- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455037
Оценка программы укрепления шеи для снижения риска сотрясения мозга при занятиях спортом
30 августа 2021 г. обновлено: James Eckner, University of Michigan
Оценка программы укрепления шеи как потенциального вмешательства для снижения риска сотрясения мозга, связанного со спортом
Оценка программы укрепления шеи как потенциального вмешательства для снижения риска сотрясения мозга, связанного со спортом, у молодых спортсменов, занимающихся контактными и столкновительными видами спорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование для изучения эффекта контролируемого 8-недельного силового вмешательства у молодых спортсменов мужского и женского пола, занимающихся контактными видами спорта и столкновением.
Участники выполнят контролируемые укрепляющие упражнения, включающие упражнения с ручным сопротивлением, проводимые силовым тренером, с оценкой размера и силы шеи до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены контактных/столкновительных видов спорта (например, американский футбол, американский футбол, регби, лакросс, хоккей с шайбой, хоккей на траве, баскетбол, борьба, бокс, боевые искусства, водное поло)
Критерий исключения:
- Сотрясение мозга в анамнезе (подозрение или диагноз) в предшествующие 6 мес.
- Боли в шее или травмы в анамнезе в течение предыдущих 6 месяцев
- История мигренозных головных болей
- История личной или родительской истории диагностированного тревожного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Укрепление тела (только)
Все участники пройдут общую программу тренировок с отягощениями.
|
|
Экспериментальный: Укрепление тела + укрепление шеи
Участники, назначенные в группу по укреплению шеи, будут выполнять дополнительные упражнения под наблюдением, специально предназначенные для укрепления шеи.
|
Целенаправленные упражнения для укрепления шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Линейная скорость напора
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Угловая скорость головы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Размер шеи (обхват и площадь поперечного сечения мышц)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Сила шеи (максимальная способность генерировать силу)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00087641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers