- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02393703
Avhør av eksosommediert intercellulær signalering hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
5. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å isolere og analysere eksosomer, som er bittesmå bærere av viktige proteiner og nukleinsyrer som fungerer som budbringersystemer i blodet og vevet.
Blod og vev fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen vil bli sammenlignet med blod og vev fra pasienter med ikke-kreftsykdom i bukspyttkjertelen.
Å inkludere pasienter uten kreft vil tillate etterforskerne å etablere "normale" verdier, som foreløpig ikke eksisterer.
Etterforskerne vil så se om eksosomaktivitet har en sammenheng med tilbakefall av sykdom og utfall hos pasienter.
Resultatene av denne studien vil være grunnlaget for fremtidige studier som utforsker dette området.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
181
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
-
Ta kontakt med:
- William R Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
-
Hovedetterforsker:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ≥ 18 år som gjennomgår pankreaticoduodenektomi, delvis eller fullstendig pankreatektomi og duodenal ampullektomi for antatt duktalt adenokarsinom, intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) eller pankreas nevroendokrine svulster, uten en invasiv komponent; eller annen godartet bukspyttkjertelsykdom vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av metastatisk sykdom eller sykdom som utelukker reseksjon
- Mottak av neoadjuvant kjemoterapi eller stråling for indekskreft innen 6 måneder etter å ha blitt registrert i studien
- INR >2
- Kjent koagulasjonsfaktormangel eller hyperkoagulerbar tilstand
- Enhver pasient med behov eller forventet behov for full antikoagulasjon under sykehusinnleggelse for reseksjon.
- Mottak av blodplatehemmende midler (annet enn aspirin) i forrige uke før reseksjon.
- IPMN eller nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen ved røntgenundersøkelse med høy mistanke om invasiv komponent. I tillegg, hvis blodprøvetaking etter operasjonskirurgens skjønn vil føre til unødig sykelighet, vil pasienten bli ekskludert og erstattet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket isolering av eksosomer
Tidsramme: 1 år
|
isolering av minst 100 000 mikrovesikler er nødvendig for eksosomerrensing for nedstrømsapplikasjoner som proteomikk og RNA-sekvensering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av leverens mikromiljø
Tidsramme: 1 år
|
for endringer i cellulært infiltrat og ECM ved bruk av IF og IHC
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av det omentale mikromiljøet
Tidsramme: 1 år
|
For endringer i cellulær infiltrat og ECM ved bruk av IF og IHC
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
19. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .