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Unindo Casais no Tratamento de Distúrbios Alimentares (UNITE) (UNITE)

25 de outubro de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Unindo casais no tratamento de transtornos alimentares (UNITE): estudo piloto para uma intervenção baseada em casais para transtorno da compulsão alimentar periódica

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova intervenção baseada em casal para transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora existam tratamentos individuais atuais para o TCAP (p. Além disso, o abandono do tratamento de TCAP é alto (aproximadamente 10 - 33%), indicando que um número significativo de indivíduos com TCAP não consegue obter alívio de seus sintomas. As intervenções baseadas no casal, que alistam o apoio de um parceiro no ambiente de tratamento, são eficazes para tratar a ansiedade e a depressão - frequentemente comorbidades com o TCAP. Achados preliminares do tratamento baseado em casal para anorexia nervosa sugerem que ele ajuda a reduzir o abandono e melhorar o resultado. Assim, os pesquisadores desenvolveram uma nova intervenção baseada em casal para o TCAP adulto (UNITE-BED Edition) e planejam investigá-la em um estudo de tratamento aberto para examinar sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar. Ambos os pacientes e parceiros estarão envolvidos em todas as sessões de psicoterapia do tratamento. O progresso dos casais será acompanhado por três meses após a conclusão do tratamento ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participante com CAMA:

  1. O sujeito atualmente atende aos critérios para TCAP ou sintomas abaixo do limiar, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª Ed)
  2. Terapia ambulatorial concomitante e acompanhamento médico
  3. Cobertura de seguro de saúde

Ambos os membros do casal:

  1. Inglês falando e capaz de ler
  2. Envolvido em um relacionamento sério por pelo menos 6 meses, independentemente da orientação sexual (o casal não é obrigado a morar junto)
  3. Disposto a participar do tratamento

Critério de exclusão:

Participante com CAMA:

1) Pós-bariátrica

Ambos os membros do casal:

  1. Dependência de álcool ou drogas no último ano
  2. Ideação suicida atual significativa
  3. Depressão grave que interferiria seriamente na capacidade funcional
  4. Deficiência de desenvolvimento que prejudicaria a capacidade de se beneficiar da intervenção
  5. Qualquer psicose, esquizofrenia ou transtorno bipolar tipo I, a menos que haja remissão estável em terapia de manutenção por pelo menos 1 ano
  6. Níveis moderados a altos de violência física de qualquer um dos parceiros, conforme relatado na Escala de Táticas de Conflito-2 no pré-tratamento
  7. Falta de vontade de renunciar à terapia de casais concorrente não protocolada
  8. Participou anteriormente no estudo preliminar de tratamento de casais UCAN: Uniting Couples (no tratamento da) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casais
O paciente e seu outro significativo recebem tratamento psicoterapêutico para o BED do paciente.
Comportamental: Tratamento de psicoterapia
UNITE é uma intervenção CBCT (terapia cognitivo-comportamental para casais) manualizada de 22 sessões que envolve o casal para atingir a psicopatologia central do TCAP e abordar o estresse desafiador único que o TCAP coloca nos relacionamentos íntimos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total no Pós-tratamento do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)- Paciente
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens que avalia a eficácia e a satisfação com o conteúdo e o formato do tratamento.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Pontuação total no Pós-tratamento do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)- Parceiro
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens que avalia a eficácia e a satisfação com o conteúdo e o formato do tratamento.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com remissão da compulsão alimentar (0 episódios objetivos de compulsão alimentar nos últimos 28 dias) no pós-tratamento determinado pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Número de pacientes com remissão da compulsão alimentar (0 episódios objetivos de compulsão alimentar nos últimos 28 dias) no acompanhamento de 3 meses determinado pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Pontuação de Frequência de Episódios de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação de frequência de episódios de compulsão alimentar - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Número de Dias Pontuação de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetiva e subjetiva durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) Número de Dias Pontuação de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre o número de episódios e dias de compulsão alimentar objetivos e subjetivos durante os 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) Gravidade do Sintoma de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 16 itens que avalia a presença de comportamentos específicos de compulsão alimentar comumente observados em indivíduos com TCAP.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) Gravidade do Sintoma de Compulsão Alimentar - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 16 itens que avalia a presença de comportamentos específicos de compulsão alimentar comumente observados em indivíduos com TCAP.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown Modificada para Compulsão Alimentar Periódica (YBOCS-BE) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica usada para avaliar obsessividade de pensamentos de compulsão alimentar e compulsividade de comportamentos de compulsão alimentar.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown modificada para compulsão alimentar periódica (YBOCS-BE) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica usada para avaliar obsessividade de pensamentos de compulsão alimentar e compulsividade de comportamentos de compulsão alimentar.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre os sintomas e a gravidade do transtorno alimentar nos 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no exame de transtorno alimentar (EDE) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Entrevista clínica utilizada para estabelecer o diagnóstico de TCAP e gravidade do transtorno alimentar. Ele pergunta sobre os sintomas e a gravidade do transtorno alimentar nos 28 dias anteriores ao período de avaliação.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da escala de crenças sobre pessoas obesas (BAOP) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de crenças sobre pessoas obesas (BAOP) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas atitudes em relação às pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses nas atitudes em relação a pessoas obesas (ATOP)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total do inventário de depressão de Beck-II (BDI) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para o acompanhamento de 3 meses na pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente físico (PCS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente físico (PCS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente mental (MCS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo do componente mental (MCS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 12 itens avaliando oito itens diferentes de funcionamento no último mês: funcionamento físico, energia/vitalidade, dor corporal, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental e saúde geral.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da escala de ajuste diádico (DAS) - paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da escala de ajuste diádico (DAS) - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Ajuste Diádico (DAS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Ajuste Diádico (DAS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens que avalia a qualidade do relacionamento percebido pelos participantes
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Formulário Resumido do Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ-SF) Pontuação Total - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no formulário curto do questionário de padrões de comunicação (CPQ-SF) Pontuação total - paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Formulário Resumido do Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ-SF) Pontuação Total - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no questionário de padrões de comunicação Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 11 itens avaliando como o casal se comunica sobre alimentação e transtorno da compulsão alimentar periódica.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento no inventário de satisfação conjugal revisado (MSI-R) Comunicação para resolução de problemas (PSC) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação de Resolução de Problemas (PSC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC) - Paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC) - Paciente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses no Inventário de Satisfação Conjugal-Revisado (MSI-R) Comunicação Afetiva (AFC)- Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 32 itens avaliando a comunicação entre parceiros. A medida possui duas subescalas: Comunicação para Resolução de Problemas (PSC) e Comunicação Afetiva (AFC). Os 19 itens verdadeiro-falso do PSC refletem três domínios: dificuldade em resolver pequenas diferenças, falta de habilidades para resolver problemas e incapacidade de discutir questões delicadas. Os 13 itens verdadeiro-falso da AFC refletem duas dimensões: falta de apoio/afeição e divulgação limitada de sentimentos ou falta de compreensão.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares (AESED) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 30 itens que avalia comportamentos acomodativos e facilitadores de cuidadores de pessoas com transtornos alimentares, incluindo subescalas para evitação, modificação de rotinas, busca de segurança, rituais de refeição, controle da família e fechar os olhos. Medida editada para ser específica para o outro significativo.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na escala de acomodação e habilitação para transtornos alimentares (AESED) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 30 itens que avalia comportamentos acomodativos e facilitadores de cuidadores de pessoas com transtornos alimentares, incluindo subescalas para evitação, modificação de rotinas, busca de segurança, rituais de refeição, controle da família e fechar os olhos. Medida editada para ser específica para o outro significativo.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas crenças sobre a escala de pessoas obesas (BAOP) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Crenças sobre Pessoas Obesas (BAOP) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 8 itens avaliando crenças sobre a controlabilidade da obesidade.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento nas atitudes em relação às pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses nas atitudes em relação a pessoas obesas (ATOP) Pontuação total - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 20 itens avaliando percepções e atitudes sobre pessoas obesas.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na escala de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Partner
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas depressivos atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 21 itens avaliando a gravidade dos sintomas de ansiedade atuais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, pós-tratamento (em média 6 meses após o início do tratamento)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses na pontuação total da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) - Parceiro
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 36 itens avaliando quatro áreas-chave na regulação emocional: 1) consciência e compreensão, 2) aceitação das emoções, 3) capacidade de controlar comportamentos impulsivos ao ter emoções negativas e 4) capacidade de usar estratégias de regulação emocional.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Investigadores

  • Investigador principal: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1599

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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