Vyšetřování mezibuněčné signalizace zprostředkované exosomy u pacientů s rakovinou pankreatu
13. listopadu 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je izolovat a analyzovat exozomy, které jsou drobnými nosiči důležitých proteinů a nukleových kyselin, které slouží jako poslové systémy v krvi a tkáni.
Krev a tkáň od pacientů s rakovinou slinivky budou porovnány s krví a tkání od pacientů s nerakovinným onemocněním slinivky břišní.
Zahrnutí pacientů bez rakoviny umožní vyšetřovatelům stanovit "normální" hodnoty, které v současnosti neexistují.
Vyšetřovatelé pak budou zkoumat, zda má exosomová aktivita souvislost s recidivou onemocnění a výsledky u pacientů.
Výsledky této studie budou základem pro budoucí studie zkoumající tuto oblast.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Jarnagin, MD
- Telefonní číslo: 212-639-7601
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Kingham, MD
- Telefonní číslo: 212-639-5260
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Peter Kingham, MD
- Telefonní číslo: 212-639-5260
-
Kontakt:
- William R Jarnagin, MD
- Telefonní číslo: 212-639-7601
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let podstupující pankreatikoduodenektomii, částečnou nebo úplnou pankreatektomii a duodenální ampulektomii pro předpokládaný duktální adenokarcinom, intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN) nebo pankreatické neuroendokrinní tumory bez invazivní složky; nebo jiné benigní onemocnění slinivky břišní.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost metastatického onemocnění nebo onemocnění, které vylučuje resekci
- Příjem neoadjuvantní chemoterapie nebo ozařování pro index rakoviny do 6 měsíců od zařazení do studie
- INR >2
- Známý nedostatek koagulačního faktoru nebo hyperkoagulační stav
- Každý pacient s potřebou nebo předpokládanou potřebou plné antikoagulace během hospitalizace k resekci.
- Příjem protidestičkových látek (jiných než aspirin) v předchozím týdnu před resekcí.
- IPMN nebo neuroendokrinní nádory pankreatu rentgenovým zobrazením s vysokým podezřením na invazivní složku Navíc, pokud by podle uvážení operujícího chirurga vedl odběr krve k nepřiměřené morbiditě, bude pacient vyloučen a nahrazen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšná izolace exosomů
Časové okno: 1 rok
|
izolace alespoň 100 000 mikrovezikul je potřebná pro purifikaci exosomů pro následné aplikace, jako je proteomika a sekvenování RNA.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení jaterního mikroprostředí
Časové okno: 1 rok
|
pro změny v buněčném infiltrátu a ECM pomocí IF a IHC
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .