Unir les couples dans le traitement des troubles alimentaires (UNITE) (UNITE)
25 octobre 2016 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Uniting Couples In the Treatment of Eating Disorders (UNITE) : étude pilote pour une intervention en couple pour le trouble de l'hyperphagie boulimique
Le but de cette étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle intervention en couple pour le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe actuellement des traitements individuels pour le BED (p.
De plus, l'abandon du traitement BED est élevé (environ 10 à 33 %), ce qui indique qu'un nombre important de personnes atteintes de BED ne parviennent pas à soulager leurs symptômes.
Les interventions basées sur le couple, qui font appel au soutien d'un partenaire dans le cadre du traitement, sont efficaces pour traiter l'anxiété et la dépression - des conditions fréquemment comorbides avec le BED.
Les résultats préliminaires du traitement en couple de l'anorexie mentale suggèrent qu'il aide à réduire les abandons et à améliorer les résultats.
Ainsi, les enquêteurs ont développé une nouvelle intervention basée sur le couple pour le BED adulte (UNITE-BED Edition) et prévoient de l'étudier dans un essai de traitement ouvert pour examiner sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire.
Les patients et leurs partenaires seront impliqués dans toutes les séances de psychothérapie du traitement.
Les progrès des couples seront suivis pendant trois mois après la fin du traitement actif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Participant avec BED :
- Le sujet répond actuellement aux critères de BED ou de symptômes inférieurs au seuil, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition)
- Thérapie ambulatoire et suivi médical concomitants
- Couverture d'assurance maladie
Les deux membres du couple :
- Parlant anglais et capable de lire
- Impliqué dans une relation engagée depuis au moins 6 mois, quelle que soit l'orientation sexuelle (le couple n'est pas obligé de vivre ensemble)
- Volonté de participer au traitement
Critère d'exclusion:
Participant avec BED :
1) Post-bariatrique
Les deux membres du couple :
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours de la dernière année
- Idées suicidaires importantes actuelles
- Dépression sévère qui interférerait sérieusement avec la capacité fonctionnelle
- Déficience développementale qui nuirait à la capacité de bénéficier d'une intervention
- Toute psychose, schizophrénie ou trouble bipolaire de type I, sauf en cas de rémission stable sous traitement d'entretien pendant au moins 1 an
- Niveaux modérés à élevés de violence physique de la part de l'un ou l'autre des partenaires, comme indiqué sur l'échelle de tactiques de conflit-2 au prétraitement
- Refus de renoncer à une thérapie de couple simultanée non protocolaire
- A déjà participé à l'étude préliminaire sur le traitement des couples UCAN : Uniting Couples (in the treatment of) Anorexia Nervosa (NCT01740752)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des couples
Le patient et son proche reçoivent un traitement de psychothérapie pour le lit du patient.
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UNITE est une intervention CBCT (thérapie cognitivo-comportementale de couple) en 22 sessions qui engage le couple à cibler la psychopathologie de base du BED et à résoudre le stress particulièrement difficile que le BED place sur les relations intimes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total au Post-traitement du Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) - Patient
Délai: Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant l'efficacité et la satisfaction à l'égard du contenu et du format du traitement.
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Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Score total au Post-traitement du Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)- Partenaire
Délai: Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant l'efficacité et la satisfaction à l'égard du contenu et du format du traitement.
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Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une rémission de frénésie alimentaire (0 épisode objectif de frénésie alimentaire au cours des 28 derniers jours) après le traitement, déterminé par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours objectifs et subjectifs de crises de boulimie au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Nombre de patients en rémission de frénésie alimentaire (0 épisode objectif de frénésie alimentaire au cours des 28 derniers jours) lors d'un suivi de 3 mois déterminé par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Suivi de 3 mois
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours objectifs et subjectifs de crises de boulimie au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score de fréquence des épisodes de frénésie alimentaire de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) - patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours objectifs et subjectifs de crises de boulimie au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score de fréquence des épisodes de frénésie alimentaire de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours objectifs et subjectifs de crises de boulimie au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) Nombre de jours Score d'hyperphagie boulimique - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours d'hyperphagie objective et subjective au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) Nombre de jours Score de frénésie alimentaire - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert du nombre d'épisodes et de jours objectifs et subjectifs de crises de boulimie au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'échelle BES (Binge Eating Scale) Binge Eating Symptom Severity - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 16 items évaluant la présence de comportements spécifiques de frénésie alimentaire couramment observés chez les personnes atteintes de BED.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'échelle BES (Binge Eating Scale) Binge Eating Symptom Severity - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 16 items évaluant la présence de comportements spécifiques de frénésie alimentaire couramment observés chez les personnes atteintes de BED.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Score total - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Entretien clinique utilisé pour évaluer l'obsession des pensées de boulimie et la compulsivité des comportements de boulimie.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (YBOCS-BE) Score total - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Entretien clinique utilisé pour évaluer l'obsession des pensées de boulimie et la compulsivité des comportements de boulimie.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement du score total de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) entre le départ et le post-traitement - patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert des symptômes et de la gravité des troubles de l'alimentation au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Entretien clinique permettant d'établir le diagnostic de BED et de sévérité du trouble alimentaire.
Il s'enquiert des symptômes et de la gravité des troubles de l'alimentation au cours des 28 jours précédant la période d'évaluation.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle des croyances sur les personnes obèses (BAOP) - patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant les croyances sur la contrôlabilité de l'obésité.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle des croyances sur les personnes obèses (BAOP) - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant les croyances sur la contrôlabilité de l'obésité.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement du score total des Attitudes envers les personnes obèses (ATOP) entre le départ et le post-traitement - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 20 items évaluant les perceptions et les attitudes à l'égard des personnes obèses.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans les attitudes envers les personnes obèses (ATOP)
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 20 items évaluant les perceptions et les attitudes à l'égard des personnes obèses.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes dépressifs actuels.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes dépressifs actuels.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement entre le départ et le post-traitement dans le score total de l'échelle d'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes d'anxiété actuels.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle d'inventaire de l'anxiété de Beck (BAI) - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes d'anxiété actuels.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement du score total de l'échelle de régulation des émotions (DERS) entre le début et le post-traitement - patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 36 items évaluant quatre domaines clés de la régulation des émotions : 1) la conscience et la compréhension, 2) l'acceptation des émotions, 3) la capacité à contrôler les comportements impulsifs en cas d'émotions négatives, et 4) la capacité à utiliser des stratégies de régulation des émotions.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage du score total de l'échelle de régulation des émotions (DERS) aux difficultés de suivi sur 3 mois - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 36 items évaluant quatre domaines clés de la régulation des émotions : 1) la conscience et la compréhension, 2) l'acceptation des émotions, 3) la capacité à contrôler les comportements impulsifs en cas d'émotions négatives, et 4) la capacité à utiliser des stratégies de régulation des émotions.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé en 12 éléments (SF-12) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 12 items évaluant huit éléments différents de fonctionnement au cours du dernier mois : fonctionnement physique, énergie/vitalité, douleur corporelle, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et santé générale.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (SF-12) Résumé de la composante physique (PCS) - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 12 items évaluant huit éléments différents de fonctionnement au cours du dernier mois : fonctionnement physique, énergie/vitalité, douleur corporelle, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et santé générale.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le résumé de la composante mentale (MCS) de l'enquête sur la santé en 12 points (SF-12) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 12 items évaluant huit éléments différents de fonctionnement au cours du dernier mois : fonctionnement physique, énergie/vitalité, douleur corporelle, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et santé générale.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (SF-12) Résumé de la composante mentale (MCS) - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 12 items évaluant huit éléments différents de fonctionnement au cours du dernier mois : fonctionnement physique, énergie/vitalité, douleur corporelle, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels, santé mentale et santé générale.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) - patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Echelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la qualité de la relation perçue par les participants
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) - patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Echelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la qualité de la relation perçue par les participants
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Echelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la qualité de la relation perçue par les participants
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Echelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la qualité de la relation perçue par les participants
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement entre le départ et le post-traitement dans le questionnaire abrégé sur les modèles de communication (CPQ-SF) Score total - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 11 items évaluant la façon dont le couple communique sur l'alimentation et l'hyperphagie boulimique.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le questionnaire abrégé sur les modèles de communication (CPQ-SF) Score total - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 11 items évaluant la façon dont le couple communique sur l'alimentation et l'hyperphagie boulimique.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le questionnaire abrégé sur les modèles de communication (CPQ-SF) Score total - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 11 items évaluant la façon dont le couple communique sur l'alimentation et l'hyperphagie boulimique.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le questionnaire abrégé sur les modèles de communication (CPQ-SF) Score total - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 11 items évaluant la façon dont le couple communique sur l'alimentation et l'hyperphagie boulimique.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication de résolution de problèmes (PSC) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Problem Solving Communication (PSC) - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication de résolution de problèmes (PSC) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'Inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication de résolution de problèmes (PSC) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication affective (AFC) - Patient
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le Marital Satisfaction Inventory-Revised (MSI-R) Affective Communication (AFC) - Patient
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans l'Inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication affective (AFC) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'Inventaire de satisfaction conjugale révisé (MSI-R) Communication affective (AFC) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 32 items évaluant la communication entre les partenaires.
La mesure comporte deux sous-échelles : la communication de résolution de problèmes (PSC) et la communication affective (AFC).
Les 19 éléments vrai-faux du CSP reflètent trois domaines : difficulté à résoudre des différences mineures, manque de compétences en résolution de problèmes et incapacité à discuter de questions sensibles.
Les 13 items vrai-faux de l'AFC reflètent deux dimensions : le manque de soutien/d'affection et la divulgation limitée des sentiments ou le manque de compréhension.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Passage de la ligne de base au post-traitement dans l'échelle d'adaptation et d'habilitation pour les troubles de l'alimentation (AESED) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 30 items évaluant les comportements accommodants et habilitants des soignants de personnes souffrant de troubles de l'alimentation, y compris des sous-échelles pour l'évitement, la modification des routines, la recherche de réconfort, les rituels de repas, le contrôle de la famille et le fait de fermer les yeux.
Mesure éditée pour être spécifique à l'autre significatif.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'échelle d'adaptation et d'habilitation pour les troubles de l'alimentation (AESED) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 30 items évaluant les comportements accommodants et habilitants des soignants de personnes souffrant de troubles de l'alimentation, y compris des sous-échelles pour l'évitement, la modification des routines, la recherche de réconfort, les rituels de repas, le contrôle de la famille et le fait de fermer les yeux.
Mesure éditée pour être spécifique à l'autre significatif.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle des croyances sur les personnes obèses (BAOP) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant les croyances sur la contrôlabilité de l'obésité.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle des croyances sur les personnes obèses (BAOP) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 8 points évaluant les croyances sur la contrôlabilité de l'obésité.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement du score total des Attitudes envers les personnes obèses (ATOP) entre le départ et le post-traitement - Partenaire
Délai: Baseline, Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 20 items évaluant les perceptions et les attitudes à l'égard des personnes obèses.
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Baseline, Post-traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total des attitudes envers les personnes obèses (ATOP) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 20 items évaluant les perceptions et les attitudes à l'égard des personnes obèses.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI-II) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes dépressifs actuels.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score total - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes dépressifs actuels.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle d'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes d'anxiété actuels.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle d'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items évaluant la gravité des symptômes d'anxiété actuels.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement dans le score total de l'échelle de régulation des émotions (DERS) - Partenaire
Délai: Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Échelle d'auto-évaluation en 36 items évaluant quatre domaines clés de la régulation des émotions : 1) la conscience et la compréhension, 2) l'acceptation des émotions, 3) la capacité à contrôler les comportements impulsifs en cas d'émotions négatives, et 4) la capacité à utiliser des stratégies de régulation des émotions.
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Baseline, Post-Traitement (en moyenne 6 mois après le début du traitement)
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Changement de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le score total de l'échelle de régulation des émotions (DERS) - Partenaire
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 36 items évaluant quatre domaines clés de la régulation des émotions : 1) la conscience et la compréhension, 2) l'acceptation des émotions, 3) la capacité à contrôler les comportements impulsifs en cas d'émotions négatives, et 4) la capacité à utiliser des stratégies de régulation des émotions.
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristin D Runfola, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Première publication (Estimation)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1599
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