- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455037
Evaluering af et nakkeforstærkende program for at reducere risikoen for sportsrelateret hjernerystelse
30. august 2021 opdateret af: James Eckner, University of Michigan
Evaluering af et nakkeforstærkende program som en potentiel intervention for at reducere risikoen for sportsrelateret hjernerystelse
Evaluering af et nakkeforstærkende program som en potentiel intervention for at reducere risikoen for sportsrelateret hjernerystelse hos unge kontakt- og kollisionssportsatleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie for at undersøge effekten af en superviseret 8 ugers styrkende intervention hos mandlige og kvindelige ungdomskontakt- og kollisionssportsatleter.
Deltagerne vil gennemføre en overvåget styrkende øvelsesintervention, der involverer manuelle modstandsøvelser administreret af en styrketræner med præ- og post-interventionsvurderinger af nakkestørrelse og -styrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontakt-/kollisionssportsatleter (f.eks. amerikansk fodbold, fodbold, rugby, lacrosse, ishockey, landhockey, basketball, brydning, boksning, kampsport, vandpolo)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjernerystelse (mistænkt eller diagnosticeret) i de foregående 6 måneder
- Anamnese med nakkesmerter eller -skade i de foregående 6 måneder
- Historie om migrænehovedpine
- Historie om personlig eller forældres historie om en diagnosticeret angstlidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kropsstyrkelse (kun)
Alle deltagere vil gennemføre et generelt træningsprogram for modstandsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Kropsforstærkning + Nakkeforstærkning
Deltagere, der er tilknyttet nakkestyrkegruppen, vil gennemføre yderligere overvågede øvelser, der er specielt designet til at styrke nakken.
|
Målrettede nakkeforstærkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hovedets lineære hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Hovedets vinkelhastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Halsstørrelse (omkreds og muskeltværsnitsareal)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Nakkestyrke (maksimal kraftgenererende kapacitet)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00087641
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hals forstærkning
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
François FourchetAfsluttet
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater