Efeitos da expectativa, medicação e placebo no desempenho objetivo e autoavaliado durante o QbTest

Introdução Durante a última década, as alterações neuropsiquiátricas em adultos foram observadas com mais frequência. As solicitações de investigações neuropsiquiátricas, especialmente em relação ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), têm aumentado. Os principais sintomas do TDAH em adultos incluem um padrão frequente e persistente de desatenção/distratividade e/ou hiperatividade/impulsividade (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). Em um estudo sueco, 22% dos pacientes ambulatoriais em atendimento psiquiátrico geral foram diagnosticados com TDAH (Nylander et al 2009).

Indivíduos com TDAH também têm um risco aumentado para outros transtornos psiquiátricos, por ex. episódios depressivos maiores, transtorno bipolar, transtornos de ansiedade e transtorno de personalidade antissocial (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

A expectativa dos pacientes pode influenciar o resultado de um tratamento (Bingel et al 2011). Linde et al mostraram que pacientes com altas expectativas antes do tratamento com acupuntura obtiveram melhores resultados de tratamento do que os pacientes que tinham expectativas mais baixas de tratamento (Linde, Fässler & Meissner 2011). A expectativa de uma pessoa é uma parte importante do chamado efeito placebo. O efeito placebo é fenômeno bem conhecido e clinicamente importante no tratamento do paciente. Pesquisas extensas foram realizadas para elucidar isso (Meissner et al 2011; Collocca et al 2013; Enck et al 2013).

A farmacoterapia, principalmente com medicamentos estimulantes centrais, é considerada o tratamento de escolha para o TDAH. Além disso, há pacientes que solicitam um diagnóstico de TDAH para obter tratamento medicamentoso (Harrison, Edwards & Parker 2007). Alguns desses pacientes muitas vezes aprenderam a lidar com situações de vida complicadas e difíceis usando drogas (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Isso pode aumentar o risco de a pessoa receber uma baixa confiança em sua própria capacidade de resolver situações críticas sem drogas. Portanto, é importante identificar esses pacientes, a fim de dar-lhes um tratamento especializado para sua necessidade.

Este estudo pretende investigar se a expectativa do paciente em relação à sua própria capacidade de resolver problemas aumenta quando ele toma um medicamento.

Objetivo O objetivo do estudo é examinar os efeitos da medicação, placebo e expectativa no desempenho objetivo e auto-avaliado dos principais sinais de TDAH durante o Teste de Comportamento Quantificado em pacientes com TDAH não tratado.

Isso leva às seguintes questões;

1. A expectativa autoavaliada do participante sobre o desempenho futuro muda na presença de medicamento ativo ou placebo?
2. O desempenho autoavaliado do participante muda na presença de medicamento ativo ou placebo?
3. A percepção de esforço do participante muda na presença de droga ativa ou placebo?
4. O desempenho do participante nos sinais principais, Hiperatividade, Desatenção e Impulsividade no QbTest muda na presença de droga ativa ou placebo?
5. A experiência do participante sobre a eficácia do comprimido muda na presença de medicamento ativo ou placebo?

Método: O estudo é um estudo cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. O estudo é realizado durante quatro horas em dois dias de investigação, separados por um período de wash-out de 4 dias.

Sujeitos Os participantes são 40 pacientes consecutivos encaminhados para uma investigação neuropsiquiátrica na Dependence Clinic Västmanland, Västerås, Suécia.

Instrumentos O Quantized Behavior Test (QbTest) pode ser incluído como parte de uma investigação neuropsiquiátrica. QbTest mede os três principais sinais de TDAH, hiperatividade, desatenção e impulsividade.

O QbTest combina um Teste de Desempenho Contínuo (CPT) instalado como um programa de software em um PC com medidas de atenção e impulsividade e um teste de atividade com medidas de atividade motora durante 20 minutos. Durante a execução do teste CPT no computador, os movimentos do participante são registrados usando uma câmera infravermelha seguindo um marcador reflexivo preso a uma faixa de cabeça. O teste CPT envolve apresentações rápidas de figuras com várias formas (quadrado ou círculo) e cores (vermelho ou azul) e o participante é instruído a pressionar um botão portátil quando um estímulo se repetir subsequentemente (um alvo) e não pressionar o botão quando o estímulo varia em relação ao anterior (um não-alvo). Os estímulos são apresentados em um ritmo de um a cada dois segundos, cada um visível por 200 milissegundos, e o número total de estímulos é 600, apresentados com uma probabilidade de alvo de 25% (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

A documentação clínica do QbTest é extensa. Lis et al demonstraram que pacientes com TDAH eram significativamente diferentes nas variáveis ​​de atenção e atividade de um grupo controle de indivíduos saudáveis ​​(Lis et al 2010). Edebol mostrou que QbTest tem uma sensibilidade de 83% e uma especificidade de 57% para detectar TDAH em adultos (Edebol et al 2011).

A validade discriminativa foi testada e os resultados mostram que o QbTest difere não apenas entre aqueles com TDAH e controles saudáveis, mas também entre clientes com TDAH e outros grupos clínicos (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). O QbTest também mostrou bons resultados como um método objetivo para monitorar o tratamento medicamentoso com metilfenidato (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).

O Teste Rápido mede a velocidade de processamento e automaticidade da nomeação de formas e cores, Deslocamentos cognitivos entre dimensões visuais e campos semânticos e Ativação da memória de trabalho para processamento e monitoramento. As medidas objetivas do AQT são baseadas no tempo total de nomeação cronometrado. Altamente confiável (r = 0,88 - 96) ao longo do tempo e consistente em tentativas repetidas.

Procedimento Todos os pacientes participam em duas ocasiões: em uma sessão recebem a condição de Metilfenidato (MPH) e na outra sessão recebem a condição de placebo. As condições de MPH e placebo são contrabalançadas entre os indivíduos, de modo que metade dos participantes receba MPH primeiro e a outra metade receba placebo primeiro. Nem o participante nem o assistente de pesquisa estão cientes quando o participante recebe a condição MPH ou a condição placebo.

Em cada dia de investigação o participante realiza Questionários (Escalas Visuais Analógicas) referentes; (a) expectativa, (b) desempenho autoavaliado, (c) exercício exaustivo, (d) percepção de ajuda da pílula e (e) sintomas autoavaliados. Além disso, o participante completou um Teste Rápido de Velocidade Cognitiva (AQT) e dois Testes Comportamentais Quantificados Plus (QbTest) separados sem medicação versus MPH/Placebo.

Análises Neste estudo, a hiperatividade foi operacionalizada com o parâmetro denominado "distância", ou seja, o comprimento do percurso em metros que descreve o movimento do refletor da faixa de cabeça durante o período de teste. A desatenção é operacionalizada com base nos erros de omissão. Um erro de omissão ocorre quando nenhuma resposta é registrada quando o estímulo era um Alvo, ou seja, o botão não foi pressionado quando deveria. A impulsividade é operacionalizada com base nos erros de comissão. Um erro de comissão ocorre quando uma resposta é registrada quando o estímulo era um Não-alvo, ou seja, o botão portátil é pressionado quando não deveria ter sido pressionado.