- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02469051
Breath-hold Cardiac Hybrid SPECT/CCTA
10 maj 2016 uppdaterad av: University of Zurich
Användbarheten av andningsstopp-utlöst SPECT-MPI i hjärthybrid SPECT/CCTA-avbildning
Den här studien syftar till att kombinera inspirations-andningshållande myokardperfusion SPECT med koronar CT-angiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss för hjärthybrid SPECT/CCTA
- Manliga och kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre
- Skriftligt informerat samtycke av deltagaren efter information om projektet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för koronar CT-angiografi (inklusive njursvikt med en GFR <30ml/min/1,73m2, allergier mot jodhaltiga kontrastmedel)
- Graviditet eller amning
- Tidigare koronar revaskularisering
- Oförmåga att följa undersökningsproceduren (t.ex. på grund av språkbarriärer, svår psykisk sjukdom mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Breathhold SPECT-MPI vs. standard freebreathing SPECT-MPI
|
Respiratoriskt utlöst SPECT myokardperfusionsavbildning
Kliniskt indicerad, standard icke-respiratoriskt utlöst SPECT-myokardperfusionsavbildning
Kliniskt indicerad koronar CT-angiografi fungerar som referensstandard
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bildkvalitet som visuellt bedömd på en Likert-skala
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Antal bildartefakter
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USZ-2015-0098
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .