bekende stollingsfactordeficiëntie of hypercoaguleerbare toestand
- Elke patiënt die volledige antistolling nodig heeft of verwacht tijdens de ziekenhuisopname voor de resectie.
- Ontvangst van plaatjesaggregatieremmers (anders dan aspirine) in de voorafgaande week voorafgaand aan resectie.
- IPMN of neuro-endocriene tumoren van de pancreas door middel van radiografische beeldvorming met een sterke verdenking op een invasieve component Bovendien, als naar het oordeel van de opererende chirurg bloedafname zou leiden tot onnodige morbiditeit, wordt de patiënt uitgesloten en vervangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle isolatie van exosomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
isolatie van ten minste 100.000 microblaasjes is nodig voor exosomenzuivering voor stroomafwaartse toepassingen zoals proteomics en RNA-sequencing.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de micro-omgeving van de lever
Tijdsspanne: 1 jaar
|
voor veranderingen in cellulair infiltraat en ECM met behulp van IF en IHC
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de omental micro -omgeving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor veranderingen in cellulair infiltraat en ECM met behulp van IF en IHC
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .