- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02393703
Исследование межклеточной сигнализации, опосредованной экзосомами, у пациентов с раком поджелудочной железы
5 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является выделение и анализ экзосом, которые являются крошечными носителями важных белков и нуклеиновых кислот, которые служат в качестве систем обмена сообщениями в крови и тканях.
Кровь и ткань пациентов с раком поджелудочной железы будут сравнивать с кровью и тканью пациентов с доброкачественным заболеванием поджелудочной железы.
Включение пациентов без рака позволит исследователям установить «нормальные» значения, которых в настоящее время не существует.
Затем исследователи выяснят, связана ли экзосомная активность с рецидивами заболевания и исходами у пациентов.
Результаты этого исследования станут основой для будущих исследований в этой области.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William Jarnagin, MD
- Номер телефона: 212-639-7601
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Kingham, MD
- Номер телефона: 212-639-5260
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Peter Kingham, MD
- Номер телефона: 212-639-5260
-
Контакт:
- William R Jarnagin, MD
- Номер телефона: 212-639-7601
-
Главный следователь:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника МСКЦ
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте ≥ 18 лет, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию, частичную или полную панкреатэктомию и ампулэктомию двенадцатиперстной кишки по поводу предполагаемой протоковой аденокарциномы, внутрипротокового папиллярного муцинозного новообразования (IPMN) или нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы без инвазивного компонента; или другое доброкачественное заболевание поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- Наличие метастатического заболевания или заболевания, исключающего резекцию
- Получение неоадъювантной химиотерапии или облучения по поводу основного рака в течение 6 месяцев после включения в исследование
- МНО > 2
- Известный дефицит фактора свертывания крови или состояние гиперкоагуляции
- Любой пациент с необходимостью или предполагаемой потребностью в полной антикоагулянтной терапии во время госпитализации для проведения резекции.
- Прием антиагрегантов (кроме аспирина) за неделю до резекции.
- ВПМО или нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы при радиографическом исследовании с высоким подозрением на инвазивный компонент. Кроме того, если по усмотрению оперирующего хирурга забор крови может привести к неоправданным осложнениям, пациент будет исключен и заменен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешное выделение экзосом
Временное ограничение: 1 год
|
выделение не менее 100 000 микровезикул необходимо для очистки экзосом для последующих приложений, таких как протеомика и секвенирование РНК.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка микроокружения печени
Временное ограничение: 1 год
|
для изменений в клеточном инфильтрате и ECM с использованием IF и IHC
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка микроокружения оладья
Временное ограничение: 1 год
|
Для изменений в клеточном инфильтрате и ECM с использованием if и ihc
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .