- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02469051
SPECT/CCTA híbrido cardíaco en contención de la respiración
10 de mayo de 2016 actualizado por: University of Zurich
Utilidad de la SPECT-MPI desencadenada por apnea en la imagen cardiaca híbrida SPECT/CCTA
Este estudio tiene como objetivo combinar la inspiración SPECT de perfusión miocárdica en apnea con la angiografía coronaria por TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivación para SPECT/CCTA híbrido cardiaco
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 años de edad o más
- Consentimiento informado por escrito del participante después de la información sobre el proyecto
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la angiografía coronaria por TC (incluida la insuficiencia renal con una TFG <30 ml/min/1,73 m2, alergias a agentes de contraste yodados)
- Embarazo o lactancia
- Revascularización coronaria previa
- Incapacidad para seguir el procedimiento de examen (p. debido a las barreras del idioma, enfermedad mental grave, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: SPECT-MPI en apnea frente a SPECT-MPI estándar de respiración libre
|
Imágenes de perfusión miocárdica SPECT activadas por respiración
Imágenes de perfusión miocárdica SPECT no respiratoria estándar clínicamente indicadas
Angiografía coronaria por TC clínicamente indicada que sirve como estándar de referencia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de imagen evaluada visualmente en una escala de Likert
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Número de artefactos de imagen
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USZ-2015-0098
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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