Účinky očekávání, medikace a placeba na objektivní a sebehodnocení výkonu během QbTest

Úvod Během poslední dekády byly častěji pozorovány neuropsychiatrické poruchy u dospělých. Požadavky na neuropsychiatrická vyšetření, zejména pokud jde o poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), vzrostly. Mezi základní symptomy ADHD u dospělých patří častý a přetrvávající vzorec nepozornosti/roztržitosti a/nebo hyperaktivity/impulzivity (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). Ve švédské studii bylo u 22 % ambulantních pacientů ve všeobecné psychiatrické péči diagnostikována ADHD (Nylander et al 2009).

Jedinci s ADHD mají také zvýšené riziko jiných psychiatrických poruch, např. velké depresivní epizody, bipolární porucha, úzkostné poruchy a antisociální porucha osobnosti (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

Očekávání pacientů může ovlivnit výsledek léčby (Bingel et al 2011). Linde et al prokázali, že pacienti s vysokými očekáváními před akupunkturní léčbou dosáhli lepšího léčebného výsledku než pacienti, kteří měli od léčby nižší očekávání (Linde, Fässler & Meissner 2011). Očekávání člověka je důležitou součástí takzvaného placebo efektu. Placebo efekt je dobře známý a klinicky významný fenomén v léčbě pacienta. Byl proveden rozsáhlý výzkum, aby to objasnil (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

Farmakoterapie, především pomocí centrální stimulační medikace, je považována za léčbu volby ADHD. Kromě toho existují pacienti, kteří požadují diagnózu ADHD, aby získali léčbu drogami (Harrison, Edwards & Parker 2007). Někteří z těchto pacientů se často naučili řešit nepříjemné a obtížné životní situace pomocí drog (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). To může zvýšit riziko, že osoba získá nízkou důvěru ve vlastní schopnost řešit kritické situace bez drog. Proto je důležité tyto pacienty identifikovat, abychom jim mohli poskytnout léčbu specializovanou na jejich potřeby.

Cílem této studie je prozkoumat, zda se při užívání léku zvyšuje pacientovo očekávání vlastní schopnosti řešit problémy.

Cíl Účelem studie je zkoumat účinky medikace, placeba a očekávání na objektivní a sebehodnotící výkon hlavních příznaků ADHD během kvantifikovaného behaviorálního testu u pacientů s neléčenou ADHD.

To vede k následujícím otázkám;

1. Mění se sebehodnocení účastníka ohledně budoucího výkonu v přítomnosti aktivní drogy nebo placeba?
2. Mění se sebehodnocení výkonu účastníka v přítomnosti aktivního léku nebo placeba?
3. Mění se u účastníka vnímání námahy v přítomnosti aktivní drogy nebo placeba?
4. Mění se výkon účastníka na základních příznacích, hyperaktivitě, nepozornosti a impulzivitě na QbTest v přítomnosti aktivního léku nebo placeba?
5. Mění se zkušenost účastníka s účinností tablety v přítomnosti aktivního léku nebo placeba?

Metoda: Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie. Studie se provádí během čtyř hodin ve dvou dnech zkoumání, oddělených 4denním vymývacím obdobím.

Subjekty Účastníky je 40 po sobě jdoucích pacientů, kteří byli odesláni k neuropsychiatrickému vyšetření na klinice závislostí Västmanland, Västerås, Švédsko.

Nástroje Kvantizovaný behaviorální test (QbTest) může být zahrnut jako součást neuropsychiatrického vyšetření. QbTest měří tři základní příznaky ADHD, hyperaktivitu, nepozornost a impulzivitu.

QbTest kombinuje Continuous Performance Test (CPT) nainstalovaný jako softwarový program na PC s měřením pozornosti a impulzivity a test aktivity s měřením motorické aktivity během 20 minut. Při provádění CPT-testu na počítači jsou pohyby účastníka zaznamenávány pomocí infračervené kamery podle reflexní značky připevněné na čelenku. CPT-test zahrnuje rychlou prezentaci obrazců s různými tvary (čtverec nebo kruh) a barvami (červená nebo modrá) a účastník je instruován, aby stiskl tlačítko na ruce, když se podnět následně opakuje (cíl), a nestiskl tlačítko když se podnět mění vzhledem k předchozímu (necílový). Stimuly jsou prezentovány tempem jeden za dvě sekundy, každý z nich je viditelný po dobu 200 milisekund, a celkový počet stimulů je 600, prezentovaných s 25% pravděpodobností cíle (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

Klinická dokumentace pro QbTest je rozsáhlá. Lis et al prokázali, že pacienti s ADHD se významně lišili v proměnných pozornosti a aktivity od kontrolní skupiny zdravých jedinců (Lis et al 2010). Edebol ukázal, že QbTest má senzitivitu 83 % a specificitu 57 % pro detekci ADHD u dospělých (Edebol et al 2011).

Diskriminační validita byla testována a výsledky ukazují, že QbTest se liší nejen mezi osobami s ADHD a zdravými kontrolami, ale i mezi klienty s ADHD a jinými klinickými skupinami (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest také prokázal dobré výsledky jako objektivní metoda pro monitorování medikamentózní léčby methylfenidátem (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

Rychlý test měří rychlost zpracování a automatizaci pojmenování tvarů a barev, kognitivní posuny mezi vizuálními dimenzemi a sémantickými poli a aktivaci pracovní paměti pro zpracování a monitorování. Objektivní míry AQT jsou založeny na celkovém čase pojmenování. Vysoce spolehlivý (r = 0,88 - 96) v průběhu času a konzistentní při opakovaných pokusech.

Postup Všichni pacienti se účastní při dvou příležitostech: V jednom sezení dostanou stav methylfenidátu (MPH) a ve druhém sezení dostanou placebo. Podmínky MPH a placeba jsou u subjektů vyváženy tak, že polovina účastníků dostane nejprve MPH a druhá polovina účastníků jako první dostane placebo. Ani účastník, ani asistent výzkumu si neuvědomují, kdy účastník dostane stav MPH nebo placebo.

V každý vyšetřovací den účastník vyplní dotazníky (vizuální analogické škály) týkající se; (a) očekávání, (b) sebehodnocení, (c) vyčerpávající cvičení, (d) vnímaná pomoc z pilulky a (e) sebehodnocení symptomy. Kromě toho účastník absolvoval Rychlý test kognitivní rychlosti (AQT) a dva samostatné Quantified Behavior Test Plus (QbTest) bez léků vs. MPH/Placebo.

Analýzy V této studii byla hyperaktivita operacionalizována parametrem zvaným "vzdálenost", tj. délkou dráhy v metrech popisující pohyb reflektoru na čelence během testovacího období. Nepozornost je operacionalizována na základě chyb vynechání. Chyba vynechání nastane, když není registrována žádná odezva, když byl stimulem cíl, tj. tlačítko nebylo stisknuto, když mělo být. Impulzivita je operacionalizována na základě provizních chyb. Chyba provize nastane, když je registrována odpověď, když byl podnět necílový, tj. tlačítko na ručním zařízení je stisknuto, když nemělo být stisknuto.