- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02469051
Breath-hold Cardiac Hybrid SPECT/CCTA
10. maj 2016 opdateret af: University of Zurich
Nyttigheden af åndedrætsudløst SPECT-MPI i hjertehybrid SPECT/CCTA-billeddannelse
Denne undersøgelse har til formål at kombinere inspirations-åndedræt-holdende myokardieperfusion SPECT med koronar CT-angiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til hjertehybrid SPECT/CCTA
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om projektet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for koronar CT angiografi (inklusive nyresvigt med en GFR <30ml/min/1,73m2, allergi over for jodholdige kontrastmidler)
- Graviditet eller amning
- Tidligere koronar revaskularisering
- Manglende evne til at følge undersøgelsesproceduren (f. på grund af sprogbarrierer, svær psykisk sygdom mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Breathhold SPECT-MPI vs. standard freebreathing SPECT-MPI
|
Respiratorisk udløst SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse
Klinisk indiceret standard ikke-respiratorisk udløst SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse
Klinisk indiceret koronar CT-angiografi tjener som referencestandard
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billedkvalitet som visuelt vurderet på en Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antal billedartefakter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2015
Først opslået (Skøn)
11. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USZ-2015-0098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .