Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nakkeforsterkningsprogram for å redusere risikoen for sportsrelatert hjernerystelse

30. august 2021 oppdatert av: James Eckner, University of Michigan

Evaluering av et nakkeforsterkende program som en potensiell intervensjon for å redusere risikoen for sportsrelatert hjernerystelse

Evaluering av et nakkeforsterkningsprogram som en potensiell intervensjon for å redusere risikoen for sportsrelatert hjernerystelse hos ungdomskontakt- og kollisjonsidrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie for å undersøke effekten av en veiledet 8 ukers styrkende intervensjon hos mannlige og kvinnelige ungdomskontakt- og kollisjonsidrettsutøvere. Deltakerne vil gjennomføre en overvåket styrketreningsintervensjon som involverer manuelle motstandsøvelser administrert av en styrketrener med vurderinger av nakkestørrelse og -styrke før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontakt-/kollisjonsidrettsutøvere (for eksempel amerikansk fotball, fotball, rugby, lacrosse, ishockey, landhockey, basketball, bryting, boksing, kampsport, vannpolo)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernerystelse (mistenkt eller diagnostisert) de siste 6 månedene
  • Anamnese med nakkesmerter eller skade de siste 6 månedene
  • Historie med migrenehodepine
  • Historie om personlig eller foreldrehistorie med en diagnostisert angstlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kroppsstyrking (bare)
Alle deltakerne vil gjennomføre et treningsprogram for generell motstandsøvelse.
Eksperimentell: Kroppsstyrking + nakkestyrking
Deltakere som er tildelt gruppen for å styrke nakken, vil fullføre ekstra veilede øvelser spesielt utviklet for å styrke nakken.
Annen: Halsstyrking
Målrettede nakkeforsterkende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hodets lineære hastighet
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Hodets vinkelhastighet
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Halsstørrelse (omkrets og muskeltverrsnittsareal)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Nakkestyrke (maksimal kraftgenererende kapasitet)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.
Endring fra baseline til slutten av 8 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00087641

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Halsstyrking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere