Effekter af forventning, medicinering og placebo på objektiv og selvvurderet præstation under QbTest

Indledning I løbet af det sidste årti er neuropsykiatriske svækkelser hos voksne oftere blevet observeret. Anmodninger om neuropsykiatriske undersøgelser, især vedrørende Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er steget. De centrale ADHD-symptomer hos voksne omfatter et hyppigt og vedvarende mønster af uopmærksomhed/distraktion og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). I en svensk undersøgelse blev 22 % af de ambulante patienter i den almene psykiatriske behandling diagnosticeret med ADHD (Nylander et al 2009).

Personer med ADHD har også en øget risiko for andre psykiatriske lidelser, f.eks. svære depressive episoder, bipolar lidelse, angstlidelser og antisocial personlighedsforstyrrelse (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

Patienternes forventninger kan påvirke resultatet af en behandling (Bingel et al 2011). Linde et al viste, at patienter med høje forventninger før akupunkturbehandlingen, opnåede et bedre behandlingsresultat end de patienter, der havde lavere forventninger til behandlingen (Linde, Fässler & Meissner 2011). En persons forventning er en vigtig del af den såkaldte placeboeffekt. Placeboeffekten er et velkendt og klinisk vigtigt fænomen i patientens behandling. Der er udført omfattende forskning for at belyse dette (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

Farmakoterapi, hovedsageligt med centralstimulerende medicin, anses for at være den foretrukne behandling for ADHD. Derudover er der patienter, der anmoder om en ADHD-diagnose for at få lægemiddelbehandling (Harrison, Edwards & Parker 2007). Nogle af disse patienter har ofte lært at håndtere akavede og vanskelige livssituationer ved hjælp af stoffer (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Dette kan øge risikoen for, at personen får en lav tillid til egen evne til at løse kritiske situationer uden stoffer. Derfor er det vigtigt at identificere disse patienter for at give dem en behandling, der er specialiseret til deres behov.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om patientens forventning til egen evne til at løse problemer stiger, når de tager et lægemiddel.

Formål Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af medicin, placebo og forventninger på objektiv og selvvurderet præstation af ADHD kernetegn under Quantified Behavior Test hos patienter med ubehandlet ADHD.

Dette fører til følgende spørgsmål;

1. Ændres deltagerens selvvurderede forventning om fremtidig præstation ved tilstedeværelse af aktivt lægemiddel eller placebo?
2. Ændrer deltagerens selvvurderede præstation sig ved tilstedeværelse af aktivt lægemiddel eller placebo?
3. Ændres deltagerens opfattelse af anstrengelse ved tilstedeværelse af aktivt stof eller placebo?
4. Ændrer deltagerens præstationer på kernetegnene Hyperaktivitet, Uopmærksomhed og Impulsivitet på QbTest ved tilstedeværelse af aktivt lægemiddel eller placebo?
5. Ændres deltagerens oplevelse af tablettens effekt ved tilstedeværelse af aktivt lægemiddel eller placebo?

Metode: Studiet er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, cross-over-studie. Undersøgelsen finder sted i løbet af fire timer på to undersøgelsesdage, adskilt af en 4 dages udvaskningsperiode.

Forsøgspersoner Deltagerne er 40 på hinanden følgende patienter, der er sendt til en neuropsykiatrisk undersøgelse på afhængighedsklinikken Västmanland, Västerås, Sverige.

Instrumenter Den kvantiserede adfærdstest (QbTest) kan indgå som en del af en neuropsykiatrisk undersøgelse. QbTest måler de tre kernetegn på ADHD, hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet.

QbTest kombinerer en Continuous Performance Test (CPT) installeret som et softwareprogram på en pc med mål for opmærksomhed og impulsivitet og en aktivitetstest med mål for motorisk aktivitet i 20 minutter. Mens CPT-testen udføres på computeren, optages deltagerens bevægelser ved hjælp af et infrarødt kamera efter en reflekterende markør fastgjort til et pandebånd. CPT-testen involverer hurtige præsentationer af figurer med forskellige former (firkantet eller cirkel) og farver (rød eller blå), og deltageren bliver bedt om at trykke på en håndholdt knap, når en stimuli efterfølgende gentager sig selv (et mål) og ikke at trykke på knappen når stimulus varierer i forhold til den foregående (et ikke-mål). Stimulierne præsenteres med et tempo på et per to sekunder, hver af dem er synlige i 200 millisekunder, og det samlede antal stimuli er 600, præsenteret med en målsandsynlighed på 25 % (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

Den kliniske dokumentation for QbTest er omfattende. Lis et al påviste, at patienter med ADHD var signifikant forskellige i variablerne for opmærksomhed og aktivitet fra en kontrolgruppe af raske individer (Lis et al 2010). Edebol viste, at QbTest har en sensitivitet på 83 % og en specificitet på 57 % til at påvise ADHD hos voksne (Edebol et al 2011).

Den diskriminerende validitet blev testet, og resultaterne viser, at QbTest ikke kun adskiller sig mellem dem med ADHD og raske kontroller, men mellem klienter med ADHD og andre kliniske grupper (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest har også vist gode resultater som en objektiv metode til monitorering af lægemiddelbehandling med methylphenidat (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

Hurtigtesten måler behandlingshastighed og automatik af navngivning af former og farver, kognitive skift mellem visuelle dimensioner og semantiske felter og aktivering af arbejdshukommelse til behandling og overvågning. AQTs objektive mål er baseret på clocket samlet navngivningstid. Meget pålidelig (r = .88 - 96) over tid og konsistent over gentagne forsøg.

Procedure Alle patienter deltager ved to lejligheder: I den ene session får de Methylphenidat (MPH) tilstanden, og i den anden session får de placebotilstanden. MPH- og placebo-tilstande udlignes på tværs af forsøgspersoner, således at halvdelen af ​​deltagerne får MPH først, og den anden halvdel af deltagerne får placebo først. Hverken deltageren eller forskningsassistenten er klar over, hvornår deltageren får MPH-tilstanden eller placebotilstanden.

På hver undersøgelsesdag udfylder deltageren spørgeskemaer (Visual Analogical Scales) vedrørende; (a) forventning, (b) selvvurderet præstation, (c) udmattende træning, (d) opfattet hjælp fra pillen og (e) selvvurderede symptomer. Derudover gennemførte deltageren en hurtig test af kognitiv hastighed (AQT) og to separate Quantified Behavior Test Plus (QbTest) uden medicin vs. MPH/Placebo.

Analyser I denne undersøgelse er hyperaktivitet blevet operationaliseret med parameteren kaldet "afstand", det vil sige længden af ​​stien i meter, der beskriver pandebåndsreflektorens bevægelse i testperioden. Uopmærksomhed operationaliseres på baggrund af udeladelsesfejl. En udeladelsesfejl opstår, når der ikke er registreret noget svar, når stimulus var et mål, dvs. knappen blev ikke trykket ned, når den skulle have været. Impulsivitet er operationaliseret på grundlag af kommissionsfejl. En kommissionsfejl opstår, når et svar registreres, når stimulus var et ikke-mål, dvs. den håndholdte knap trykkes ned, når den ikke skulle have været trykket.