- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455037
Utvärdering av ett nackförstärkningsprogram för att minska risken för idrottsrelaterad hjärnskakning
30 augusti 2021 uppdaterad av: James Eckner, University of Michigan
Utvärdering av ett nackförstärkningsprogram som en potentiell intervention för att minska risken för idrottsrelaterad hjärnskakning
Utvärdering av ett nackförstärkningsprogram som en potentiell intervention för att minska risken för idrottsrelaterad hjärnskakning hos ungdomars kontakt- och kollisionsidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie för att undersöka effekten av en övervakad 8 veckor lång stärkande intervention hos manliga och kvinnliga ungdomskontakt- och kollisionsidrottare.
Deltagarna kommer att genomföra en övervakad stärkande övningsintervention som involverar manuella motståndsövningar som administreras av en styrkecoach med bedömningar av nackstorlek och styrka före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontakt-/kollisionsidrottare (till exempel amerikansk fotboll, fotboll, rugby, lacrosse, ishockey, landhockey, basket, brottning, boxning, kampsport, vattenpolo)
Exklusions kriterier:
- Anamnes med hjärnskakning (misstänkt eller diagnostiserad) under de senaste 6 månaderna
- Historik med nacksmärta eller skada under de senaste 6 månaderna
- Historik av migränhuvudvärk
- Historik om personlig eller förälders historia av en diagnostiserad ångeststörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kroppsstärkande (endast)
Alla deltagare kommer att genomföra ett allmänt träningsprogram för motstånd.
|
|
Experimentell: Kroppsstärkande + Halsstärkande
Deltagare som tilldelats nackförstärkningsgruppen kommer att genomföra ytterligare övervakade övningar speciellt utformade för att stärka nacken.
|
Riktade nackförstärkningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Huvudets linjära hastighet
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Huvudets vinkelhastighet
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Halsstorlek (omkrets och muskeltvärsnittsarea)
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Halsstyrka (maximal kraftgenererande kapacitet)
Tidsram: Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Ändring från baslinje till slutet av 8 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00087641
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Halsförstärkning
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekryteringStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalDePuy SynthesRekryteringFrakturer på lårbenshalsenKorea, Republiken av
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Institute of Technology, SligoAvslutad
-
Institute of Technology, SligoAvslutad
-
Pulsar VascularAvslutadObrutna vidhalsade intrakraniella aneurysmFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republiken av
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad