Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellen verenigen bij de behandeling van eetstoornissen (UNITE) (UNITE)

25 oktober 2016 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Paren verenigen bij de behandeling van eetstoornissen (UNITE): pilotstudie voor een op paren gebaseerde interventie voor eetbuistoornis

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een nieuwe, op koppels gebaseerde interventie voor eetbuistoornis (BED).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er momenteel individuele behandelingen voor BED bestaan ​​(bijv. cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie), valt ongeveer 20% van de personen die de behandeling voltooien en die zich onthouden van eetbuien na de behandeling binnen een jaar terug. Bovendien is de uitval van BED-behandeling hoog (ongeveer 10 - 33%), wat aangeeft dat een aanzienlijk aantal personen met BED er niet in slagen hun symptomen te verlichten. Op koppels gebaseerde interventies, die de steun van een partner in de behandelomgeving inroepen, zijn effectief voor de behandeling van angst en depressie - vaak comorbide aandoeningen met BED. Voorlopige bevindingen van op paren gebaseerde behandeling van anorexia nervosa suggereren dat het helpt bij het verminderen van uitval en het verbeteren van de uitkomst. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een nieuwe op paren gebaseerde interventie voor volwassen BED (UNITE-BED-editie) en zijn van plan deze te onderzoeken in een open behandelingsonderzoek om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan te onderzoeken. Zowel patiënten als partners worden betrokken bij alle psychotherapiesessies van de behandeling. De voortgang van paren zal gedurende drie maanden na voltooiing van de actieve behandeling worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer met BED:

  1. Proefpersoon voldoet momenteel aan de criteria voor BED of symptomen onder de drempelwaarde, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie)
  2. Gelijktijdige poliklinische therapie en medische monitoring
  3. Dekking van de ziektekostenverzekering

Beide leden van het paar:

  1. Engels sprekend en kunnen lezen
  2. Betrokken bij een toegewijde relatie gedurende ten minste 6 maanden, ongeacht seksuele geaardheid (paar hoeft niet samen te wonen)
  3. Bereid om mee te werken aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer met BED:

1) Post-bariatrisch

Beide leden van het paar:

  1. Alcohol- of drugsverslaving in het afgelopen jaar
  2. Huidige significante zelfmoordgedachten
  3. Ernstige depressie die de functionele capaciteit ernstig zou verstoren
  4. Ontwikkelingsstoornis die het vermogen om te profiteren van interventie zou verminderen
  5. Elke psychose, schizofrenie of bipolaire I-stoornis, tenzij stabiel kwijtgescholden voor onderhoudstherapie gedurende ten minste 1 jaar
  6. Matige tot hoge niveaus van fysiek geweld door een van beide partners, zoals gerapporteerd op de Conflict Tactics Scale-2 bij voorbehandeling
  7. Onwil om af te zien van niet-geprotocolleerde gelijktijdige relatietherapie
  8. Eerder deelgenomen aan het voorbereidende onderzoek naar de behandeling van koppels UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paren
De patiënt en hun partner krijgen een psychotherapiebehandeling voor het BED van de patiënt.
Gedragsmatig: Psychotherapeutische behandeling
UNITE is een handmatige CBCT-interventie (cognitieve gedragstherapie voor koppels) van 22 sessies die het paar ertoe aanzet zich te richten op de kernpsychopathologie van BED en de unieke uitdagende stress aan te pakken die BED legt op intieme relaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore na behandeling van de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) - Patiënt
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die de effectiviteit van en tevredenheid met de inhoud en vorm van de behandeling beoordeelt.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Totaalscore bij Nabehandeling van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)- Partner
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die de effectiviteit van en tevredenheid met de inhoud en vorm van de behandeling beoordeelt.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met eetbuienremissie (0 objectieve eetbui-episodes in de afgelopen 28 dagen) na de behandeling bepaald door eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang behandeling)
Aantal patiënten met eetbuienremissie (0 objectieve eetbuien in de afgelopen 28 dagen) bij follow-up na 3 maanden bepaald door het eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
3 maanden follow-up
Verandering van baseline naar post-behandeling in het eetstoornisonderzoek (EDE) Frequentiescore voor eetbuien - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Frequentiescore voor eetbuien - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in het eetstoornisonderzoek (EDE) Aantal dagen Eetbuienscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve eetbuien en subjectieve episodes en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Aantal dagen Eetbuiscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar het aantal objectieve en subjectieve eetbuien en dagen gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Binge Eating Scale (BES) Eetbuien Symptoom Ernst - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 16 items die de aanwezigheid van specifiek eetbuigedrag beoordeelt dat vaak wordt waargenomen bij personen met BED.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Binge Eating Scale (BES) Eetbuien Symptoom Ernst - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 16 items die de aanwezigheid van specifiek eetbuigedrag beoordeelt dat vaak wordt waargenomen bij personen met BED.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om obsessiviteit van eetbuien en compulsiviteit van eetbuien te beoordelen.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om obsessiviteit van eetbuien en compulsiviteit van eetbuien te beoordelen.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar nabehandeling in de totale score van het eetstoornisonderzoek (EDE) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar de symptomen en de ernst van de eetstoornis gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in het eetstoornisonderzoek (EDE) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Klinisch interview gebruikt om de diagnose van BED en de ernst van de eetstoornis vast te stellen. Er wordt gevraagd naar de symptomen en de ernst van de eetstoornis gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de beoordelingsperiode.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de totale score van de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de houding ten opzichte van zwaarlijvige mensen (ATOP) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up van 3 maanden in de houding ten opzichte van zwaarlijvige mensen (ATOP)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Totaalscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Physical Component Summary (PCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 12 items die acht verschillende items van het functioneren in de afgelopen maand beoordeelt: fysiek functioneren, energie/vitaliteit, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score-Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Dyadische aanpassingsschaal (DAS) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score-Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Dyadische aanpassingsschaal (DAS) Totale score - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 32 ​​items die de kwaliteit van de door deelnemers waargenomen relatie beoordeelt
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Totaalscore - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de korte vragenlijst voor communicatiepatronen (CPQ-SF) Totale score - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de korte vragenlijst voor communicatiepatronen (CPQ-SF) Totale score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 11 items die beoordeelt hoe het paar communiceert over eten en eetbuistoornis.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de echtelijke tevredenheidsinventarisatie - herzien (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Martal Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar post-behandeling in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Wijziging van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
32-item zelfrapportageschaal die de communicatie tussen partners beoordeelt. De maatregel heeft twee subschalen: Problem Solving Communication (PSC) en Affective Communication (AFC). De 19 waar/niet waar-items op de PSC weerspiegelen drie domeinen: moeite met het oplossen van kleine verschillen, gebrek aan probleemoplossende vaardigheden en onvermogen om gevoelige kwesties te bespreken. De 13 waar/onwaar-items op de AFC weerspiegelen twee dimensies: gebrek aan steun/genegenheid en beperkte onthulling van gevoelens of gebrek aan begrip.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar nabehandeling in de accommodatie- en activeringsschaal voor eetstoornissen (AESED) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 30 items die accommoderend en faciliterend gedrag beoordeelt van zorgverleners van mensen met een eetstoornis, inclusief subschalen voor vermijding, het aanpassen van routines, het zoeken naar geruststelling, maaltijdrituelen, controle over het gezin en een oogje dichtknijpen. Maatregel aangepast om specifiek te zijn voor de partner.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de accommodatie- en activeringsschaal voor eetstoornissen (AESED) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 30 items die accommoderend en faciliterend gedrag beoordeelt van zorgverleners van mensen met een eetstoornis, inclusief subschalen voor vermijding, het aanpassen van routines, het zoeken naar geruststelling, maaltijdrituelen, controle over het gezin en een oogje dichtknijpen. Maatregel aangepast om specifiek te zijn voor de partner.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-Treatment in de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de totale score van de Beliefs about Obese People Scale (BAOP) - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
8-item zelfrapportageschaal die overtuigingen beoordeelt over de beheersbaarheid van obesitas.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van Baseline naar Post-behandeling in de Attitudes Towards Obese People (ATOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Attitudes Towards Obese People (ATOP) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 20 items die percepties en attitudes over zwaarlijvige mensen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige depressieve symptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van baseline naar post-behandeling in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 21 items die de ernst van de huidige angstsymptomen beoordeelt.
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering van basislijn naar post-behandeling in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, nabehandeling (gemiddeld 6 maanden na aanvang van de behandeling)
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 36 items die vier sleutelgebieden in emotieregulatie beoordeelt: 1) bewustzijn en begrip, 2) acceptatie van emoties, 3) het vermogen om impulsief gedrag te beheersen bij negatieve emoties, en 4) het vermogen om strategieën voor emotieregulatie te gebruiken.
Basislijn, follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1599

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Psychotherapeutische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren