- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455037
Valutazione di un programma di rafforzamento del collo per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport
30 agosto 2021 aggiornato da: James Eckner, University of Michigan
Valutazione di un programma di rafforzamento del collo come potenziale intervento per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport
Valutazione di un programma di rafforzamento del collo come potenziale intervento per ridurre il rischio di commozione cerebrale correlata allo sport negli atleti giovanili di sport di contatto e di collisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota per indagare l'effetto di un intervento di rafforzamento supervisionato di 8 settimane negli atleti di sport di contatto e di collisione di giovani e donne.
I partecipanti completeranno un intervento di esercizio di rafforzamento supervisionato che coinvolge esercizi di resistenza manuale somministrati da un allenatore della forza con valutazioni pre e post intervento delle dimensioni e della forza del collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di sport di contatto/collisione (ad esempio football americano, calcio, rugby, lacrosse, hockey su ghiaccio, hockey su prato, pallacanestro, wrestling, boxe, arti marziali, pallanuoto)
Criteri di esclusione:
- Storia di commozione cerebrale (sospetta o diagnosticata) nei 6 mesi precedenti
- Storia di dolore al collo o lesioni nei 6 mesi precedenti
- Storia di emicrania
- Storia della storia personale o dei genitori di un disturbo d'ansia diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Rafforzamento del corpo (solo)
Tutti i partecipanti completeranno un programma di allenamento con esercizi di resistenza generale.
|
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|
Sperimentale: Rafforzamento del corpo + rafforzamento del collo
I partecipanti assegnati al gruppo di rafforzamento del collo completeranno ulteriori esercizi supervisionati specificamente progettati per rafforzare il collo.
|
Esercizi mirati per rafforzare il collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità lineare della testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
|
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Velocità angolare della testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dimensioni del collo (circonferenza e area della sezione trasversale del muscolo)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
|
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Forza del collo (massima capacità di generazione della forza)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
|
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00087641
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