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Valutazione di un programma di rafforzamento del collo per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport

30 agosto 2021 aggiornato da: James Eckner, University of Michigan

Valutazione di un programma di rafforzamento del collo come potenziale intervento per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport

Valutazione di un programma di rafforzamento del collo come potenziale intervento per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport negli atleti giovanili di sport di contatto e di collisione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota per indagare l'effetto di un intervento di rafforzamento supervisionato di 8 settimane negli atleti di sport di contatto e di collisione di giovani e donne. I partecipanti completeranno un intervento di esercizio di rafforzamento supervisionato che coinvolge esercizi di resistenza manuale somministrati da un allenatore della forza con valutazioni pre e post intervento delle dimensioni e della forza del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti di sport di contatto/collisione (ad esempio football americano, calcio, rugby, lacrosse, hockey su ghiaccio, hockey su prato, pallacanestro, wrestling, boxe, arti marziali, pallanuoto)

Criteri di esclusione:

  • Storia di commozione cerebrale (sospetta o diagnosticata) nei 6 mesi precedenti
  • Storia di dolore al collo o lesioni nei 6 mesi precedenti
  • Storia di emicrania
  • Storia della storia personale o dei genitori di un disturbo d'ansia diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Rafforzamento del corpo (solo)
Tutti i partecipanti completeranno un programma di allenamento con esercizi di resistenza generale.
Sperimentale: Rafforzamento del corpo + rafforzamento del collo
I partecipanti assegnati al gruppo di rafforzamento del collo completeranno ulteriori esercizi supervisionati specificamente progettati per rafforzare il collo.
Esercizi mirati per rafforzare il collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità lineare della testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Velocità angolare della testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni del collo (circonferenza e area della sezione trasversale del muscolo)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Forza del collo (massima capacità di generazione della forza)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rafforzamento del collo

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