Förena par i behandling av ätstörningar (UNITE) (UNITE)
25 oktober 2016 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Förena par i behandling av ätstörningar (UNITE): Pilotstudie för en parbaserad intervention för hetsätningsstörning
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en ny parbaserad intervention för hetsätningsstörning (BED).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns nuvarande individuella behandlingar för BED (t.ex. kognitiv beteendeterapi och interpersonell psykoterapi) återfaller cirka 20 % av individer som slutför behandlingen och som avstår från hetsätning efter behandling inom ett år.
Dessutom är bortfallet från BED-behandling högt (cirka 10 - 33 %), vilket tyder på att ett betydande antal individer med BED misslyckas med att lindra sina symtom.
Parbaserade interventioner, som ger stöd från en partner i behandlingsmiljön, är effektiva för att behandla ångest och depression - ofta komorbida tillstånd med BED.
Preliminära fynd av parbaserad behandling för anorexia nervosa tyder på att det hjälper till att minska avhopp och förbättra resultatet.
Därför utvecklade utredarna en ny parbaserad intervention för vuxen BED (UNITE-BED Edition) och planerar att undersöka den i en öppen behandlingsstudie för att undersöka dess genomförbarhet, acceptans och preliminära effekt.
Både patienter och partners kommer att vara involverade i alla psykoterapisessioner under behandlingen.
Pars framsteg kommer att följas i tre månader efter avslutad aktiv behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare med BED:
- Ämnet uppfyller för närvarande kriterier för BED eller undertröskelsymptom, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan)
- Samtidig poliklinisk terapi och medicinsk övervakning
- Sjukförsäkringsskydd
Båda medlemmarna i paret:
- Engelsktalande och kan läsa
- Involverad i ett engagerat förhållande i minst 6 månader oavsett sexuell läggning (par behöver inte leva tillsammans)
- Vill gärna delta i behandlingen
Exklusions kriterier:
Deltagare med BED:
1) Postbariatrisk
Båda medlemmarna i paret:
- Alkohol- eller drogberoende under det senaste året
- Aktuella betydande självmordstankar
- Svår depression som allvarligt skulle störa funktionsförmågan
- Utvecklingsstörning som skulle försämra förmågan att dra nytta av intervention
- Alla psykoser, schizofreni eller bipolär störning I, såvida inte stabilt remitterad på underhållsbehandling i minst 1 år
- Måttlig till höga nivåer av fysiskt våld från någondera partnern som rapporterats på Conflict Tactics Scale-2 vid förbehandlingen
- Ovilja att avstå icke-protokollad samtidig parterapi
- Deltog tidigare i den preliminära parbehandlingsstudien UCAN: Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Par
Patienten och dennes närstående får psykoterapibehandling för patientens BED.
|
UNITE är en manuell, 22-sessions CBCT-intervention (kognitiv beteendemässig parterapi) som engagerar paret för att rikta in sig på BED:s kärnpsykopatologi och ta itu med den unikt utmanande stress som BED lägger på intima relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng vid efterbehandling av kundnöjdhetsenkät-8 (CSQ-8)- Patient
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
8-punkts självrapporteringsskala som bedömer effektiviteten av och tillfredsställelsen med behandlingens innehåll och format.
|
Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Totalpoäng vid efterbehandling av kundnöjdhetsfrågeformuläret-8 (CSQ-8)- Partner
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
8-punkts självrapporteringsskala som bedömer effektiviteten av och tillfredsställelsen med behandlingens innehåll och format.
|
Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med hetsätningsremission (0 objektiva hetsätningsepisoder under de senaste 28 dagarna) efter behandlingen fastställts genom ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva och subjektiva hetsepisoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Antal patienter med hetsätningsremission (0 objektiva hetsätningsepisoder under de senaste 28 dagarna) vid 3-månadersuppföljning fastställd av Eating Disorder Examination (EDE)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva och subjektiva hetsepisoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinje till efterbehandling i ätstörningsundersökningen (EDE) Hetsätningsepisoder Frekvenspoäng - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva och subjektiva hetsepisoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i ätstörningsundersökningen (EDE) Hetsätningsavsnitt Frekvenspoäng - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva och subjektiva hetsepisoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinje till efterbehandling i ätstörningsundersökningen (EDE) Antal dagar hetsätningsresultat - patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva binge och subjektiva episoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i ätstörningsundersökningen (EDE) Antal dagar hetsätningsresultat - patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om antalet objektiva och subjektiva hetsepisoder och dagar under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinje till efterbehandling i hetsätningsskalan (BES) hetsätningssymtom Svårighetsgrad - patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
16-punkts självrapportskala som bedömer förekomsten av specifika hetsätningsbeteenden som vanligtvis observeras hos individer med BED.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning i hetsätningsskalan (BES) hetsätningssymtom Svårighetsgrad - patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
16-punkts självrapportskala som bedömer förekomsten av specifika hetsätningsbeteenden som vanligtvis observeras hos individer med BED.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinje till efterbehandling i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för hetsätning (YBOCS-BE) totalpoäng - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Klinisk intervju används för att bedöma tvångsmässighet av hetsätningstankar och tvångsmässighet av hetsätningsbeteenden.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för hetsätning (YBOCS-BE) totalpoäng - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
Klinisk intervju används för att bedöma tvångsmässighet av hetsätningstankar och tvångsmässighet av hetsätningsbeteenden.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinje till efterbehandling i ätstörningsundersökningen (EDE) totalpoäng - patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om ätstörningssymptom och svårighetsgrad under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i ätstörningsundersökningen (EDE) totalpoäng - patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
Klinisk intervju används för att fastställa diagnosen BED och ätstörningsgrad.
Den frågar om ätstörningssymptom och svårighetsgrad under de 28 dagarna före bedömningsperioden.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från Baseline till Post-Treatment in the Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
8-punkts självrapportskala som bedömer föreställningar om kontrollerbarheten av fetma.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från Baseline till 3-månaders uppföljning av övertygelser om obese People Scale (BAOP) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
8-punkts självrapportskala som bedömer föreställningar om kontrollerbarheten av fetma.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinje till efterbehandling i attityden till överviktiga personer (ATOP) totalpoäng - patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
20-punkts självrapporteringsskala som bedömer uppfattningar och attityder om överviktiga människor.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i attityder till överviktiga personer (ATOP)
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
20-punkts självrapporteringsskala som bedömer uppfattningar och attityder om överviktiga människor.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av nuvarande depressiva symtom.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av nuvarande depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av aktuella ångestsymtom.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av aktuella ångestsymtom.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
36-punkts självrapporteringsskala som bedömer fyra nyckelområden inom känsloreglering: 1) medvetenhet och förståelse, 2) acceptans av känslor, 3) förmåga att kontrollera impulsiva beteenden när man har negativa känslor och 4) förmåga att använda strategier för att reglera känslor.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i skalan för svårigheter i emotionreglering (DERS) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
36-punkts självrapporteringsskala som bedömer fyra nyckelområden inom känsloreglering: 1) medvetenhet och förståelse, 2) acceptans av känslor, 3) förmåga att kontrollera impulsiva beteenden när man har negativa känslor och 4) förmåga att använda strategier för att reglera känslor.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från baslinje till efterbehandling i 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) Fysisk komponentsammanfattning (PCS) - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
12-punkts självrapporteringsskala som bedömer åtta olika funktioner under den senaste månaden: fysisk funktion, energi/vitalitet, kroppslig smärta, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, mental hälsa och allmän hälsa.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) Fysisk komponentsammanfattning (PCS) - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
12-punkts självrapporteringsskala som bedömer åtta olika funktioner under den senaste månaden: fysisk funktion, energi/vitalitet, kroppslig smärta, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, mental hälsa och allmän hälsa.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
12-punkts självrapporteringsskala som bedömer åtta olika funktioner under den senaste månaden: fysisk funktion, energi/vitalitet, kroppslig smärta, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, mental hälsa och allmän hälsa.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månadersuppföljning i 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) Mental Component Summary (MCS) - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
12-punkts självrapporteringsskala som bedömer åtta olika funktioner under den senaste månaden: fysisk funktion, energi/vitalitet, kroppslig smärta, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, mental hälsa och allmän hälsa.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kvaliteten på relationen som deltagarna uppfattar
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från Baseline till 3-månaders uppföljning i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kvaliteten på relationen som deltagarna uppfattar
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kvaliteten på relationen som deltagarna uppfattar
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i Dyadic Adjustment Scale (DAS) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kvaliteten på relationen som deltagarna uppfattar
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
11-punkts självrapporteringsskala som bedömer hur par kommunicerar om ätning och hetsätningsstörning.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning i kommunikationsmönsterformuläret Kort formulär (CPQ-SF) Totalt resultat - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
11-punkts självrapporteringsskala som bedömer hur par kommunicerar om ätning och hetsätningsstörning.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment i Communication Patterns Questionnaire Short Form (CPQ-SF) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
11-punkts självrapporteringsskala som bedömer hur par kommunicerar om ätning och hetsätningsstörning.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i kommunikationsmönster frågeformuläret Short Form (CPQ-SF) Totalt resultat- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
11-punkts självrapporteringsskala som bedömer hur par kommunicerar om ätning och hetsätningsstörning.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i äktenskaplig tillfredsställelse Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i äktenskaplig tillfredsställelse Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patient
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månadersuppföljning i äktenskaplig tillfredsställelse-reviderad (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Patient
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment in the Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i äktenskaplig tillfredsställelse Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC)- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
32-punkts självrapporteringsskala som bedömer kommunikation mellan partners.
Måttet har två underskalor: Problemlösningskommunikation (PSC) och Affektiv kommunikation (AFC).
De 19 sanna-falska punkterna på PSC återspeglar tre domäner: svårigheter att lösa mindre skillnader, bristande problemlösningsförmåga och oförmåga att diskutera känsliga frågor.
De 13 sant-falska objekten på AFC återspeglar två dimensioner: brist på stöd/tillgivenhet och begränsad avslöjande av känslor eller brist på förståelse.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment in Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
30-punkts självrapporteringsskala som utvärderar tillmötesgående och möjliggörande beteenden hos vårdgivare till personer med ätstörningar, inklusive underskalor för undvikande, modifiering av rutiner, sökande efter trygghet, måltidsritualer, kontroll av familjen och att blunda.
Mått redigerat för att vara specifikt för den signifikanta andra.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i Accommodation and Enabling Scale for Eating Disorders (AESED) - Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
30-punkts självrapporteringsskala som utvärderar tillmötesgående och möjliggörande beteenden hos vårdgivare till personer med ätstörningar, inklusive underskalor för undvikande, modifiering av rutiner, sökande efter trygghet, måltidsritualer, kontroll av familjen och att blunda.
Mått redigerat för att vara specifikt för den signifikanta andra.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från Baseline till Post-Treatment in the Beliefs about Obese People Scale (BAOP) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
8-punkts självrapportskala som bedömer föreställningar om kontrollerbarheten av fetma.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning av övertygelser om obese People Scale (BAOP) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
8-punkts självrapportskala som bedömer föreställningar om kontrollerbarheten av fetma.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinje till efterbehandling i attityder till överviktiga personer (ATOP) Totalt resultat - Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
20-punkts självrapporteringsskala som bedömer uppfattningar och attityder om överviktiga människor.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Förändring från Baseline till 3-månaders uppföljning i attityder till överviktiga personer (ATOP) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
20-punkts självrapporteringsskala som bedömer uppfattningar och attityder om överviktiga människor.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av nuvarande depressiva symtom.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändring från baslinje till 3-månaders uppföljning i Beck Depression Inventory-II Scale (BDI-II) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av nuvarande depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline till Post-Treatment i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av aktuella ångestsymtom.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i Beck Anxiety Inventory Scale (BAI) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
21-punkts självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av aktuella ångestsymtom.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline till Post-Treatment in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
36-punkts självrapporteringsskala som bedömer fyra nyckelområden inom känsloreglering: 1) medvetenhet och förståelse, 2) acceptans av känslor, 3) förmåga att kontrollera impulsiva beteenden när man har negativa känslor och 4) förmåga att använda strategier för att reglera känslor.
|
Baslinje, efterbehandling (i genomsnitt 6 månader efter påbörjad behandling)
|
|
Ändra från Baseline till 3-månaders uppföljning i Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Total Score- Partner
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
36-punkts självrapporteringsskala som bedömer fyra nyckelområden inom känsloreglering: 1) medvetenhet och förståelse, 2) acceptans av känslor, 3) förmåga att kontrollera impulsiva beteenden när man har negativa känslor och 4) förmåga att använda strategier för att reglera känslor.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1599
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .