Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie par w leczeniu zaburzeń odżywiania (UNITE) (UNITE)

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Łączenie par w leczeniu zaburzeń odżywiania (UNITE): Badanie pilotażowe dotyczące interwencji opartej na parach w przypadku zaburzeń z napadami objadania się

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności nowej interwencji opartej na parach w przypadku zaburzeń z napadami objadania się (BED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją obecnie indywidualne metody leczenia BED (np. terapia poznawczo-behawioralna i psychoterapia interpersonalna), około 20% osób, które ukończyły leczenie i które powstrzymują się od napadowego objadania się po leczeniu, nawraca w ciągu jednego roku. Ponadto odsetek osób przerywających leczenie BED jest wysoki (około 10 - 33%), co wskazuje, że znacznej liczbie osób z BED nie udaje się złagodzić objawów. Interwencje oparte na parach, które angażują partnera do leczenia, są skuteczne w leczeniu lęku i depresji – stanów często współistniejących z BED. Wstępne wyniki leczenia jadłowstrętu psychicznego opartego na parach sugerują, że pomaga to w ograniczeniu przerywania nauki i poprawie wyników. W związku z tym badacze opracowali nowatorską interwencję opartą na parach dla dorosłych z BED (wersja UNITE-BED) i planują zbadać ją w otwartej próbie leczenia, aby zbadać jej wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność. Zarówno pacjenci, jak i partnerzy będą zaangażowani we wszystkie sesje psychoterapeutyczne leczenia. Postępy par będą obserwowane przez trzy miesiące po zakończeniu aktywnego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik z ŁÓŻKIEM:

  1. Podmiot obecnie spełnia kryteria BED lub objawów podprogowych, zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 5)
  2. Jednoczesna terapia ambulatoryjna i monitoring medyczny
  3. Ubezpieczenie zdrowotne

Obaj członkowie pary:

  1. mówiący po angielsku i umiejący czytać
  2. Zaangażowany w zaangażowany związek od co najmniej 6 miesięcy bez względu na orientację seksualną (para nie musi mieszkać razem)
  3. Chęć udziału w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik z ŁÓŻKIEM:

1) Post-bariatryczny

Obaj członkowie pary:

  1. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  2. Obecne znaczące myśli samobójcze
  3. Ciężka depresja, która poważnie zakłóciłaby zdolność funkcjonalną
  4. Niepełnosprawność rozwojowa, która upośledza zdolność do korzystania z interwencji
  5. Jakakolwiek psychoza, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa typu I, chyba że trwa stabilna remisja podczas leczenia podtrzymującego przez co najmniej 1 rok
  6. Umiarkowany do wysokiego poziom przemocy fizycznej ze strony któregokolwiek z partnerów, zgodnie ze skalą Conflict Tactics-2 na etapie poprzedzającym leczenie
  7. Niechęć do rezygnacji z nieprotokołowej terapii równoległej par
  8. Wcześniej uczestniczył we wstępnym badaniu leczenia par UCAN: Uniting Couples (w leczeniu) anorexia nervosa (NCT01740752)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pary
Pacjent i jego druga połówka otrzymują leczenie psychoterapeutyczne dla ŁÓŻKA pacjenta.
Behawioralne: Leczenie psychoterapeutyczne
UNITE to zindywidualizowana, 22-sesyjna interwencja CBCT (poznawczo-behawioralna terapia par), która angażuje parę w skupienie się na podstawowej psychopatologii BED i zajęcie się wyjątkowo trudnym stresem, jaki BED nakłada na intymne relacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik po leczeniu Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)- Pacjent
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca skuteczność i satysfakcję z treści i formy leczenia.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Całkowity wynik po zakończeniu leczenia w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)- Partner
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca skuteczność i satysfakcję z treści i formy leczenia.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z remisją w wyniku napadów objadania się (0 obiektywnych epizodów napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni) po leczeniu, określona za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Stan po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Liczba pacjentów z remisją napadów objadania się (0 obiektywnych epizodów napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni) w 3-miesięcznej obserwacji ustalonej na podstawie Eating Disorder Examination (EDE)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Wynik częstości epizodów napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Wynik częstości epizodów napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Liczba dni Wynik napadowego objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów i dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Liczba dni Wynik z napadami objadania się — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o liczbę obiektywnych i subiektywnych epizodów objadania się oraz dni w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali BES (Binge Eating Scale) Nasilenie objawów – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
16-itemowa skala samoopisowa oceniająca występowanie określonych zachowań związanych z napadowym objadaniem się, powszechnie obserwowanych u osób z BED.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji w skali BES (Binge Eating Scale) Nasilenie objawów – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
16-itemowa skala samoopisowa oceniająca występowanie określonych zachowań związanych z napadowym objadaniem się, powszechnie obserwowanych u osób z BED.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali Yale-Browna Obsesyjno-Kompulsyjnej zmodyfikowanej z powodu napadowego objadania się (YBOCS-BE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do oceny obsesyjności myśli o napadowym objadaniu się oraz kompulsywności zachowań związanych z napadami objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w skali Yale-Brown Obsesyjno-kompulsyjnej zmodyfikowanej z powodu napadowego objadania się (YBOCS-BE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do oceny obsesyjności myśli o napadowym objadaniu się oraz kompulsywności zachowań związanych z napadami objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o objawy i nasilenie zaburzeń odżywiania w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w badaniu zaburzeń odżywiania (EDE) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Wywiad kliniczny wykorzystany do ustalenia rozpoznania BED i nasilenia zaburzeń odżywiania. Pyta o objawy i nasilenie zaburzeń odżywiania w ciągu 28 dni poprzedzających okres oceny.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie przekonań na temat skali osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w kwestionariuszu Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Całkowity wynik- pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie składowych fizycznych (PCS) — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z wizyty początkowej na 3-miesięczną obserwację w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie składowych fizycznych (PCS) — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
12-punktowa skala samoopisowa oceniająca osiem różnych elementów funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca: funkcjonowanie fizyczne, energia/witalność, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w skali przystosowania diadycznego (DAS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skali przystosowania diadycznego (DAS) Całkowity wynik – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przystosowania diadycznego (DAS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skali przystosowania diadycznego (DAS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca jakość relacji postrzeganej przez uczestników
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik — pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w skróconym formularzu kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
11-itemowa skala samoopisowa oceniająca, w jaki sposób para komunikuje się na temat jedzenia i zespołu napadowego objadania się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikat dotyczący rozwiązywania problemów (PSC) — pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikat dotyczący rozwiązywania problemów (PSC) – Pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu w skorygowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja rozwiązywania problemów (PSC) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja rozwiązywania problemów (PSC) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – pacjent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w poprawionym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – pacjent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w Zrewidowanym Inwentarzu Satysfakcji Małżeńskiej (MSI-R) Komunikacja afektywna (AFC) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
32-itemowa skala samoopisowa oceniająca komunikację między partnerami. Miara ma dwie podskale: Komunikacja Rozwiązywania Problemów (PSC) i Komunikacja Afektywna (AFC). 19 pozycji prawda-fałsz na PSC odzwierciedla trzy domeny: trudność w rozwiązywaniu drobnych różnic, brak umiejętności rozwiązywania problemów i nieumiejętność omawiania drażliwych kwestii. 13 pozycji prawda-fałsz w AFC odzwierciedla dwa wymiary: brak wsparcia/uczucia oraz ograniczone ujawnianie uczuć lub brak zrozumienia.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana ze stanu początkowego na stan po leczeniu w skali akomodacji i wspomagania zaburzeń odżywiania (AESED) – partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
30-itemowa skala samoopisowa oceniająca przychylne i ułatwiające zachowania opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania, w tym podskale unikania, modyfikowania rutyny, poszukiwania uspokojenia, rytuałów żywieniowych, kontroli rodziny i przymykania oka. Miara zredagowana tak, aby była specyficzna dla znaczącej osoby.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w skali akomodacji i wspomagania zaburzeń odżywiania (AESED) – partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
30-itemowa skala samoopisowa oceniająca przychylne i ułatwiające zachowania opiekunów osób z zaburzeniami odżywiania, w tym podskale unikania, modyfikowania rutyny, poszukiwania uspokojenia, rytuałów żywieniowych, kontroli rodziny i przymykania oka. Miara zredagowana tak, aby była specyficzna dla znaczącej osoby.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w skali przekonań na temat osób otyłych (BAOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
8-itemowa skala samoopisowa oceniająca przekonania na temat możliwości kontrolowania otyłości.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji w zakresie postaw wobec osób otyłych (ATOP) Wynik całkowity — partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
20-itemowa skala samoopisowa oceniająca postrzeganie i postawy wobec osób otyłych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w Skali Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w Skali Inwentaryzacji Lęku Becka (BAI) Całkowity wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
21-itemowa skala samoopisowa oceniająca nasilenie aktualnych objawów lękowych.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (średnio 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Zmiana od stanu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) Łączny wynik- partner
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
36-itemowa skala samoopisowa oceniająca cztery kluczowe obszary regulacji emocji: 1) świadomość i rozumienie, 2) akceptacja emocji, 3) umiejętność kontrolowania zachowań impulsywnych w przypadku odczuwania negatywnych emocji oraz 4) umiejętność stosowania strategii regulacji emocji.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

The Hilda & Preston Davis Foundation
Global Foundation for Eating Disorders

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Badania kliniczne na Leczenie psychoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj