- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455037
Avaliação de um programa de fortalecimento do pescoço para reduzir o risco de concussão relacionada ao esporte
30 de agosto de 2021 atualizado por: James Eckner, University of Michigan
Avaliação de um programa de fortalecimento do pescoço como uma intervenção potencial para reduzir o risco de concussão relacionada ao esporte
Avaliação de um programa de fortalecimento do pescoço como uma intervenção potencial para reduzir o risco de concussão relacionada ao esporte em atletas jovens de esportes de contato e colisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para investigar o efeito de uma intervenção de fortalecimento supervisionado de 8 semanas em atletas de esportes de contato e colisão jovens masculinos e femininos.
Os participantes completarão uma intervenção supervisionada de exercícios de fortalecimento envolvendo exercícios de resistência manual administrados por um treinador de força com avaliações pré e pós-intervenção do tamanho e força do pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de esportes de contato/colisão (por exemplo, futebol americano, futebol, rúgbi, lacrosse, hóquei no gelo, hóquei em campo, basquete, luta livre, boxe, artes marciais, pólo aquático)
Critério de exclusão:
- História de concussão (suspeita ou diagnosticada) nos últimos 6 meses
- História de dor ou lesão no pescoço nos últimos 6 meses
- Histórico de enxaqueca
- História de história pessoal ou parental de um transtorno de ansiedade diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Fortalecimento Corporal (Somente)
Todos os participantes completarão um programa geral de treinamento de exercícios de resistência.
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Experimental: Fortalecimento Corporal + Fortalecimento do Pescoço
Os participantes designados para o grupo de fortalecimento do pescoço completarão exercícios supervisionados adicionais projetados especificamente para fortalecer o pescoço.
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Exercícios direcionados de fortalecimento do pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade linear da cabeça
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Velocidade angular da cabeça
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho do pescoço (circunferência e área de seção transversal do músculo)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Força do pescoço (capacidade máxima de geração de força)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00087641
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