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Evaluierung eines Nackenstärkungsprogramms zur Reduzierung des Risikos einer sportbedingten Gehirnerschütterung

30. August 2021 aktualisiert von: James Eckner, University of Michigan

Evaluierung eines Nackenstärkungsprogramms als potenzielle Intervention zur Verringerung des Risikos einer sportbedingten Gehirnerschütterung

Evaluierung eines Nackenstärkungsprogramms als potenzielle Intervention zur Reduzierung des Risikos einer sportbedingten Gehirnerschütterung bei jugendlichen Kontakt- und Kollisionssportlern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung einer überwachten 8-wöchigen Kräftigungsintervention bei männlichen und weiblichen jugendlichen Kontakt- und Kollisionssportlern. Die Teilnehmer absolvieren eine beaufsichtigte Kräftigungsübung mit manuellen Widerstandsübungen, die von einem Krafttrainer durchgeführt werden, mit Beurteilungen der Halsgröße und -stärke vor und nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontakt-/Kollisionssportler (zum Beispiel American Football, Fußball, Rugby, Lacrosse, Eishockey, Feldhockey, Basketball, Ringen, Boxen, Kampfsport, Wasserball)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung (Vermutung oder Diagnose) in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte von Nackenschmerzen oder -verletzungen in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
  • Persönliche oder elterliche Vorgeschichte einer diagnostizierten Angststörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Körperstärkung (nur)
Alle Teilnehmer absolvieren ein allgemeines Krafttrainingsprogramm.
Experimental: Körperstärkung + Nackenstärkung
Teilnehmer der Nackenstärkungsgruppe absolvieren unter Anleitung zusätzliche Übungen, die speziell auf die Stärkung des Nackens ausgerichtet sind.
Sonstiges: Nackenstärkung
Gezielte Nackenstärkungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lineargeschwindigkeit des Kopfes
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Winkelgeschwindigkeit des Kopfes
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Halsgröße (Umfang und Muskelquerschnittsfläche)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Nackenkraft (maximale Krafterzeugungskapazität)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.
Änderung vom Ausgangswert zum Ende der 8-wöchigen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00087641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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