- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02473185
Odotuksen, lääkityksen ja lumelääkkeen vaikutukset objektiiviseen ja itsearvioituun suorituskykyyn Qb-testin aikana
Odotuksen, lääkityksen ja lumelääkkeen vaikutukset objektiiviseen ja itsearvioituun suorituskykyyn kvantifioidun käyttäytymistestin aikana potilailla, joilla on hoitamaton ADHD
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkityksen, lumelääkkeen ja odotusten vaikutuksia ADHD:n ydinoireiden objektiiviseen ja itsearvioituun suorituskykyyn kvantifioidun käyttäytymistestin aikana potilailla, joilla on hoitamaton ADHD.
Aiheet: Osallistujia on 40 peräkkäistä potilasta, jotka on lähetetty neuropsykiatriseen tutkimukseen Dependence Clinic Västmanlandissa, Västeråsissa, Ruotsissa.
Menetelmä: Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus. Tutkimus tapahtuu neljän tunnin ajan kahdella tutkimuspäivällä, joita erottaa 4 päivän pesujakso.
Kaikki potilaat osallistuvat kahteen kertaan: Yhdessä istunnossa he saavat metyylifenidaattitilan (MPH) ja toisessa plasebotilan. MPH- ja lumelääkeolosuhteet tasapainotetaan eri koehenkilöiden välillä siten, että puolet osallistujista saa MPH:n ensin ja toinen puolet lumelääkettä ensin. Osallistuja tai tutkimusassistentti eivät tiedä, milloin osallistuja saa MPH-tilan tai lumelääkkeen.
Jokaisena tutkimuspäivänä osallistuja täyttää kyselylomakkeet (Visual Analogical Scales) koskien; (a) odotukset, (b) itsensä arvioima suorituskyky, (c) uuvuttava harjoittelu, (d) pillereiden koettu apu ja (e) itse arvioidut oireet. Lisäksi osallistuja suoritti kognitiivisen nopeuden pikatestin (AQT) ja kaksi erillistä kvantifioitua käyttäytymistestiä (QbTest) ilman lääkitystä vs. MPH/Placebo. QbTest pyrkii tarjoamaan objektiivista tietoa ADHD:n ydinoireista; yliaktiivisuus kameralla mitatun motorisen aktiivisuuden perusteella sekä tarkkaamattomuus ja impulsiivisuus CPT-testin perusteella.
Quantized Behavior Test (QbTest) voidaan sisällyttää osaksi neuropsykiatrista tutkimusta. QbTest mittaa ADHD:n kolmea ydinoiretta, hyperaktiivisuutta, tarkkaamattomuutta ja impulsiivisuutta. QbTest on tietokonepohjainen testi, jossa yhdistyvät tarkkaavaisuustesti infrapunamittausjärjestelmään perustuvaan liikeanalyysiin. Testitulokset esitetään raportissa ja niitä verrataan normaalitietoihin samaa sukupuolta ja ikää olevilta ryhmiltä, joilla ei ole ADHD:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Viimeisen vuosikymmenen aikana aikuisten neuropsykiatrisia häiriöitä on havaittu useammin. Pyynnöt neuropsykiatrisiin tutkimuksiin, erityisesti tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön (ADHD) liittyen, ovat lisääntyneet. Aikuisten ADHD:n ydinoireisiin kuuluu toistuva ja jatkuva malli tarkkaamattomuudesta/haihtuvuudesta ja/tai yliaktiivisuudesta/impulsiivisuudesta (Adler 2004; Adler & Chua 2002; McGough & Barkley 2004). Ruotsalaisessa tutkimuksessa 22 %:lla yleispsykiatrisen hoidon avohoidossa olevista potilaista diagnosoitiin ADHD (Nylander et al 2009).
ADHD-potilailla on myös lisääntynyt riski saada muita psykiatrisia häiriöitä, esim. vakavat masennusjaksot, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt ja epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).
Potilaiden odotukset voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen (Bingel ym. 2011). Linde ym. osoittivat, että potilaat, joilla oli korkeat odotukset ennen akupunktiohoitoa, saavuttivat paremman hoitotuloksen kuin potilaat, joilla oli alhaisemmat odotukset hoidosta (Linde, Fässler & Meissner 2011). Ihmisen odotukset ovat tärkeä osa niin sanottua lumevaikutusta. Plasebovaikutus on hyvin tunnettu ja kliinisesti tärkeä ilmiö potilaan hoidossa. Tämän selvittämiseksi on tehty laajaa tutkimusta (Meissner ym. 2011; Collocca ym. 2013; Enck ym. 2013).
Lääketerapiaa, jossa käytetään pääasiassa keskushermostoa stimuloivaa lääkitystä, pidetään ADHD:n ensisijaisena hoitona. Lisäksi on potilaita, jotka pyytävät ADHD-diagnoosia saadakseen lääkehoitoa (Harrison, Edwards & Parker 2007). Jotkut näistä potilaista ovat usein oppineet käsittelemään kiusallisia ja vaikeita elämäntilanteita huumeiden avulla (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Tämä voi lisätä riskiä, että henkilö ei luota omaan kykyynsä ratkaista kriittisiä tilanteita ilman huumeita. Siksi on tärkeää tunnistaa kyseiset potilaat, jotta heille voidaan antaa heidän tarpeisiinsa erikoistunut hoito.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyvätkö potilaan odotukset omasta kyvystään ratkaista ongelmia lääkkeen ottamisen yhteydessä.
Tavoite Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkityksen, lumelääkkeen ja odotuksen vaikutuksia ADHD:n ydinoireiden objektiiviseen ja itsearvioituun suorituskykyyn kvantifioidun käyttäytymistestin aikana potilailla, joilla on hoitamaton ADHD.
Tämä johtaa seuraaviin kysymyksiin;
- Muuttuuko osallistujan itsensä arvioima odotus tulevasta suorituskyvystä aktiivisen lääkkeen tai lumelääkkeen läsnä ollessa?
- Muuttuuko osallistujan itsearvioitu suorituskyky aktiivisen lääkkeen tai lumelääkkeen läsnä ollessa?
- Muuttuuko osallistujan käsitys rasituksesta aktiivisen lääkkeen tai lumelääkkeen läsnä ollessa?
- Muuttuuko osallistujan suorituskyky QbTest-testin ydinmerkkeihin, hyperaktiivisuuteen, tarkkaamattomuuteen ja impulsiivisuuteen, jos aktiivista lääkettä tai lumelääkettä on läsnä?
- Muuttuuko osallistujan kokemus tabletin tehosta aktiivisen lääkkeen tai lumelääkkeen läsnä ollessa?
Menetelmä: Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus. Tutkimus tapahtuu neljän tunnin ajan kahdella tutkimuspäivällä, joita erottaa 4 päivän pesujakso.
Tutkittavat Osallistujat ovat 40 peräkkäistä potilasta, jotka lähetetään neuropsykiatriseen tutkimukseen Dependence Clinic Västmanlandissa, Västeråsissa, Ruotsissa.
Instrumentit Quantized Behavior Test (QbTest) voidaan sisällyttää osaksi neuropsykiatrista tutkimusta. QbTest mittaa ADHD:n kolmea ydinoiretta, hyperaktiivisuutta, tarkkaamattomuutta ja impulsiivisuutta.
QbTest yhdistää jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT), joka on asennettu ohjelmistona PC:lle tarkkaavaisuuden ja impulsiivisuuden mittauksiin sekä aktiivisuustestin motorisen aktiivisuuden mittauksiin 20 minuutin ajan. Kun suoritat CPT-testiä tietokoneella, osallistujan liikkeet tallennetaan infrapunakameralla päänauhaan kiinnitetyn heijastusmerkin jälkeen. CPT-testi sisältää erimuotoisten (neliö tai ympyrä) ja eriväristen (punainen tai sininen) hahmojen nopean esittelyn, ja osallistujaa kehotetaan painamaan kädessä pidettävää painiketta, kun ärsyke toistuu myöhemmin (kohde) ja olemaan painamatta painiketta. kun ärsyke vaihtelee edelliseen verrattuna (ei-kohde). Ärsykkeet esitetään nopeudella yksi kahdessa sekunnissa, jokainen näkyvissä 200 millisekuntia, ja ärsykkeiden kokonaismäärä on 600, jotka esitetään 25 %:n tavoitetodennäköisyydellä (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).
QbTestin kliininen dokumentaatio on laaja. Lis ym. osoittivat, että ADHD-potilaiden huomion ja aktiivisuuden muuttujat erosivat merkittävästi terveiden yksilöiden kontrolliryhmästä (Lis et al 2010). Edebol osoitti, että QbTestin herkkyys on 83 % ja spesifisyys 57 % ADHD:n havaitsemiseksi aikuisilla (Edebol et al 2011).
Erottava validiteetti testattiin ja tulokset osoittavat, että QbTest eroaa paitsi ADHD:tä sairastavien ja terveiden kontrollien välillä, myös ADHD-potilaiden ja muiden kliinisten ryhmien välillä (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014; Edebol, Helldin & Norlander 2012). QbTest on myös osoittanut hyviä tuloksia objektiivisena menetelmänä metyylifenidaattilääkehoidon seurantaan (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012; Edebol, Helldin & Norlander 2013; Bijlenga & Henker 2014).
Pikatesti mittaa prosessointinopeutta ja muotojen ja värien nimeämisen automaattisuutta, kognitiivisia siirtymiä visuaalisten ulottuvuuksien ja semanttisten kenttien välillä sekä työmuistin aktivointia käsittelyä ja valvontaa varten. AQT:n objektiiviset mittaukset perustuvat kellotettuun kokonaisnimeämisaikaan. Erittäin luotettava (r = .88 - 96) ajan myötä ja johdonmukainen toistuvissa kokeissa.
Toimenpide Kaikki potilaat osallistuvat kahteen kertaan: Yhdessä istunnossa he saavat metyylifenidaattitilan (MPH) ja toisessa plasebo-tilan. MPH- ja lumelääkeolosuhteet tasapainotetaan eri koehenkilöiden välillä siten, että puolet osallistujista saa MPH:n ensin ja toinen puolet lumelääkettä ensin. Osallistuja tai tutkimusassistentti eivät tiedä, milloin osallistuja saa MPH-tilan tai lumelääkkeen.
Jokaisena tutkimuspäivänä osallistuja täyttää kyselylomakkeet (Visual Analogical Scales) koskien; (a) odotukset, (b) itsensä arvioima suorituskyky, (c) uuvuttava harjoittelu, (d) pillereiden koettu apu ja (e) itse arvioidut oireet. Lisäksi osallistuja suoritti kognitiivisen nopeuden pikatestin (AQT) ja kaksi erillistä kvantifioitua käyttäytymistestiä (QbTest) ilman lääkitystä vs. MPH/Placebo.
Analyysit Tässä tutkimuksessa hyperaktiivisuus on operatiivistettu "etäisyydeksi" kutsutulla parametrilla, eli polun pituudella metreinä, joka kuvaa päänauhaheijastimen liikettä testijakson aikana. Tarkkailemattomuus operatiivistetaan laiminlyöntivirheiden perusteella. Laiminlyöntivirhe syntyy, kun vastetta ei rekisteröidä, kun ärsyke oli Kohde, eli painiketta ei painettu, kun sen olisi pitänyt olla. Impulsiivisuus on operaatiossa toimeksiantovirheiden perusteella. Välitysvirhe syntyy, kun vastaus rekisteröidään, kun ärsyke oli Ei-kohde, eli kämmenlaitteen painiketta painetaan, kun sitä ei olisi pitänyt painaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi, SE-72189
- Landstinget Västmanland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- ADHD diagnosoidaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5 kriteerit) mukaisesti.
- Qb-pistemäärä on 1,3 tai korkeampi ainakin yhdessä QbTest-testin painotetuista yhteenvetoparametreista QbActivity, QbInattention tai QbImpulsivity.
- Potilaille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena viimeisen kuukauden aikana.
- Hoitamaton vakava samanaikainen psykiatrinen tai somaattinen sairaus.
- Verenpaine 150/95 tai korkeampi.
- Epäsäännöllinen pulssi tai pulssi 100 tai enemmän.
- Ei vasta-aiheita Medicinet-pillerin mukaan.
- Samanaikainen kliininen diagnoosi, joka voi merkittävästi vaikuttaa testin suorituskykyyn.
- Samanaikainen ADHD-lääkkeiden tai lääkkeiden, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa testin suorituskykyyn, määrääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 20 mg Tabletti kerta-annos per os
|
Cross-over
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
Metyylifenidaatti 20 mg Tabletti kerta-annos per os
|
Cross-over
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos painotetussa yhteenvetoparametrissa Qb Tarkkailupistemäärä QbTestissä.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Arvioidaan muutosta painotetussa yhteenvetoparametrissa Qb Tarkkailupistemäärä QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos painotetun yhteenvetoparametrin QbActivity-pisteessä QbTestissä.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Painotetun yhteenvetoparametrin QbActivity-pistemäärän muutoksen arviointi QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos painotetun yhteenvetoparametrin QbImpulsiivisuuspisteessä QbTestissä.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Painotetun yhteenvetoparametrin QbImpulsiivisuuspistemäärän muutoksen arviointi QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos itsearvioinnissa odotetussa suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Arvioimme muutosta itsearvioinnissa odotetussa suorituskyvyssä QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos itsearvioinnissa henkisessä työssä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Arvioimme muutosta itsearvioinnissa henkisessä ponnistelussa QbTestin aikana.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos tehtävän itse arvioimassa vakavuusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Tehtävän itsearvioitavan vakavuuden muutoksen arviointi QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos itsearvioinnissa kokeneessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
|
Arvioimme muutosta itse arvioidussa suorituskyvyssä QbTestissä.
|
Perustaso, 2 tuntia
|
Muutos pillereiden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 meidän
|
Arvioimalla pillereiden itse arvioiman avun muutosta QbTestin aikana.
|
Perustaso, 2 meidän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lennart Jansson, PhD, Region Västmanland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adler LA. Clinical presentations of adult patients with ADHD. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 3:8-11.
- Adler LA, Chua HC. Management of ADHD in adults. J Clin Psychiatry. 2002;63 Suppl 12:29-35.
- Bijlenga D, Jasperse M, Gehlhaar SK, Sandra Kooij JJ. Objective QbTest and subjective evaluation of stimulant treatment in adult attention deficit-hyperactivity disorder. Eur Psychiatry. 2015 Jan;30(1):179-85. doi: 10.1016/j.eurpsy.2014.06.003. Epub 2014 Aug 27.
- Bingel U, Wanigasekera V, Wiech K, Ni Mhuircheartaigh R, Lee MC, Ploner M, Tracey I. The effect of treatment expectation on drug efficacy: imaging the analgesic benefit of the opioid remifentanil. Sci Transl Med. 2011 Feb 16;3(70):70ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3001244.
- Colloca L, Klinger R, Flor H, Bingel U. Placebo analgesia: psychological and neurobiological mechanisms. Pain. 2013 Apr;154(4):511-514. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.002. Epub 2013 Feb 13. No abstract available.
- Edebol H; Helldin L; Holmberg E; Gustafsson S-A; Norlander T. In search for objective measures of hyperactivity, impulsivity and inattention in adult attention deficit hyperactivity disorder using the Quantified Behavior Test Plus. Europe´s Journal of Psychology 2011, 7, 443-457.
- Edebol H, Helldin L, Norlander T. Objective Measures of Behavior Manifestations in Adult ADHD and Differentiation from Participants with Bipolar II Disorder, Borderline Personality Disorder, Participants with Disconfirmed ADHD as Well as Normative Participants. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2012;8:134-43. doi: 10.2174/1745017901208010134. Epub 2012 Nov 2.
- Edebol H, Helldin L, Norlander T. The weighed core symptom scale and prediction of ADHD in adults - objective measures of remission and response to treatment with methylphenidate. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2013 Oct 18;9:171-9. doi: 10.2174/1745017901309010171. eCollection 2013.
- Enck P, Bingel U, Schedlowski M, Rief W. The placebo response in medicine: minimize, maximize or personalize? Nat Rev Drug Discov. 2013 Mar;12(3):191-204. doi: 10.1038/nrd3923.
- Ginsberg Y, Hirvikoski T, Grann M, Lindefors N. Long-term functional outcome in adult prison inmates with ADHD receiving OROS-methylphenidate. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Dec;262(8):705-24. doi: 10.1007/s00406-012-0317-8. Epub 2012 Apr 21.
- Harrison AG, Edwards MJ, Parker KC. Identifying students faking ADHD: Preliminary findings and strategies for detection. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Jun;22(5):577-88. doi: 10.1016/j.acn.2007.03.008. Epub 2007 May 15.
- Linde K, Fassler M, Meissner K. Placebo interventions, placebo effects and clinical practice. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jun 27;366(1572):1905-12. doi: 10.1098/rstb.2010.0383.
- Lis S, Baer N, Stein-en-Nosse C, Gallhofer B, Sammer G, Kirsch P. Objective measurement of motor activity during cognitive performance in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. Acta Psychiatr Scand. 2010 Oct;122(4):285-94. doi: 10.1111/j.1600-0447.2010.01549.x. Epub 2010 Feb 25.
- McGough JJ, Barkley RA. Diagnostic controversies in adult attention deficit hyperactivity disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11):1948-56. doi: 10.1176/appi.ajp.161.11.1948.
- Meissner K, Bingel U, Colloca L, Wager TD, Watson A, Flaten MA. The placebo effect: advances from different methodological approaches. J Neurosci. 2011 Nov 9;31(45):16117-24. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4099-11.2011.
- Nylander L, Holmqvist M, Gustafson L, Gillberg C. ADHD in adult psychiatry. Minimum rates and clinical presentation in general psychiatry outpatients. Nord J Psychiatry. 2009;63(1):64-71. doi: 10.1080/08039480802416323.
- Pelham WE; Lang AR. Parental alcohol consumption and deviant child beha-vior: Laboratory studies of reciprocal effects. Clinical Psychology Review 1993, 13, 763-784.
- Rasmussen K, Levander S. Untreated ADHD in adults: are there sex differences in symptoms, comorbidity, and impairment? J Atten Disord. 2009 Jan;12(4):353-60. doi: 10.1177/1087054708314621. Epub 2008 Mar 26.
- Soderstrom S, Pettersson R, Nilsson KW. Quantitative and subjective behavioural aspects in the assessment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Nord J Psychiatry. 2014 Jan;68(1):30-7. doi: 10.3109/08039488.2012.762940. Epub 2013 Mar 26.
- Torgersen T, Gjervan B, Rasmussen K. ADHD in adults: a study of clinical characteristics, impairment and comorbidity. Nord J Psychiatry. 2006;60(1):38-43. doi: 10.1080/08039480500520665.
- Whalen CK, Henker B. Psychostimulants and children: a review and analysis. Psychol Bull. 1976 Nov;83(6):1113-30. No abstract available.
- Knagenhjelm P; Ulberstad F. Qb Test Technical Manual. Stockholm: Qbtech AB 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-03-10/53
- 2014-005045-53 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .