- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455037
Ocena programu wzmacniania szyi w celu zmniejszenia ryzyka wstrząsu mózgu związanego ze sportem
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: James Eckner, University of Michigan
Ocena programu wzmacniania szyi jako potencjalnej interwencji zmniejszającej ryzyko wstrząsu mózgu związanego ze sportem
Ocena programu wzmacniającego kark jako potencjalnej interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka wstrząsu mózgu związanego ze sportem u młodych sportowców kontaktowych i kolizyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu nadzorowanej 8-tygodniowej interwencji wzmacniającej u młodych mężczyzn i kobiet uprawiających sporty kontaktowe i kolizyjne.
Uczestnicy przejdą nadzorowaną interwencję ćwiczeń wzmacniających obejmującą ręczne ćwiczenia oporowe prowadzone przez trenera siłowego z oceną rozmiaru i siły szyi przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy kontaktowi/zderzeniowi (na przykład futbol amerykański, piłka nożna, rugby, lacrosse, hokej na lodzie, hokej na trawie, koszykówka, zapasy, boks, sztuki walki, piłka wodna)
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs mózgu (podejrzewany lub rozpoznany) w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia bólu szyi lub urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia migrenowych bólów głowy
- Historia osobistej lub rodzicielskiej historii zdiagnozowanego zaburzenia lękowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wzmacnianie ciała (tylko)
Wszyscy uczestnicy ukończą ogólny program ćwiczeń oporowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie Ciała + Wzmocnienie Karku
Uczestnicy przydzieleni do grupy wzmacniającej szyję wykonają dodatkowe nadzorowane ćwiczenia specjalnie zaprojektowane w celu wzmocnienia szyi.
|
Ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające szyję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość liniowa głowy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Prędkość kątowa głowy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmiar szyi (obwód i pole przekroju mięśni)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Siła szyi (maksymalna zdolność generowania siły)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 8-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00087641
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .