Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forene par i behandling av spiseforstyrrelser (UNITE) (UNITE)

25. oktober 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Uniting Couples In the Treatment of Eating Disorders (UNITE): Pilotstudie for en parbasert intervensjon for overstadig spiseforstyrrelse

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny parbasert intervensjon for overstadig spiseforstyrrelse (BED).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det finnes nåværende individuelle behandlinger for BED (f.eks. kognitiv atferdsterapi og mellommenneskelig psykoterapi), får omtrent 20 % av individene som fullfører behandlingen og som avstår fra overspising etter behandling tilbakefall innen ett år. I tillegg er frafallet av BED-behandling høyt (omtrent 10 - 33 %), noe som indikerer at et betydelig antall individer med BED ikke klarer å lindre symptomene sine. Parbaserte intervensjoner, som får støtte fra en partner i behandlingsmiljøet, er effektive for å behandle angst og depresjon - ofte komorbide tilstander med BED. Foreløpige funn av parbasert behandling for anorexia nervosa antyder at det bidrar til å redusere frafall og forbedre resultatet. Derfor utviklet etterforskerne en ny parbasert intervensjon for BED for voksne (UNITE-BED Edition) og planlegger å undersøke den i en åpen behandlingsstudie for å undersøke dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt. Både pasienter og partnere vil være involvert i alle psykoterapisesjoner av behandlingen. Pars fremgang vil bli fulgt i tre måneder etter fullført aktiv behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltaker med BED:

  1. Emnet oppfyller for tiden kriteriene for BED eller underterskelsymptomer, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave)
  2. Samtidig poliklinisk terapi og medisinsk overvåking
  3. Helseforsikringsdekning

Begge medlemmer av paret:

  1. Engelsktalende og kan lese
  2. Involvert i et forpliktet forhold i minst 6 måneder uavhengig av seksuell legning (par er ikke pålagt å bo sammen)
  3. Villig til å delta i behandling

Ekskluderingskriterier:

Deltaker med BED:

1) Post-bariatrisk

Begge medlemmer av paret:

  1. Alkohol- eller rusavhengighet det siste året
  2. Gjeldende betydelige selvmordstanker
  3. Alvorlig depresjon som alvorlig forstyrrer funksjonsevnen
  4. Utviklingshemming som vil svekke evnen til å dra nytte av intervensjon
  5. Enhver psykose, schizofreni eller bipolar I lidelse, med mindre stabil remittert på vedlikeholdsbehandling i minst 1 år
  6. Moderat til høyt nivå av fysisk vold fra begge partnere som rapportert på Conflict Tactics Scale-2 ved forbehandling
  7. Uvilje til å gi avkall på samtidig parterapi uten protokoll
  8. Har tidligere deltatt i den foreløpige parbehandlingsstudien UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Par
Pasienten og deres nærstående får psykoterapibehandling for pasientens BED.
Atferdsmessig: Psykoterapi behandling
UNITE er en manuell 22-sesjons CBCT-intervensjon (kognitiv atferdsparterapi) som engasjerer paret til å målrette mot kjernepsykopatologien til BED og adressere det unikt utfordrende stresset som BED legger på intime relasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum ved etterbehandling av klienttilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)- Pasient
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
8-punkts egenrapporteringsskala som vurderer effektiviteten av, og tilfredsheten med, innhold og behandlingsformat.
Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Total poengsum ved etterbehandling av kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)- Partner
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
8-punkts egenrapporteringsskala som vurderer effektiviteten av, og tilfredsheten med, innhold og behandlingsformat.
Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med overspisingsremisjon (0 objektive overspisningsepisoder i løpet av de siste 28 dagene) ved etterbehandling bestemt ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive og subjektive binge-episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Antall pasienter med overspisingsremisjon (0 objektive overspisingsepisoder de siste 28 dagene) ved 3-måneders oppfølging bestemt av spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive og subjektive binge-episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) Overstadig spising Episodefrekvensscore - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive og subjektive binge-episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) Overstadig spising Episode Frequency Score - Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive og subjektive binge-episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) Antall dager overspisingsscore - pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive overstadige og subjektive episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) Antall dager overspisingsscore - pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om antall objektive og subjektive binge-episoder og dager i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i overspisingsskalaen (BES) overspisingssymptom alvorlighetsgrad - pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
16-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av spesifikk overspisingsatferd som ofte observeres hos personer med BED.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i overspisingsskalaen (BES) overspisingssymptom alvorlighetsgrad - pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
16-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av spesifikk overspisingsatferd som ofte observeres hos personer med BED.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Klinisk intervju brukt til å vurdere tvangstanker ved overspising og tvangsevne ved overspisingsatferd.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
Klinisk intervju brukt til å vurdere tvangstanker ved overspising og tvangsevne ved overspisingsatferd.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) Total score - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om spiseforstyrrelsessymptomer og alvorlighetsgrad i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) total poengsum - pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
Klinisk intervju brukt for å etablere diagnosen BED og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. Den spør om spiseforstyrrelsessymptomer og alvorlighetsgrad i løpet av de 28 dagene før vurderingsperioden.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment in the beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
8-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om kontrollerbarheten av fedme.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i troen på overvektige personer (BAOP) total poengsum - pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
8-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om kontrollerbarheten av fedme.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i holdninger til overvektige mennesker (ATOP) total poengsum - pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
20-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger og holdninger om overvektige mennesker.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i holdninger til overvektige mennesker (ATOP)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
20-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger og holdninger om overvektige mennesker.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
21-elements selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av aktuelle depressive symptomer.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
21-elements selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av aktuelle depressive symptomer.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
21-elements egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av nåværende angstsymptomer.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score - Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
21-elements egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av nåværende angstsymptomer.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
36-elements selvrapporteringsskala som vurderer fire nøkkelområder innen emosjonsregulering: 1) bevissthet og forståelse, 2) aksept av følelser, 3) evne til å kontrollere impulsiv atferd når man har negative følelser, og 4) evne til å bruke emosjonsreguleringsstrategier.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i emosjonsreguleringsskalaen (DERS) total poengsum - pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
36-elements selvrapporteringsskala som vurderer fire nøkkelområder innen emosjonsregulering: 1) bevissthet og forståelse, 2) aksept av følelser, 3) evne til å kontrollere impulsiv atferd når man har negative følelser, og 4) evne til å bruke emosjonsreguleringsstrategier.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) Fysisk komponentsammendrag (PCS) - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
12-elements egenrapportskala som vurderer åtte forskjellige funksjonselementer den siste måneden: fysisk funksjon, energi/vitalitet, kroppslig smerte, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse og generell helse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) Fysisk komponentsammendrag (PCS) - Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
12-elements egenrapportskala som vurderer åtte forskjellige funksjonselementer den siste måneden: fysisk funksjon, energi/vitalitet, kroppslig smerte, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse og generell helse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
12-elements egenrapportskala som vurderer åtte forskjellige funksjonselementer den siste måneden: fysisk funksjon, energi/vitalitet, kroppslig smerte, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse og generell helse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i 12-punkts kortskjema helseundersøkelse (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
12-elements egenrapportskala som vurderer åtte forskjellige funksjonselementer den siste måneden: fysisk funksjon, energi/vitalitet, kroppslig smerte, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse og generell helse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements selvrapporteringsskala som vurderer kvaliteten på forholdet oppfattet av deltakerne
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements selvrapporteringsskala som vurderer kvaliteten på forholdet oppfattet av deltakerne
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra Baseline til Post-Treatment i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements selvrapporteringsskala som vurderer kvaliteten på forholdet oppfattet av deltakerne
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements selvrapporteringsskala som vurderer kvaliteten på forholdet oppfattet av deltakerne
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i kommunikasjonsmønstret spørreskjema (CPQ-SF) Total score- Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
11-elements selvrapporteringsskala som vurderer hvordan par kommuniserer om spising og overspising.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i kommunikasjonsmønsteret Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
11-elements selvrapporteringsskala som vurderer hvordan par kommuniserer om spising og overspising.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
11-elements selvrapporteringsskala som vurderer hvordan par kommuniserer om spising og overspising.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i kommunikasjonsmønstrene Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
11-elements selvrapporteringsskala som vurderer hvordan par kommuniserer om spising og overspising.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i inventaret om ekteskapelig tilfredshet-revidert (MSI-R) Problemløsningskommunikasjon (PSC) - Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i inventaret om ekteskapelig tilfredshet-revidert (MSI-R) problemløsningskommunikasjon (PSC) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra Baseline til Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Pasient
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i inventaret om ekteskapelig tilfredshet-revidert (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Pasient
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra Baseline til Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i inventaret om ekteskapelig tilfredshet-revidert (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
32-elements egenrapportskala som vurderer kommunikasjon mellom partnere. Tiltaket har to underskalaer: Problemløsningskommunikasjon (PSC) og Affektiv kommunikasjon (AFC). De 19 sann-usanne elementene på PSC reflekterer tre domener: vanskeligheter med å løse mindre forskjeller, mangel på problemløsningsferdigheter og manglende evne til å diskutere sensitive spørsmål. De 13 sann-falske elementene på AFC gjenspeiler to dimensjoner: mangel på støtte/hengivenhet og begrenset avsløring av følelser eller mangel på forståelse.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
30-elements selvrapporteringsskala som vurderer imøtekommende og muliggjørende atferd hos omsorgspersoner til personer med spiseforstyrrelser, inkludert underskalaer for unngåelse, modifisering av rutiner, trygghetssøking, måltidsritualer, kontroll over familien og å lukke øynene. Mål redigert for å være spesifikt for den signifikante andre.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
30-elements selvrapporteringsskala som vurderer imøtekommende og muliggjørende atferd hos omsorgspersoner til personer med spiseforstyrrelser, inkludert underskalaer for unngåelse, modifisering av rutiner, trygghetssøking, måltidsritualer, kontroll over familien og å lukke øynene. Mål redigert for å være spesifikt for den signifikante andre.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i troen på overvektige personers skala (BAOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
8-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om kontrollerbarheten av fedme.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i troen på overvektige personer (BAOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
8-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om kontrollerbarheten av fedme.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i holdninger til overvektige mennesker (ATOP) Totalscore- Partner
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
20-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger og holdninger om overvektige mennesker.
Baseline, etterbehandling (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i holdninger til overvektige personer (ATOP) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
20-elements selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger og holdninger om overvektige mennesker.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
21-elements selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av aktuelle depressive symptomer.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
21-elements selvrapporteringsskala som vurderer alvorlighetsgraden av aktuelle depressive symptomer.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
21-elements egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av nåværende angstsymptomer.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
21-elements egenrapportskala som vurderer alvorlighetsgraden av nåværende angstsymptomer.
Baseline, 3-måneders oppfølging
Endring fra baseline til post-treatment in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
36-elements selvrapporteringsskala som vurderer fire nøkkelområder innen emosjonsregulering: 1) bevissthet og forståelse, 2) aksept av følelser, 3) evne til å kontrollere impulsiv atferd når man har negative følelser, og 4) evne til å bruke emosjonsreguleringsstrategier.
Baseline, Post-Treatment (i gjennomsnitt 6 måneder etter påbegynt behandling)
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tidsramme: Baseline, 3-måneders oppfølging
36-elements selvrapporteringsskala som vurderer fire nøkkelområder innen emosjonsregulering: 1) bevissthet og forståelse, 2) aksept av følelser, 3) evne til å kontrollere impulsiv atferd når man har negative følelser, og 4) evne til å bruke emosjonsreguleringsstrategier.
Baseline, 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1599

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Psykoterapi behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere