- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455037
Evaluación de un programa de fortalecimiento del cuello para reducir el riesgo de conmoción cerebral relacionada con el deporte
30 de agosto de 2021 actualizado por: James Eckner, University of Michigan
Evaluación de un programa de fortalecimiento del cuello como posible intervención para reducir el riesgo de conmoción cerebral relacionada con el deporte
Evaluación de un programa de fortalecimiento del cuello como una intervención potencial para reducir el riesgo de conmoción cerebral relacionada con el deporte en atletas jóvenes de deportes de contacto y colisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para investigar el efecto de una intervención de fortalecimiento supervisada de 8 semanas en atletas jóvenes masculinos y femeninos de deportes de contacto y colisión.
Los participantes completarán una intervención de ejercicio de fortalecimiento supervisado que incluye ejercicios de resistencia manual administrados por un entrenador de fuerza con evaluaciones previas y posteriores a la intervención del tamaño y la fuerza del cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de deportes de contacto/colisión (por ejemplo, fútbol americano, fútbol, rugby, lacrosse, hockey sobre hielo, hockey sobre césped, baloncesto, lucha libre, boxeo, artes marciales, waterpolo)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de conmoción cerebral (sospechosa o diagnosticada) en los últimos 6 meses
- Antecedentes de dolor de cuello o lesión en los últimos 6 meses
- Historial de migrañas
- Historial de antecedentes personales o de los padres de un trastorno de ansiedad diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fortalecimiento Corporal (Solo)
Todos los participantes completarán un programa general de entrenamiento de ejercicios de resistencia.
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Experimental: Fortalecimiento Corporal + Fortalecimiento Cuello
Los participantes asignados al grupo de fortalecimiento del cuello completarán ejercicios supervisados adicionales diseñados específicamente para fortalecer el cuello.
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Ejercicios de fortalecimiento del cuello dirigidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad lineal de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Velocidad angular de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del cuello (circunferencia y área transversal del músculo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Fuerza del cuello (capacidad máxima de generación de fuerza)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James T Eckner, MD, MS, Assistant Professor, Department of Physical Medicine & Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Ashton-Miller JA, McGlashen KM, Herzenberg JE, Stohler CS. Cervical muscle myoelectric response to acute experimental sternocleidomastoid pain. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Oct;15(10):1006-12. doi: 10.1097/00007632-199015100-00005.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal traumatic brain injuries from sports and recreation activities--United States, 2001-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Jul 27;56(29):733-7.
- Dvir Z, Prushansky T. Cervical muscles strength testing: methods and clinical implications. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):518-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.008.
- Broglio SP, Sosnoff JJ, Shin S, He X, Alcaraz C, Zimmerman J. Head impacts during high school football: a biomechanical assessment. J Athl Train. 2009 Jul-Aug;44(4):342-9. doi: 10.4085/1062-6050-44.4.342.
- Dick RW. Is there a gender difference in concussion incidence and outcomes? Br J Sports Med. 2009 May;43 Suppl 1:i46-50. doi: 10.1136/bjsm.2009.058172.
- Garces GL, Medina D, Milutinovic L, Garavote P, Guerado E. Normative database of isometric cervical strength in a healthy population. Med Sci Sports Exerc. 2002 Mar;34(3):464-70. doi: 10.1097/00005768-200203000-00013.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP. Biomechanics of sport concussion: quest for the elusive injury threshold. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jan;39(1):4-11. doi: 10.1097/JES.0b013e318201f53e.
- Hamilton DF, Gatherer D, Jenkins PJ, Maclean JG, Hutchison JD, Nutton RW, Simpson AH. Age-related differences in the neck strength of adolescent rugby players: A cross-sectional cohort study of Scottish schoolchildren. Bone Joint Res. 2012 Jul 1;1(7):152-7. doi: 10.1302/2046-3758.17.2000079. Print 2012 Jul.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00087641
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