Effecten van verwachting, medicatie en placebo op objectieve en zelf beoordeelde prestaties tijdens de QbTest

Inleiding De laatste tien jaar worden vaker neuropsychiatrische stoornissen bij volwassenen waargenomen. Verzoeken om neuropsychiatrisch onderzoek, vooral met betrekking tot Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), zijn toegenomen. De kernsymptomen van ADHD bij volwassenen omvatten een frequent en aanhoudend patroon van onoplettendheid/afleidbaarheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). In een Zweeds onderzoek werd bij 22 % van de ambulante patiënten in de algemene psychiatrische zorg de diagnose ADHD gesteld (Nylander et al 2009).

Personen met ADHD hebben ook een verhoogd risico op andere psychiatrische stoornissen, b.v. depressieve episodes, bipolaire stoornis, angststoornissen en antisociale persoonlijkheidsstoornis (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

De verwachting van patiënten kan de uitkomst van een behandeling beïnvloeden (Bingel et al 2011). Linde et al toonden aan dat patiënten met hoge verwachtingen voor de acupunctuurbehandeling een beter behandelresultaat behaalden dan patiënten die lagere verwachtingen hadden van de behandeling (Linde, Fässler & Meissner 2011). De verwachting van een persoon is een belangrijk onderdeel van het zogenaamde placebo-effect. Het placebo-effect is een bekend en klinisch belangrijk fenomeen bij de behandeling van de patiënt. Om dit te verduidelijken is uitgebreid onderzoek gedaan (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

Farmacotherapie, voornamelijk met centraal stimulerende medicatie, wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor ADHD. Daarnaast zijn er patiënten die een ADHD-diagnose aanvragen om medicamenteuze behandeling te krijgen (Harrison, Edwards & Parker 2007). Sommige van deze patiënten hebben vaak geleerd om met lastige en moeilijke levenssituaties om te gaan door drugs te gebruiken (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Dit kan het risico vergroten dat de persoon een laag vertrouwen krijgt in zijn eigen vermogen om kritieke situaties op te lossen zonder drugs. Daarom is het belangrijk om die patiënten te identificeren om ze een behandeling te geven die gespecialiseerd is in hun behoefte.

In dit onderzoek wordt beoogd te onderzoeken of de verwachting van de patiënt over het eigen vermogen om problemen op te lossen, toeneemt bij het nemen van een geneesmiddel.

Doel Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van medicatie, placebo en verwachting op objectieve en zelfgerapporteerde prestaties van ADHD-kernsignalen tijdens de Quantified Behavior Test bij patiënten met onbehandelde ADHD.

Dit leidt tot de volgende vragen;

1. Verandert de zelfgeschatte verwachting van de deelnemer van toekomstige prestaties in de aanwezigheid van actief medicijn of placebo?
2. Verandert de zelf beoordeelde prestatie van de deelnemer in de aanwezigheid van actief medicijn of placebo?
3. Verandert de perceptie van de deelnemer van inspanning in de aanwezigheid van actief medicijn of placebo?
4. Verandert de prestatie van de deelnemer op de kernsymptomen, hyperactiviteit, onoplettendheid en impulsiviteit op de QbTest in de aanwezigheid van actief geneesmiddel of placebo?
5. Verandert de ervaring van de deelnemer met betrekking tot de werkzaamheid van de tablet in de aanwezigheid van een actief geneesmiddel of placebo?

Methode: De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie. Het onderzoek vindt plaats gedurende vier uur op twee onderzoeksdagen, gescheiden door een uitwasperiode van vier dagen.

Onderwerpen De deelnemers zijn 40 opeenvolgende patiënten die zijn overgezonden naar een neuropsychiatrisch onderzoek in de verslavingskliniek Västmanland, Västerås, Zweden.

Instrumenten De Quantized Behavior Test (QbTest) kan onderdeel uitmaken van een neuropsychiatrisch onderzoek. QbTest meet de drie kernsignalen van ADHD, hyperactiviteit, onoplettendheid en impulsiviteit.

De QbTest combineert een als softwareprogramma op een PC geïnstalleerde Continuous Performance Test (CPT) met metingen van aandacht en impulsiviteit en een activiteitentest met metingen van motorische activiteit gedurende 20 minuten. Tijdens het uitvoeren van de CPT-test op de computer worden bewegingen van de deelnemer geregistreerd met behulp van een infraroodcamera die een reflecterende markering volgt die aan een hoofdband is bevestigd. De CPT-test omvat snelle presentaties van figuren met verschillende vormen (vierkant of cirkel) en kleuren (rood of blauw) en de deelnemer wordt geïnstrueerd om op een handheld-knop te drukken wanneer een stimulus zich vervolgens herhaalt (een doel) en niet op de knop te drukken wanneer de stimulus varieert ten opzichte van de vorige (een niet-doelwit). De stimuli worden gepresenteerd in een tempo van één per twee seconden, elke stimulus is 200 milliseconden zichtbaar, en het totale aantal stimuli is 600, gepresenteerd met een doelkans van 25% (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

De klinische documentatie voor QbTest is uitgebreid. Lis et al toonden aan dat patiënten met ADHD significant verschilden in de variabelen aandacht en activiteit van een controlegroep van gezonde individuen (Lis et al 2010). Edebol toonde aan dat QbTest een sensitiviteit van 83% en een specificiteit van 57% heeft om ADHD bij volwassenen op te sporen (Edebol et al 2011).

De discriminerende validiteit werd getest en de resultaten laten zien dat QbTest niet alleen verschilt tussen mensen met ADHD en gezonde controles, maar ook tussen cliënten met ADHD en andere klinische groepen (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest heeft ook goede resultaten laten zien als objectieve methode voor het monitoren van medicamenteuze behandeling met methylfenidaat (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

De Sneltest meet verwerkingssnelheid en automatisering van het benoemen van vormen en kleuren, Cognitieve verschuivingen tussen visuele dimensies en semantische velden en Activering van werkgeheugen voor verwerking en monitoring. De objectieve maatstaven van AQT zijn gebaseerd op de geklokte totale naamgevingstijd. Zeer betrouwbaar (r = .88 - 96) in de loop van de tijd en consistent bij herhaalde proeven.

Procedure Alle patiënten doen twee keer mee: in de ene sessie krijgen ze de Methylfenidaat (MPH)-conditie, en in de andere sessie krijgen ze de placebo-conditie. MPH- en placebo-condities worden zo gecompenseerd dat de helft van de deelnemers eerst MPH krijgt en de andere helft van de deelnemers eerst een placebo. Noch de deelnemer, noch de onderzoeksassistent weet wanneer de deelnemer de MPH-conditie of de placebo-conditie krijgt.

Op elke onderzoeksdag vult de deelnemer vragenlijsten (Visual Analogical Scales) in over; (a) verwachting, (b) zelf beoordeelde prestaties, (c) vermoeiende inspanning, (d) ervaren hulp van de pil en (e) zelf beoordeelde symptomen. Daarnaast voltooide de deelnemer een Quick Test of Cognitive Speed ​​(AQT) en twee afzonderlijke Quantified Behavior Test Plus (QbTest) zonder medicatie versus MPH/Placebo.

Analyses In deze studie is hyperactiviteit geoperationaliseerd met de parameter genaamd "afstand", d.w.z. de lengte van het pad in meters die de beweging van de hoofdbandreflector tijdens de testperiode beschrijft. Onoplettendheid wordt geoperationaliseerd op basis van weglatingsfouten. Een weglatingsfout treedt op wanneer er geen reactie wordt geregistreerd wanneer de stimulus een doel was, d.w.z. de knop werd niet ingedrukt terwijl dit wel had moeten gebeuren. Impulsiviteit wordt geoperationaliseerd op basis van commissiefouten. Een commissiefout treedt op wanneer een reactie wordt geregistreerd terwijl de stimulus een niet-doel was, d.w.z. de knop van de handheld wordt ingedrukt terwijl deze niet had moeten worden ingedrukt.