Párok egyesítése az étkezési zavarok kezelésében (UNITE) (UNITE)
2016. október 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Párok egyesítése az evési zavarok kezelésében (UNITE): Kísérleti tanulmány a falás-evési zavar páralapú beavatkozásáról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új, páron alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a falás-evési zavar (BED) kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár jelenleg léteznek egyéni kezelések a BED-re (például kognitív viselkedésterápia és interperszonális pszichoterápia), a kezelést befejező egyének körülbelül 20%-a, akik tartózkodnak a falástól, a kezelést követő egy éven belül visszaesik.
Ezenkívül a BED-kezelés lemorzsolódása magas (körülbelül 10-33%), ami azt jelzi, hogy a BED-ben szenvedő betegek jelentős része nem enyhül a tünetein.
A pár alapú beavatkozások, amelyek egy partner támogatását vonják be a kezelésbe, hatékonyak a szorongás és a depresszió – gyakran a BED-vel együtt járó betegségek – kezelésében.
Az anorexia nervosa páron alapuló kezelésének előzetes eredményei azt sugallják, hogy segít csökkenteni a lemorzsolódást és javítani az eredményt.
Így a kutatók egy új, páron alapuló beavatkozást fejlesztettek ki felnőtt BED számára (UNITE-BED Edition), és azt tervezik, hogy egy nyílt kezelési kísérletben vizsgálják meg, hogy megvizsgálják megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát.
Mind a betegek, mind a partnerek részt vesznek a kezelés összes pszichoterápiás ülésén.
A párok előrehaladását az aktív kezelés befejezése után három hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
BED-del rendelkező résztvevő:
- Az alany jelenleg megfelel a BED vagy a küszöb alatti tünetek kritériumainak, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (5. kiadás) szerint.
- Egyidejű ambuláns terápia és orvosi monitorozás
- Egészségbiztosítási fedezet
A pár mindkét tagja:
- Angolul beszél és tud olvasni
- Szexuális irányultságtól függetlenül legalább 6 hónapig elkötelezett kapcsolatban él (a párnak nem kell együtt élnie)
- Hajlandó részt venni a kezelésben
Kizárási kritériumok:
BED-del rendelkező résztvevő:
1) Posztbariátria
A pár mindkét tagja:
- Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt évben
- Jelenlegi jelentős öngyilkossági gondolatok
- Súlyos depresszió, amely súlyosan megzavarná a funkcionális kapacitást
- Fejlődési fogyatékosság, amely rontaná a beavatkozás előnyeinek kihasználását
- Bármilyen pszichózis, skizofrénia vagy I-es típusú bipoláris zavar, kivéve, ha legalább 1 évig tartósan fenntartó terápia alatt áll.
- Közepes vagy magas szintű fizikai erőszak bármelyik partner részéről, amint azt a Konfliktus Taktikai Skála 2-es jelentése szerint az előkezelés során
- Nem hajlandó lemondani a nem protokolláris párhuzamos párterápiáról
- Korábban részt vett az UCAN: Uniting Couples (az Anorexia Nervosa kezelésében) című előzetes párkezelési vizsgálatban (NCT01740752)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párok
A beteg és hozzátartozója pszichoterápiás kezelésben részesül a beteg ágya miatt.
|
A UNITE egy manuális, 22 alkalomból álló CBCT (kognitív viselkedési párterápia) beavatkozás, amely arra készteti a párokat, hogy megcélozzák a BED alapvető pszichopatológiáját, és kezeljék a BED által az intim kapcsolatokra háruló, egyedülállóan kihívást jelentő stresszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összpontszám az ügyfél-elégedettségi kérdőív utókezelésénél-8 (CSQ-8) - Beteg
Időkeret: Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
8 tételes önbeszámoló skála, amely a kezelés hatékonyságát, valamint a kezelés tartalmával és formájával való elégedettséget értékeli.
|
Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Összpontszám az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív utókezelésén-8 (CSQ-8) - Partner
Időkeret: Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
8 tételes önbeszámoló skála, amely a kezelés hatékonyságát, valamint a kezelés tartalmával és formájával való elégedettséget értékeli.
|
Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az evészavar-vizsgálat (EDE) által meghatározott, a falás miatti remisszióban szenvedő betegek száma (0 objektív falási epizód az elmúlt 28 napban) a kezelés után
Időkeret: Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Érdeklődik az objektív és szubjektív falási epizódok és napok számáról az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Kezelés után (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Az evési zavarok vizsgálata (EDE) által meghatározott 3 hónapos utánkövetés során a faláskor remisszióban szenvedő betegek száma (0 objektív falási epizód az elmúlt 28 napban)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Érdeklődik az objektív és szubjektív falási epizódok és napok számáról az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre az evési zavar vizsgálatában (EDE) a mértéktelen evési epizód gyakorisági pontszáma – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Érdeklődik az objektív és szubjektív falási epizódok és napok számáról az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási állapotról a 3 hónapos nyomon követésre az evési zavar vizsgálatában (EDE) a mértéktelen étkezési epizód gyakorisági pontszáma – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Érdeklődik az objektív és szubjektív falási epizódok és napok számáról az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre az evési zavar vizsgálatban (EDE) Napok száma a falási evési pontszám – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Az értékelési időszakot megelőző 28 nap során érdeklődik az objektív falási és szubjektív epizódok és napok számáról.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre az evési zavar vizsgálatban (EDE) Napok száma a falási evési pontszám – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Érdeklődik az objektív és szubjektív falási epizódok és napok számáról az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra a mértéktelen evési skálán (BES) a mértéktelen evés tüneteinek súlyossága – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
16 tételes önbevallási skála, amely felméri a BED-ben szenvedő egyénekben gyakran megfigyelt, specifikus falási magatartást.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre a mértéktelen evési skálán (BES) a mértéktelen evési tünetek súlyossága – beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
16 tételes önbevallási skála, amely felméri a BED-ben szenvedő egyénekben gyakran megfigyelt, specifikus falási magatartást.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapértékről a kezelés utáni állapotra a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála, Módosítva a mértéktelen evéshez (YBOCS-BE) összpontszám- Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Klinikai interjú a falási gondolatok rögeszmésségének és a falás-evési magatartások kényszerességének felmérésére.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási értékről 3 hónapos követésre a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála, a mértéktelen evésre módosított (YBOCS-BE) összpontszámban – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Klinikai interjú a falási gondolatok rögeszmésségének és a falás-evési magatartások kényszerességének felmérésére.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre az evési zavar vizsgálatban (EDE) összpontszám – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Az evészavar tüneteiről és súlyosságáról érdeklődik az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási állapotról a 3 hónapos nyomon követésre az étkezési zavar vizsgálata (EDE) összpontszáma – beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Klinikai interjú a BED diagnózisának és az étkezési zavar súlyosságának megállapításához.
Az evészavar tüneteiről és súlyosságáról érdeklődik az értékelési időszakot megelőző 28 napban.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre az elhízott emberekről szóló vélekedésekben (BAOP) összpontszám – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
8 tételes önbevallási skála, amely felméri az elhízás kontrollálhatóságával kapcsolatos hiedelmeket.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapvonalról a 3 hónapos nyomon követésre az elhízott emberekről szóló hiedelmek skála (BAOP) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
8 tételes önbevallási skála, amely felméri az elhízás kontrollálhatóságával kapcsolatos hiedelmeket.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Az elhízott emberekhez való hozzáállás (ATOP) összpontszámának változása az alapértékről a kezelés utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
20 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az elhízott emberekkel kapcsolatos felfogást és attitűdöket.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Az elhízott emberekhez való hozzáállás (ATOP) változása az alaphelyzetről a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
20 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az elhízott emberekkel kapcsolatos felfogást és attitűdöket.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra a Beck-depressziós leltár II. skála (BDI) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi depressziós tünetek súlyosságát értékeli.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási állapotról a 3 hónapos követésre a Beck-depressziós leltár II (BDI-II) összpontszámában - Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi depressziós tünetek súlyosságát értékeli.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapértékről a kezelés utáni állapotra a Beck szorongásleltári skálán (BAI) összpontszám – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi szorongásos tünetek súlyosságát értékeli.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapértékről a 3 hónapos követésre a Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi szorongásos tünetek súlyosságát értékeli.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre az érzelemszabályozási nehézségek skála (DERS) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
36 tételes önbeszámoló skála, amely az érzelemszabályozás négy kulcsfontosságú területét értékeli: 1) tudatosság és megértés, 2) érzelmek elfogadása, 3) az impulzív viselkedés kontrollálásának képessége negatív érzelmek esetén, és 4) az érzelemszabályozási stratégiák használatának képessége.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapvonalról a 3 hónapos követésre az érzelmek szabályozási nehézségei skálán (DERS) összpontszám – beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
36 tételes önbeszámoló skála, amely az érzelemszabályozás négy kulcsfontosságú területét értékeli: 1) tudatosság és megértés, 2) érzelmek elfogadása, 3) az impulzív viselkedés kontrollálásának képessége negatív érzelmek esetén, és 4) az érzelemszabályozási stratégiák használatának képessége.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12) Fizikai összetevők összefoglalója (PCS) – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
12 tételes önbeszámoló skála, amely nyolc különböző funkciót értékel az elmúlt hónapban: fizikai működés, energia/vitalitás, testi fájdalom, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, mentális egészség és általános egészségi állapot.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás kiindulási állapotról 3 hónapos nyomon követésre a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12) Fizikai komponensek összefoglalója (PCS) – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
12 tételes önbeszámoló skála, amely nyolc különböző funkciót értékel az elmúlt hónapban: fizikai működés, energia/vitalitás, testi fájdalom, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, mentális egészség és általános egészségi állapot.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapotról az utókezelésre a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12) Mentális komponensek összefoglalója (MCS) – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
12 tételes önbeszámoló skála, amely nyolc különböző funkciót értékel az elmúlt hónapban: fizikai működés, energia/vitalitás, testi fájdalom, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, mentális egészség és általános egészségi állapot.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás kiindulási állapotról 3 hónapos nyomon követésre a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-12) Mentális komponensek összefoglalója (MCS) – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
12 tételes önbeszámoló skála, amely nyolc különböző funkciót értékel az elmúlt hónapban: fizikai működés, energia/vitalitás, testi fájdalom, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, mentális egészség és általános egészségi állapot.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra a diadikus kiigazítási skála (DAS) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbevallási skála, amely a résztvevők által észlelt kapcsolat minőségét értékeli
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapvonalról a 3 hónapos követésre a diadikus kiigazítási skála (DAS) összpontszámában – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbevallási skála, amely a résztvevők által észlelt kapcsolat minőségét értékeli
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Váltás az alapvonalról az utókezelésre a diadikus kiigazítási skála (DAS) összpontszámában – Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbevallási skála, amely a résztvevők által észlelt kapcsolat minőségét értékeli
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Váltás az alapvonalról 3 hónapos követésre a diadikus kiigazítási skála (DAS) összpontszámában – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbevallási skála, amely a résztvevők által észlelt kapcsolat minőségét értékeli
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a kommunikációs minták kérdőívében (CPQ-SF) összpontszám – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
11 tételes önbeszámoló skála, amely felméri, hogyan kommunikál a pár az evésről és a falási zavarokról.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 3 hónapos követésre a kommunikációs minták kérdőívében (CPQ-SF) összpontszám – beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
11 tételes önbeszámoló skála, amely felméri, hogyan kommunikál a pár az evésről és a falási zavarokról.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a kommunikációs minták kérdőívében (CPQ-SF) összpontszám- Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
11 tételes önbeszámoló skála, amely felméri, hogyan kommunikál a pár az evésről és a falási zavarokról.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapértékről a 3 hónapos nyomon követésre a kommunikációs minták kérdőívében (CPQ-SF) összpontszám- Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
11 tételes önbeszámoló skála, amely felméri, hogyan kommunikál a pár az evésről és a falási zavarokról.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) problémamegoldó kommunikáció (PSC) – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás a kiindulási állapotról a 3 hónapos nyomon követésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) problémamegoldó kommunikáció (PSC) – beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) problémamegoldó kommunikáció (PSC) – partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 3 hónapos nyomon követésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) problémamegoldó kommunikációban (PSC) – partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) affektív kommunikáció (AFC) – beteg
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 3 hónapos nyomon követésre a Házassági elégedettségi leltárban – Felülvizsgált (MSI-R) Affektív kommunikáció (AFC) – Beteg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a Házassági elégedettségi jegyzékben – felülvizsgált (MSI-R) affektív kommunikáció (AFC) – partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alaphelyzetről a 3 hónapos nyomon követésre a Házassági elégedettségi leltárban (MSI-R) Affective Communication (AFC) – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
32 tételes önbeszámoló skála, amely a partnerek közötti kommunikációt értékeli.
Az intézkedésnek két alskálája van: Problémamegoldó kommunikáció (PSC) és Affektív kommunikáció (AFC).
A PSC 19 igaz-hamis tétele három területet tükröz: a kisebb különbségek feloldásának nehézségeit, a problémamegoldó készség hiányát és a kényes kérdések megvitatásának képtelenségét.
Az AFC 13 igaz-hamis eleme két dimenziót tükröz: a támogatás/szeretet hiányát és az érzések korlátozott feltárását vagy a megértés hiányát.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzetről az utókezelésre a szállás- és étkezési zavarok engedélyezési skálájában (AESED) – partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
30 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az evészavarokkal küzdő emberek gondozóinak alkalmazkodását és lehetővé tételét, beleértve az elkerülést, a rutinok módosítását, a megnyugvás keresését, az étkezési rituálékat, a család ellenőrzését és a szem hunyását.
A mérték úgy szerkesztve, hogy az a másik jelentős személyre vonatkozzon.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alaphelyzetről 3 hónapos nyomon követésre az étkezési zavarok szállás- és engedélyezési skálájában (AESED) – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
30 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az evészavarokkal küzdő emberek gondozóinak alkalmazkodását és lehetővé tételét, beleértve az elkerülést, a rutinok módosítását, a megnyugvás keresését, az étkezési rituálékat, a család ellenőrzését és a szem hunyását.
A mérték úgy szerkesztve, hogy az a másik jelentős személyre vonatkozzon.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre az elhízott emberekről szóló hiedelmek (BAOP) összpontszámában – Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
8 tételes önbevallási skála, amely felméri az elhízás kontrollálhatóságával kapcsolatos hiedelmeket.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapértékről a 3 hónapos nyomon követésre az elhízott emberekről szóló hiedelmek skála (BAOP) összpontszámában – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
8 tételes önbevallási skála, amely felméri az elhízás kontrollálhatóságával kapcsolatos hiedelmeket.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Az elhízott emberekhez való hozzáállás (ATOP) összpontszámának változása az alapértékről a kezelés utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
20 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az elhízott emberekkel kapcsolatos felfogást és attitűdöket.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapvonalról 3 hónapos nyomon követésre az elhízott emberekhez való hozzáállás (ATOP) összpontszámában – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
20 tételes önbeszámoló skála, amely felméri az elhízott emberekkel kapcsolatos felfogást és attitűdöket.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre a Beck-depressziós leltár II. skálán (BDI-II) összpontszám – Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi depressziós tünetek súlyosságát értékeli.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapértékről a 3 hónapos követésre a Beck-depressziós leltár-II skála (BDI-II) összpontszámában - Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi depressziós tünetek súlyosságát értékeli.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapértékről az utókezelésre a Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) összpontszámában – Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi szorongásos tünetek súlyosságát értékeli.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapértékről a 3 hónapos nyomon követésre a Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) összpontszámában – Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
21 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi szorongásos tünetek súlyosságát értékeli.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre az érzelemszabályozási nehézségek skáláján (DERS) összpontszám- Partner
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
36 tételes önbeszámoló skála, amely az érzelemszabályozás négy kulcsfontosságú területét értékeli: 1) tudatosság és megértés, 2) érzelmek elfogadása, 3) az impulzív viselkedés kontrollálásának képessége negatív érzelmek esetén, és 4) az érzelemszabályozási stratégiák használatának képessége.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (átlagosan 6 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
|
Változás az alapvonalról a 3 hónapos nyomon követésre az érzelmek szabályozásának nehézségei skálán (DERS) összpontszám- Partner
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
36 tételes önbeszámoló skála, amely az érzelemszabályozás négy kulcsfontosságú területét értékeli: 1) tudatosság és megértés, 2) érzelmek elfogadása, 3) az impulzív viselkedés kontrollálásának képessége negatív érzelmek esetén, és 4) az érzelemszabályozási stratégiák használatának képessége.
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1599
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .