- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393703
Interrogação da sinalização intercelular mediada por exossomos em pacientes com câncer de pâncreas
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é isolar e analisar os exossomos, que são minúsculos portadores de importantes proteínas e ácidos nucléicos que servem como sistemas mensageiros no sangue e nos tecidos.
Sangue e tecido de pacientes com câncer pancreático serão comparados com sangue e tecido de pacientes com doença pancreática não cancerosa.
A inclusão de pacientes sem câncer permitirá aos investigadores estabelecer valores "normais", que atualmente não existem.
Os investigadores irão, então, verificar se a atividade do exossomo tem uma conexão com a recorrência da doença e os resultados nos pacientes.
Os resultados deste estudo servirão de base para estudos futuros explorando esta área.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
181
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William Jarnagin, MD
- Número de telefone: 212-639-7601
Estude backup de contato
- Nome: Peter Kingham, MD
- Número de telefone: 212-639-5260
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Peter Kingham, MD
- Número de telefone: 212-639-5260
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Contato:
- William R Jarnagin, MD
- Número de telefone: 212-639-7601
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Investigador principal:
- William R Jarnagin, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos de idade submetidos a duodenopancreatectomia, pancreatectomia parcial ou completa e ampulectomia duodenal por adenocarcinoma ductal presumido, neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) ou tumores neuroendócrinos pancreáticos, sem componente invasivo; ou outra doença pancreática benigna serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- A presença de doença metastática ou doença que impeça a ressecção
- Recebimento de quimioterapia neoadjuvante ou radiação para o câncer índice dentro de 6 meses após a inclusão no estudo
- RNI >2
- Deficiência conhecida do fator de coagulação ou estado de hipercoagulabilidade
- Qualquer paciente com necessidade ou necessidade antecipada de anticoagulação total durante a internação para a ressecção.
- Recebimento de agentes antiplaquetários (exceto aspirina) na semana anterior à ressecção.
- IPMN ou tumores neuroendócrinos pancreáticos por imagem radiográfica com alta suspeita de componente invasivo Além disso, se a critério do cirurgião operacional, a coleta de sangue levar a morbidade indevida, o paciente será excluído e substituído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
isolamento bem-sucedido de exossomos
Prazo: 1 ano
|
isolamento de pelo menos 100.000 microvesículas é necessário para a purificação de exossomos para aplicações downstream, como proteômica e sequenciamento de RNA.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do microambiente hepático
Prazo: 1 ano
|
para alterações no infiltrado celular e ECM usando IF e IHC
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do microambiente omental
Prazo: 1 ano
|
Para alterações em infiltrado celular e ECM usando se e ihc
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-015
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