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摂食障害の治療におけるカップルの団結 (UNITE) (UNITE)

2016年10月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

摂食障害の治療におけるカップルの団結 (UNITE): 過食症に対するカップルベースの介入のためのパイロット研究

この研究の目的は、過食症 (BED) に対する新規のカップルベースの介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、BED には個別の治療法 (認知行動療法や対人心理療法など) がありますが、治療を完了し、むちゃ食いをやめた人の約 20% は、治療後 1 年以内に再発します。 さらに、BED 治療の脱落率は高く (約 10 ～ 33%)、かなりの数の BED 患者が症状の緩和に失敗していることを示しています。 治療環境にパートナーのサポートを求めるカップルベースの介入は、不安やうつ病の治療に効果的であり、BED と併存することが多い. 神経性食欲不振症のカップルベースの治療の予備的調査結果は、それがドロップアウトの減少と転帰の改善に役立つことを示唆しています. したがって、研究者は、成人用ベッド (UNITE-BED エディション) のための新しいカップルベースの介入を開発し、その実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べるために、オープン治療試験でそれを調査する予定です。 患者とパートナーの両方が、治療のすべての心理療法セッションに参加します。 カップルの進行状況は、積極的な治療の完了後 3 か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

BEDの参加者:

  1. -精神障害の診断および統計マニュアル（第5版）によると、被験者は現在BEDまたは閾値下症状の基準を満たしています
  2. 外来治療と医療モニタリングの同時並行
  3. 健康保険適用

カップルの両方のメンバー:

  1. 英語を話すことができ、読むことができる
  2. 性的指向に関係なく、少なくとも 6 か月間、献身的な関係に関与している (カップルは同居する必要はありません)
  3. 治療に参加したい

除外基準:

BEDの参加者:

1) 肥満後

カップルの両方のメンバー:

  1. 昨年のアルコールまたは薬物依存
  2. 現在の重大な自殺念慮
  3. 機能的能力を著しく妨げる重度のうつ病
  4. 介入の恩恵を受ける能力を損なう発達障害
  5. -精神病、統合失調症、または双極I型障害、少なくとも1年間の維持療法で安定して寛解しない限り
  6. 治療前のConflict Tactics Scale-2で報告されているように、どちらかのパートナーからの中程度から高レベルの身体的暴力
  7. 非プロトコル同時カップル療法を放棄したくない
  8. 以前に予備的なカップル治療研究に参加した UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カップル
患者とその大切な人は、患者のベッドで心理療法を受けます。
行動：精神療法治療
UNITE は、手動化された 22 セッションの CBCT (認知行動カップル療法) 介入であり、BED の中核となる精神病理を対象とし、BED が親密な関係に課す独特の困難なストレスに対処するようにカップルを関与させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート 8 (CSQ-8) の治療後の合計スコア - 患者
時間枠：治療後（治療開始から平均6ヶ月後）
治療の内容と形式の有効性と満足度を評価する 8 項目の自己報告スケール。
治療後（治療開始から平均6ヶ月後）
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) - パートナーの事後処理での合計スコア
時間枠：治療後（治療開始から平均6ヶ月後）
治療の内容と形式の有効性と満足度を評価する 8 項目の自己報告スケール。
治療後（治療開始から平均6ヶ月後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査（EDE）によって決定された治療後の過食症寛解（過去28日間の客観的な過食エピソード0）の患者数
時間枠：治療後（治療開始から平均6ヶ月後）
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的および主観的などんちゃん騒ぎのエピソードと日数について質問します。
治療後（治療開始から平均6ヶ月後）
摂食障害検査（EDE）によって決定された3か月の追跡調査で、過食症の寛解（過去28日間の客観的な過食症エピソード0）を有する患者の数
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的および主観的などんちゃん騒ぎのエピソードと日数について質問します。
3ヶ月のフォローアップ
摂食障害検査 (EDE) 過食エピソード頻度スコアにおけるベースラインから治療後への変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的および主観的などんちゃん騒ぎのエピソードと日数について質問します。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
摂食障害検査 (EDE) 過食エピソード頻度スコアにおけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的および主観的などんちゃん騒ぎのエピソードと日数について質問します。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
摂食障害検査 (EDE) におけるベースラインから治療後の変化 過食症スコアの日数 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的過食および主観的エピソードと日数について質問します。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
摂食障害検査 (EDE) におけるベースラインから 3 か月の追跡調査への変更 過食症スコアの日数 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間前の 28 日間の客観的および主観的などんちゃん騒ぎのエピソードと日数について質問します。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
むちゃ食いスケール（BES）におけるベースラインから治療後の変化 むちゃ食い症状の重症度 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
BED患者に一般的に観察される特定の過食行動の存在を評価する16項目の自己報告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
過食症スケール (BES) におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 過食症の症状の重症度 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
BED患者に一般的に観察される特定の過食行動の存在を評価する16項目の自己報告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
過食症（YBOCS-BE）のために修正されたイェールブラウンの強迫観念尺度におけるベースラインから治療後の変化 - 患者の合計スコア
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
過食思考の強迫性と過食行動の強迫性を評価するために使用される臨床面接。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
過食症（YBOCS-BE）合計スコア - 患者のために修正されたイェールブラウンの強迫観念スケールにおけるベースラインから3ヶ月のフォローアップへの変更
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
過食思考の強迫性と過食行動の強迫性を評価するために使用される臨床面接。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
摂食障害検査（EDE）の合計スコアにおけるベースラインから治療後の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間の前 28 日間の摂食障害の症状と重症度について質問します。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
摂食障害検査（EDE）の合計スコアのベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
BEDおよび摂食障害の重症度の診断を確立するために使用される臨床面接。 評価期間の前 28 日間の摂食障害の症状と重症度について質問します。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
ベースラインから治療後の肥満の人々 スケール (BAOP) 合計スコアについての信念の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満の制御可能性についての信念を評価する8項目の自己報告スケール。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満者スケール（BAOP）総スコアに関する信念のベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満の制御可能性についての信念を評価する8項目の自己報告スケール。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満の人々に対する態度（ATOP）の合計スコアのベースラインから治療後の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満者に対する認識と態度を評価する 20 項目の自己申告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満の人々に対する態度（ATOP）のベースラインから3か月のフォローアップへの変更
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満者に対する認識と態度を評価する 20 項目の自己申告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Beck Depression Inventory-II スケール (BDI) Total Score におけるベースラインから治療後の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
現在の抑うつ症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Beck Depression Inventory-II（BDI-II）Total Score-Patientのベースラインから3か月のフォローアップへの変更
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
現在の抑うつ症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Beck Anxiety Inventory Scale（BAI）の合計スコアにおけるベースラインから治療後の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
現在の不安症状の重症度を評価する21項目の自己報告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Beck Anxiety Inventory Scale（BAI）Total Scoreのベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
現在の不安症状の重症度を評価する21項目の自己報告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
感情調節困難性スケール（DERS）合計スコアのベースラインから治療後への変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
感情調節の 4 つの重要な領域を評価する 36 項目の自己報告尺度: 1) 認識と理解、2) 感情の受容、3) 否定的な感情を持っている場合の衝動的な行動を制御する能力、および 4) 感情調節戦略を使用する能力。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
感情調節困難性スケール（DERS）総スコアのベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
感情調節の 4 つの重要な領域を評価する 36 項目の自己報告尺度: 1) 認識と理解、2) 感情の受容、3) 否定的な感情を持っている場合の衝動的な行動を制御する能力、および 4) 感情調節戦略を使用する能力。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) の身体コンポーネントの要約 (PCS) におけるベースラインから治療後の変更 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
過去 1 か月間の機能の 8 つの異なる項目を評価する 12 項目の自己報告スケール: 身体機能、エネルギー/活力、身体的苦痛、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神​​的健康、および一般的な健康。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) の身体コンポーネントの概要 (PCS) におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
過去 1 か月間の機能の 8 つの異なる項目を評価する 12 項目の自己報告スケール: 身体機能、エネルギー/活力、身体的苦痛、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神​​的健康、および一般的な健康。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
12項目のShort Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS)におけるベースラインから治療後の変更 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
過去 1 か月間の機能の 8 つの異なる項目を評価する 12 項目の自己報告スケール: 身体機能、エネルギー/活力、身体的苦痛、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神​​的健康、および一般的な健康。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
ベースラインから 12 項目の簡易健康調査 (SF-12) の精神的要素の要約 (MCS) における 3 か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
過去 1 か月間の機能の 8 つの異なる項目を評価する 12 項目の自己報告スケール: 身体機能、エネルギー/活力、身体的苦痛、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神​​的健康、および一般的な健康。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Dyadic Adjustment Scale (DAS) 合計スコアにおけるベースラインから治療後の変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
参加者が認識した関係の質を評価する32項目の自己報告尺度
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
参加者が認識した関係の質を評価する32項目の自己報告尺度
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score におけるベースラインから治療後の変化 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
参加者が認識した関係の質を評価する32項目の自己報告尺度
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score のベースラインから 3 か月フォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
参加者が認識した関係の質を評価する32項目の自己報告尺度
ベースライン、3 か月のフォローアップ
ベースラインから治療後のコミュニケーション パターン アンケート簡易フォーム (CPQ-SF) 合計スコアの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
カップルが摂食およびむちゃ食い障害についてどのようにコミュニケーションしているかを評価する 11 項目の自己報告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
コミュニケーションパターンアンケート簡易フォーム（CPQ-SF）合計スコアのベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
カップルが摂食およびむちゃ食い障害についてどのようにコミュニケーションしているかを評価する 11 項目の自己報告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
コミュニケーションパターン質問票簡易フォーム (CPQ-SF) 合計スコアのベースラインから治療後への変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
カップルが摂食およびむちゃ食い障害についてどのようにコミュニケーションしているかを評価する 11 項目の自己報告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
コミュニケーション パターン アンケート ショート フォーム (CPQ-SF) 合計スコアのベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
カップルが摂食およびむちゃ食い障害についてどのようにコミュニケーションしているかを評価する 11 項目の自己報告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
夫婦満足インベントリー改訂版 (MSI-R) 問題解決コミュニケーション (PSC) におけるベースラインから治療後への変化 - 患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
夫婦満足目録改訂版 (MSI-R) 問題解決コミュニケーション (PSC) におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - 患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
夫婦満足インベントリー改訂版 (MSI-R) 問題解決コミュニケーション (PSC) におけるベースラインから治療後への変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
結婚満足度目録改訂版 (MSI-R) 問題解決コミュニケーション (PSC) におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
夫婦満足目録改訂版（MSI-R）情動コミュニケーション（AFC）におけるベースラインから治療後への変化-患者
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
夫婦満足目録改訂版（MSI-R）情動コミュニケーション（AFC）におけるベースラインから3か月の追跡調査への変更-患者
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
夫婦満足インベントリー改訂版 (MSI-R) 感情的コミュニケーション (AFC) におけるベースラインから治療後への変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
結婚満足度目録改訂版 (MSI-R) 情動コミュニケーション (AFC) におけるベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
パートナー間のコミュニケーションを評価する 32 項目の自己報告スケール。 この尺度には、問題解決コミュニケーション (PSC) と感情的コミュニケーション (AFC) の 2 つのサブスケールがあります。 PSC の 19 の正誤項目は、3 つのドメインを反映しています。小さな違いを解決するのが難しい、問題解決スキルが不足している、デリケートな問題について話し合うことができないということです。 AFC の 13 の正誤項目は、サポート/愛情の欠如と、感情の開示の制限または理解の欠如という 2 つの側面を反映しています。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
摂食障害の適応および有効化スケール (AESED) におけるベースラインから治療後への変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
摂食障害を持つ人々の介護者の対応と可能にする行動を評価する30項目の自己報告スケール。これには、回避、ルーチンの修正、安心感の追求、食事の儀式、家族の管理、目をつぶるなどのサブスケールが含まれます。 重要な他の人に固有のものになるように編集されたメジャー。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
摂食障害の適応および有効化スケール（AESED）のベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
摂食障害を持つ人々の介護者の対応と可能にする行動を評価する30項目の自己報告スケール。これには、回避、ルーチンの修正、安心感の追求、食事の儀式、家族の管理、目をつぶるなどのサブスケールが含まれます。 重要な他の人に固有のものになるように編集されたメジャー。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満の人々 スケール (BAOP) 合計スコアについての信念におけるベースラインから治療後の変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満の制御可能性についての信念を評価する8項目の自己報告スケール。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満の人々 スケール (BAOP) 合計スコアに関する信念のベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満の制御可能性についての信念を評価する8項目の自己報告スケール。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満の人々に対する態度（ATOP）の合計スコアのベースラインから治療後の変化 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満者に対する認識と態度を評価する 20 項目の自己申告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
肥満の人々に対する態度（ATOP）の合計スコアのベースラインから3か月のフォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
肥満者に対する認識と態度を評価する 20 項目の自己申告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score におけるベースラインから治療後の変化 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
現在の抑うつ症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score のベースラインから 3 か月フォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
現在の抑うつ症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score におけるベースラインから治療後の変化 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
現在の不安症状の重症度を評価する21項目の自己報告尺度。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score のベースラインから 3 か月フォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
現在の不安症状の重症度を評価する21項目の自己報告尺度。
ベースライン、3 か月のフォローアップ
感情調節困難性尺度（DERS）合計スコアのベースラインから治療後への変化 - パートナー
時間枠：ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
感情調節の 4 つの重要な領域を評価する 36 項目の自己報告尺度: 1) 認識と理解、2) 感情の受容、3) 否定的な感情を持っている場合の衝動的な行動を制御する能力、および 4) 感情調節戦略を使用する能力。
ベースライン、治療後（治療開始後平均6ヶ月）
ベースラインから感情調整困難度スケール（DERS）合計スコアの3か月フォローアップへの変更 - パートナー
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ
感情調節の 4 つの重要な領域を評価する 36 項目の自己報告尺度: 1) 認識と理解、2) 感情の受容、3) 否定的な感情を持っている場合の衝動的な行動を制御する能力、および 4) 感情調節戦略を使用する能力。
ベースライン、3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

捜査官

  • 主任研究者：Cristin D Runfola, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-1599

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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