Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forene par i behandlingen af ​​spiseforstyrrelser (UNITE) (UNITE)

25. oktober 2016 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forene par i behandling af spiseforstyrrelser (UNITE): Pilotundersøgelse for en parbaseret intervention for overspisningsforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny parbaseret intervention for binge-eating disorder (BED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der findes nuværende individuelle behandlinger for BED (f.eks. kognitiv adfærdsterapi og interpersonel psykoterapi), får omkring 20 % af de personer, der afslutter behandlingen, og som afholder sig fra overspisning efter behandling, tilbagefald inden for et år. Derudover er frafaldet af BED-behandling højt (ca. 10 - 33%), hvilket indikerer, at et betydeligt antal personer med BED ikke opnår lindring af deres symptomer. Parbaserede interventioner, som får støtte fra en partner i behandlingsmiljøet, er effektive til behandling af angst og depression - ofte komorbide tilstande med BED. Foreløbige resultater af parbaseret behandling for anorexia nervosa tyder på, at det hjælper med at reducere frafald og forbedre resultatet. Efterforskerne udviklede således en ny parbaseret intervention for voksen BED (UNITE-BED Edition) og planlægger at undersøge den i et åbent behandlingsforsøg for at undersøge dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effekt. Både patienter og partnere vil være involveret i alle psykoterapisessioner i behandlingen. Pars fremskridt vil blive fulgt i tre måneder efter afslutning af aktiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltager med BED:

  1. Forsøgspersonen opfylder i øjeblikket kriterierne for BED eller undertærskelsymptomer ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave)
  2. Samtidig ambulant terapi og medicinsk overvågning
  3. Sygesikringsdækning

Begge medlemmer af parret:

  1. Engelsktalende og kan læse
  2. Involveret i et forpligtende forhold i mindst 6 måneder uanset seksuel orientering (par er ikke forpligtet til at bo sammen)
  3. Deltager gerne i behandling

Ekskluderingskriterier:

Deltager med BED:

1) Post-bariatrisk

Begge medlemmer af parret:

  1. Alkohol- eller stofafhængighed i det sidste år
  2. Aktuelle betydelige selvmordstanker
  3. Alvorlig depression, der alvorligt ville forstyrre funktionsevnen
  4. Udviklingshæmning, der ville forringe evnen til at drage fordel af intervention
  5. Enhver psykose, skizofreni eller bipolar I lidelse, medmindre stabil remitteret på vedligeholdelsesbehandling i mindst 1 år
  6. Moderat til højt niveau af fysisk vold fra begge partnere som rapporteret på Conflict Tactics Scale-2 ved forbehandlingen
  7. Uvilje til at give afkald på ikke-protokol samtidig parterapi
  8. Har tidligere deltaget i det foreløbige parbehandlingsstudie UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Par
Patienten og dennes nærstående modtager psykoterapibehandling til patientens BED.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi behandling
UNITE er en manualiseret, 22-sessions CBCT (kognitiv adfærdsmæssig parterapi)-intervention, der engagerer parret til at målrette BED's kernepsykopatologi og adressere den unikke udfordrende stress, som BED lægger på intime relationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score ved efterbehandling af klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)- Patient
Tidsramme: Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
8-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer effektiviteten af ​​og tilfredsheden med behandlingens indhold og format.
Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Samlet score ved efterbehandling af klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)- Partner
Tidsramme: Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
8-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer effektiviteten af ​​og tilfredsheden med behandlingens indhold og format.
Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med overspisningsremission (0 objektive overspisningsepisoder i løbet af de sidste 28 dage) efter behandling bestemt ved spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE)
Tidsramme: Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger ind til antallet af objektive og subjektive binge episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Antal patienter med overspisningsremission (0 objektive overspisningsepisoder inden for de sidste 28 dage) ved 3-måneders opfølgning bestemt af spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger ind til antallet af objektive og subjektive binge episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Binge Eating Episode Frequency Score - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger ind til antallet af objektive og subjektive binge episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Binge Eating Episode Frequency Score - Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger ind til antallet af objektive og subjektive binge episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Antal dage overspisningsscore - patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger om antallet af objektive binge og subjektive episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Antal dage overspisningsscore - patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger ind til antallet af objektive og subjektive binge episoder og dage i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i Binge Eating Scale (BES) Binge Eating Symptom Sværhedsgrad - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
16-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​specifik overspisningsadfærd, der almindeligvis observeres hos personer med BED.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i Binge Eating Scale (BES) Binge Eating Symptom Sværhedsgrad - Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
16-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​specifik overspisningsadfærd, der almindeligvis observeres hos personer med BED.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modificeret til overspisning (YBOCS-BE) Total Score - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Klinisk interview brugt til at vurdere tvangstanker ved binge-spise-tanker og tvangsevne af binge-eating-adfærd.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for binge eating (YBOCS-BE) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
Klinisk interview brugt til at vurdere tvangstanker ved binge-spise-tanker og tvangsevne af binge-eating-adfærd.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til post-behandling i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Total Score - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger om spiseforstyrrelsessymptomer og sværhedsgrad i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
Klinisk interview brugt til at etablere diagnosen BED og spiseforstyrrelses sværhedsgrad. Den spørger om spiseforstyrrelsessymptomer og sværhedsgrad i løbet af de 28 dage forud for vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i troen på overvægtige personers skala (BAOP) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
8-punkts selvrapportskala, der vurderer overbevisninger om kontrollerbarheden af ​​fedme.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i overbevisninger om overvægtige personers skala (BAOP) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
8-punkts selvrapportskala, der vurderer overbevisninger om kontrollerbarheden af ​​fedme.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i holdningen til overvægtige mennesker (ATOP) Total Score - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
20-punkts selvrapportskala, der vurderer opfattelser og holdninger om overvægtige mennesker.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i holdningen til overvægtige mennesker (ATOP)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
20-punkts selvrapportskala, der vurderer opfattelser og holdninger om overvægtige mennesker.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
21-punkts selvrapportskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle depressive symptomer.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
21-punkts selvrapportskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle depressive symptomer.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle angstsymptomer.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle angstsymptomer.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
36-punkts selvrapportskala, der vurderer fire nøgleområder inden for følelsesregulering: 1) bevidsthed og forståelse, 2) accept af følelser, 3) evne til at kontrollere impulsiv adfærd, når man har negative følelser, og 4) evne til at bruge strategier for følelsesregulering.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
36-punkts selvrapportskala, der vurderer fire nøgleområder inden for følelsesregulering: 1) bevidsthed og forståelse, 2) accept af følelser, 3) evne til at kontrollere impulsiv adfærd, når man har negative følelser, og 4) evne til at bruge strategier for følelsesregulering.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i 12-elementers kortformssundhedsundersøgelse (SF-12) Fysisk komponentoversigt (PCS) - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
12-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer otte forskellige funktioner i løbet af den sidste måned: fysisk funktion, energi/vitalitet, kropslige smerter, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed og generel sundhed.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i 12-punkters kortformssundhedsundersøgelse (SF-12) Fysisk komponentoversigt (PCS) - Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
12-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer otte forskellige funktioner i løbet af den sidste måned: fysisk funktion, energi/vitalitet, kropslige smerter, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed og generel sundhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i den 12-element korte sundhedsundersøgelse (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
12-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer otte forskellige funktioner i løbet af den sidste måned: fysisk funktion, energi/vitalitet, kropslige smerter, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed og generel sundhed.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i 12-punkters kortformssundhedsundersøgelse (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
12-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer otte forskellige funktioner i løbet af den sidste måned: fysisk funktion, energi/vitalitet, kropslige smerter, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed og generel sundhed.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer kvaliteten af ​​forholdet opfattet af deltagerne
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer kvaliteten af ​​forholdet opfattet af deltagerne
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i den dyadiske tilpasningsskala (DAS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer kvaliteten af ​​forholdet opfattet af deltagerne
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer kvaliteten af ​​forholdet opfattet af deltagerne
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra Baseline til Post-Treatment i Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
11-punkts selvrapportskala, der vurderer, hvordan par kommunikerer om spiseforstyrrelser og overspisningsforstyrrelser.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i kommunikationsmønstret spørgeskema Short Form (CPQ-SF) Total Score- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
11-punkts selvrapportskala, der vurderer, hvordan par kommunikerer om spiseforstyrrelser og overspisningsforstyrrelser.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i kommunikationsmønstret spørgeskema Kort formular (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
11-punkts selvrapportskala, der vurderer, hvordan par kommunikerer om spiseforstyrrelser og overspisningsforstyrrelser.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i kommunikationsmønstret spørgeskema Kort formular (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
11-punkts selvrapportskala, der vurderer, hvordan par kommunikerer om spiseforstyrrelser og overspisningsforstyrrelser.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i ægteskabelig tilfredshedsopgørelse-revideret (MSI-R) problemløsningskommunikation (PSC) - patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i ægteskabelig tilfredshedsopgørelse-revideret (MSI-R) problemløsningskommunikation (PSC)- patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i ægteskabelig tilfredshedsopgørelse-revideret (MSI-R) problemløsningskommunikation (PSC) - Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i ægteskabelig tilfredshedsopgørelse-revideret (MSI-R) problemløsningskommunikation (PSC) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i den ægteskabelige tilfredshedsopgørelse - Revideret (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patient
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i ægteskabelig tilfredshedsinventar-revideret (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Patient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i den ægteskabelige tilfredshedsopgørelse-revideret (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i den ægteskabelige tilfredshedsopgørelse - Revideret (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
32-punkts selvrapportskala, der vurderer kommunikation mellem partnere. Foranstaltningen har to underskalaer: Problemløsningskommunikation (PSC) og Affektiv Kommunikation (AFC). De 19 sand-falske punkter på PSC afspejler tre domæner: vanskeligheder med at løse mindre forskelle, mangel på problemløsningsevner og manglende evne til at diskutere følsomme spørgsmål. De 13 sand-falske elementer på AFC afspejler to dimensioner: mangel på støtte/hengivenhed og begrænset afsløring af følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
30-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer imødekommende og muliggørende adfærd hos omsorgspersoner til mennesker med spiseforstyrrelser, herunder underskalaer for undgåelse, ændring af rutiner, tryghedssøgning, måltidsritualer, kontrol over familien og at vende det blinde øje til. Mål redigeret til at være specifik for den signifikante anden.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
30-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer imødekommende og muliggørende adfærd hos omsorgspersoner til mennesker med spiseforstyrrelser, herunder underskalaer for undgåelse, ændring af rutiner, tryghedssøgning, måltidsritualer, kontrol over familien og at vende det blinde øje til. Mål redigeret til at være specifik for den signifikante anden.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i troen på overvægtige personers skala (BAOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
8-punkts selvrapportskala, der vurderer overbevisninger om kontrollerbarheden af ​​fedme.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i overbevisningerne om overvægtige personers skala (BAOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
8-punkts selvrapportskala, der vurderer overbevisninger om kontrollerbarheden af ​​fedme.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i holdningen til overvægtige mennesker (ATOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
20-punkts selvrapportskala, der vurderer opfattelser og holdninger om overvægtige mennesker.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i holdninger til overvægtige mennesker (ATOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
20-punkts selvrapportskala, der vurderer opfattelser og holdninger om overvægtige mennesker.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
21-punkts selvrapportskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle depressive symptomer.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
21-punkts selvrapportskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle depressive symptomer.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Skift fra baseline til efterbehandling i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle angstsymptomer.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
21-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​aktuelle angstsymptomer.
Baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling i vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
36-punkts selvrapportskala, der vurderer fire nøgleområder inden for følelsesregulering: 1) bevidsthed og forståelse, 2) accept af følelser, 3) evne til at kontrollere impulsiv adfærd, når man har negative følelser, og 4) evne til at bruge strategier for følelsesregulering.
Baseline, efterbehandling (i gennemsnit 6 måneder efter påbegyndt behandling)
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning i vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
36-punkts selvrapportskala, der vurderer fire nøgleområder inden for følelsesregulering: 1) bevidsthed og forståelse, 2) accept af følelser, 3) evne til at kontrollere impulsiv adfærd, når man har negative følelser, og 4) evne til at bruge strategier for følelsesregulering.
Baseline, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1599

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner