- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02469051
Cardíaco Híbrido SPECT/CCTA de apneia
10 de maio de 2016 atualizado por: University of Zurich
Utilidade do SPECT-MPI acionado por apneia em imagens de SPECT/CCTA híbridas cardíacas
O objetivo deste estudo é combinar o SPECT de perfusão miocárdica em apneia inspiratória com a angiotomografia de coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para SPECT/CCTA híbrido cardíaco
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais
- Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para angiografia por TC coronária (incluindo insuficiência renal com GFR <30ml/min/1,73m2, alergias a agentes de contraste iodados)
- Gravidez ou amamentação
- Revascularização coronária anterior
- Incapacidade de seguir o procedimento de exame (por exemplo, devido a barreiras linguísticas, doença mental grave, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: SPECT-MPI de respiração versus SPECT-MPI de respiração livre padrão
|
Cintilografia de perfusão miocárdica SPECT acionada respiratória
Cintilografia de perfusão miocárdica SPECT padrão não acionada por respiração clinicamente indicada
Angiotomografia coronariana clinicamente indicada servindo como padrão de referência
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade da imagem avaliada visualmente em uma escala Likert
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Número de artefatos de imagem
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USZ-2015-0098
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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