- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02469051
Pustholdende hjertehybrid SPECT/CCTA
10. mai 2016 oppdatert av: University of Zurich
Nytten av pustestopp-utløst SPECT-MPI i hjertehybrid SPECT/CCTA-avbildning
Denne studien tar sikte på å kombinere inspirasjon pust-hold myokardperfusjon SPECT med koronar CT angiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisning for hjertehybrid SPECT/CCTA
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre
- Skriftlig informert samtykke fra deltaker etter informasjon om prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for koronar CT angiografi (inkludert nyresvikt med GFR <30ml/min/1,73m2, allergi mot jodholdige kontrastmidler)
- Graviditet eller amming
- Tidligere koronar revaskularisering
- Manglende evne til å følge undersøkelsesprosedyren (f.eks. på grunn av språkbarrierer, alvorlig psykisk sykdom mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Breathhold SPECT-MPI vs. standard freebreathing SPECT-MPI
|
Respirasjonsutløst SPECT myokardperfusjonsavbildning
Klinisk indisert, standard ikke-respiratorisk utløst SPECT myokardperfusjonsavbildning
Klinisk indisert koronar CT angiografi som referansestandard
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bildekvalitet visuelt vurdert på en Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antall bildegjenstander
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USZ-2015-0098
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .