Efectos de las expectativas, la medicación y el placebo sobre el rendimiento objetivo y autoevaluado durante el QbTest

Introducción Durante la última década se han observado con mayor frecuencia alteraciones neuropsiquiátricas en adultos. Se han incrementado las solicitudes de investigaciones neuropsiquiátricas, especialmente en relación con el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). Los síntomas centrales del TDAH en adultos incluyen un patrón frecuente y persistente de falta de atención/distracción y/o hiperactividad/impulsividad (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). En un estudio sueco, el 22 % de los pacientes ambulatorios en atención psiquiátrica general fueron diagnosticados con TDAH (Nylander et al 2009).

Las personas con TDAH también tienen un mayor riesgo de otros trastornos psiquiátricos, p. episodios depresivos mayores, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad y trastorno de personalidad antisocial (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

Las expectativas de los pacientes pueden influir en el resultado de un tratamiento (Bingel et al 2011). Linde et al demostraron que los pacientes con altas expectativas antes del tratamiento de acupuntura lograron mejores resultados de tratamiento que los pacientes que tenían menores expectativas de tratamiento (Linde, Fässler & Meissner 2011). La expectativa de una persona es una parte importante del llamado efecto placebo. El efecto placebo es un fenómeno bien conocido y clínicamente importante en el tratamiento del paciente. Se ha realizado una amplia investigación para dilucidar esto (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

La farmacoterapia, principalmente con medicación estimulante central, se considera el tratamiento de elección para el TDAH. Además, hay pacientes que solicitan un diagnóstico de TDAH para obtener tratamiento farmacológico (Harrison, Edwards & Parker 2007). Algunos de estos pacientes a menudo han aprendido a lidiar con situaciones de vida incómodas y difíciles utilizando drogas (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Esto puede aumentar el riesgo de que la persona reciba una baja confianza en su propia capacidad para resolver situaciones críticas sin medicamentos. Por lo tanto, es importante identificar a esos pacientes para darles un tratamiento especializado a su necesidad.

Este estudio pretende investigar si la expectativa del paciente sobre su propia capacidad para resolver problemas aumenta cuando toma un medicamento.

Objetivo El propósito del estudio es examinar los efectos de la medicación, el placebo y las expectativas sobre el desempeño objetivo y autoevaluado de los signos centrales del TDAH durante la Prueba de conducta cuantificada en pacientes con TDAH no tratado.

Esto lleva a las siguientes preguntas;

1. ¿Cambia la expectativa de rendimiento futuro autoevaluada por el participante en presencia del fármaco activo o del placebo?
2. ¿Cambia el desempeño autoevaluado del participante en presencia del fármaco activo o del placebo?
3. ¿Cambia la percepción del esfuerzo del participante en presencia del fármaco activo o del placebo?
4. ¿Cambia el desempeño del participante en los signos centrales, hiperactividad, falta de atención e impulsividad en el QbTest en presencia del fármaco activo o del placebo?
5. ¿Cambia la experiencia del participante sobre la eficacia de la tableta en presencia del fármaco activo o del placebo?

Método: El estudio es un estudio cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. El estudio se lleva a cabo durante cuatro horas en dos días de investigación, separados por un período de lavado de 4 días.

Sujetos Los participantes son 40 pacientes consecutivos remitidos a una investigación neuropsiquiátrica en la Dependence Clinic Västmanland, Västerås, Suecia.

Instrumentos La prueba de conducta cuantificada (QbTest) se puede incluir como parte de una investigación neuropsiquiátrica. QbTest mide los tres signos principales del TDAH, hiperactividad, falta de atención e impulsividad.

El QbTest combina un Continuous Performance Test (CPT) instalado como un programa de software en una PC con medidas de atención e impulsividad y un test de actividad con medidas de motricidad durante 20 minutos. Mientras se realiza la prueba CPT en la computadora, los movimientos del participante se registran usando una cámara infrarroja siguiendo un marcador reflectante adherido a una banda para la cabeza. La prueba CPT implica presentaciones rápidas de figuras con varias formas (cuadrado o círculo) y colores (rojo o azul) y se le indica al participante que presione un botón manual cuando un estímulo se repite posteriormente (un objetivo) y que no presione el botón cuando el estímulo varía con respecto al anterior (un non-target). Los estímulos se presentan a un ritmo de uno cada dos segundos, cada uno visible durante 200 milisegundos, y el número total de estímulos es de 600, presentados con una probabilidad de destino del 25% (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

La documentación clínica de QbTest es extensa. Lis et al demostraron que los pacientes con TDAH eran significativamente diferentes en las variables de atención y actividad de un grupo de control de individuos sanos (Lis et al 2010). Edebol demostró que QbTest tiene una sensibilidad del 83 % y una especificidad del 57 % para detectar el TDAH en adultos (Edebol et al 2011).

Se probó la validez discriminativa y los resultados muestran que QbTest difiere no solo entre aquellos con TDAH y controles sanos, sino también entre clientes con TDAH y otros grupos clínicos (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest también ha mostrado buenos resultados como método objetivo para monitorizar el tratamiento farmacológico con metilfenidato (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

La prueba rápida mide la velocidad de procesamiento y la automaticidad de nombrar formas y colores, los cambios cognitivos entre las dimensiones visuales y los campos semánticos y la activación de la memoria de trabajo para el procesamiento y el seguimiento. Las medidas objetivas de AQT se basan en el tiempo de denominación total cronometrado. Altamente confiable (r = .88 - 96) a lo largo del tiempo y constante en ensayos repetidos.

Procedimiento Todos los pacientes participan en dos ocasiones: en una sesión reciben la condición de Metilfenidato (MPH) y en la otra sesión reciben la condición de placebo. Las condiciones de MPH y placebo se equilibran entre los sujetos, de modo que la mitad de los participantes reciben primero MPH y la otra mitad de los participantes reciben primero el placebo. Ni el participante ni el asistente de investigación saben cuándo el participante recibe la condición de MPH o la condición de placebo.

En cada día de investigación el participante realiza Cuestionarios (Escalas Analógicas Visuales) referentes a; (a) expectativa, (b) desempeño autoevaluado, (c) ejercicio agotador, (d) ayuda percibida de la píldora y (e) síntomas autoevaluados. Además, el participante completó una prueba rápida de velocidad cognitiva (AQT) y dos pruebas de comportamiento cuantificado Plus (QbTest) separadas sin medicación frente a MPH/placebo.

Análisis En este estudio, la hiperactividad se ha operacionalizado con el parámetro denominado "distancia", es decir, la longitud de la trayectoria en metros que describe el movimiento del reflector de la diadema durante el período de prueba. La falta de atención se operacionaliza sobre la base de errores de omisión. Un error de omisión ocurre cuando no se registra ninguna respuesta cuando el estímulo era un objetivo, es decir, el botón no se presionó cuando debería haberlo hecho. La impulsividad se operativiza sobre la base de los errores de comisión. Se produce un error de comisión cuando se registra una respuesta cuando el estímulo era un Non-Target, es decir, el botón del dispositivo portátil se presiona cuando no debería haberse presionado.