Effets des attentes, des médicaments et du placebo sur les performances objectives et auto-évaluées pendant le QbTest

Introduction Au cours de la dernière décennie, les atteintes neuropsychiatriques chez l'adulte ont été plus souvent observées. Les demandes d'investigations neuropsychiatriques, notamment concernant le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), ont augmenté. Les principaux symptômes du TDAH chez les adultes comprennent un schéma fréquent et persistant d'inattention/distractibilité et/ou d'hyperactivité/impulsivité (Adler 2004 ; Adler et Chua 2002 ; McGough et Barkley 2004). Dans une étude suédoise, 22 % des patients externes en soins psychiatriques généraux ont reçu un diagnostic de TDAH (Nylander et al 2009).

Les personnes atteintes de TDAH ont également un risque accru d'autres troubles psychiatriques, par ex. épisodes dépressifs majeurs, trouble bipolaire, troubles anxieux et trouble de la personnalité antisociale (Rasmussen & Levander 2009; Torgersen, Gjervan & Rasmussen 2006).

Les attentes des patients peuvent influencer le résultat d'un traitement (Bingel et al 2011). Linde et al ont montré que les patients ayant des attentes élevées avant le traitement d'acupuncture obtenaient de meilleurs résultats de traitement que les patients qui avaient des attentes plus faibles en matière de traitement (Linde, Fässler & Meissner 2011). Les attentes d'une personne sont une partie importante de ce qu'on appelle l'effet placebo. L'effet placebo est un phénomène bien connu et cliniquement important dans le traitement du patient. Des recherches approfondies ont été menées pour élucider cela (Meissner et al 2011 ; Collocca et al 2013 ; Enck et al 2013).

La pharmacothérapie, principalement avec des médicaments stimulants centraux, est considérée comme le traitement de choix pour le TDAH. De plus, certains patients demandent un diagnostic de TDAH pour obtenir un traitement médicamenteux (Harrison, Edwards et Parker 2007). Certains de ces patients ont souvent appris à faire face à des situations de vie embarrassantes et difficiles en utilisant des drogues (Whalen & Henker 1976; Pelham & Lang 1993). Cela peut augmenter le risque que la personne reçoive une faible confiance en sa propre capacité à résoudre des situations critiques sans médicaments. Par conséquent, il est important d'identifier ces patients afin de leur donner un traitement spécialisé à leur besoin.

Cette étude vise à déterminer si les attentes du patient quant à sa propre capacité à résoudre des problèmes augmentent lorsqu'il prend un médicament.

Objectif Le but de l'étude est d'examiner les effets des médicaments, du placebo et des attentes sur la performance objective et auto-évaluée des signes de base du TDAH lors du test de comportement quantifié chez les patients atteints de TDAH non traité.

Cela conduit aux questions suivantes ;

1. Est-ce que l'attente auto-évaluée du participant concernant ses performances futures change en présence d'un médicament actif ou d'un placebo ?
2. La performance auto-évaluée du participant change-t-elle en présence d'un médicament actif ou d'un placebo ?
3. La perception de l'effort du participant change-t-elle en présence d'un médicament actif ou d'un placebo ?
4. Est-ce que la performance du participant sur les signes de base, l'hyperactivité, l'inattention et l'impulsivité sur le QbTest change en présence de médicament actif ou de placebo ?
5. L'expérience du participant concernant l'efficacité du comprimé change-t-elle en présence d'un médicament actif ou d'un placebo ?

Méthode : L'étude est une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo. L'étude se déroule pendant quatre heures sur deux jours d'investigation, séparés par une période de sevrage de 4 jours.

Sujets Les participants sont 40 patients consécutifs renvoyés à une enquête neuropsychiatrique à la Dependence Clinic Västmanland, Västerås, Suède.

Instruments Le test de comportement quantifié (QbTest) peut être inclus dans le cadre d'une enquête neuropsychiatrique. QbTest mesure les trois principaux signes du TDAH, l'hyperactivité, l'inattention et l'impulsivité.

Le QbTest combine un Test de Performance Continu (CPT) installé sous forme de logiciel sur un PC avec des mesures d'attention et d'impulsivité et un test d'activité avec des mesures d'activité motrice pendant 20 minutes. Lors de l'exécution du test CPT sur l'ordinateur, les mouvements du participant sont enregistrés à l'aide d'une caméra infrarouge en suivant un marqueur réfléchissant fixé à un bandeau. Le test CPT implique des présentations rapides de figures de différentes formes (carré ou cercle) et couleurs (rouge ou bleu) et le participant est invité à appuyer sur un bouton de la main lorsqu'un stimuli se répète par la suite (une cible) et à ne pas appuyer sur le bouton lorsque le stimulus varie par rapport au précédent (un non-cible). Les stimuli sont présentés à un rythme de un toutes les deux secondes, chacun visible pendant 200 millisecondes, et le nombre total de stimuli est de 600, présentés avec une probabilité cible de 25 % (Knagenhjelm & Ulberstad 2010).

La documentation clinique pour QbTest est vaste. Lis et al ont démontré que les patients atteints de TDAH étaient significativement différents dans les variables d'attention et d'activité d'un groupe témoin d'individus en bonne santé (Lis et al 2010). Edebol a montré que QbTest a une sensibilité de 83 % et une spécificité de 57 % pour détecter le TDAH chez l'adulte (Edebol et al 2011).

La validité discriminative a été testée et les résultats montrent que QbTest diffère non seulement entre les personnes atteintes de TDAH et les témoins sains, mais aussi entre les clients atteints de TDAH et d'autres groupes cliniques (Söderström, Pettersson & Nilsson 2014 ; Edebol, Helldin & Norlander 2012). Le QbTest a également montré de bons résultats en tant que méthode objective de suivi du traitement médicamenteux au méthylphénidate (Ginsberg, Hirvikoski & Grann 2012 ; Edebol, Helldin & Norlander 2013 ; Bijlenga & Henker 2014).

Le test rapide mesure la vitesse de traitement et l'automaticité de la dénomination des formes et des couleurs, les changements cognitifs entre les dimensions visuelles et les champs sémantiques et l'activation de la mémoire de travail pour le traitement et le suivi. Les mesures objectives de l'AQT sont basées sur le temps total de nomination chronométré. Très fiable (r = 0,88 - 96) dans le temps et constant au fil des essais répétés.

Procédure Tous les patients participent à deux reprises : dans une session, ils reçoivent la condition de méthylphénidate (MPH) et dans l'autre session, ils reçoivent la condition de placebo. Les conditions de MPH et de placebo sont contrebalancées entre les sujets, de sorte que la moitié des participants reçoivent d'abord du MPH et que l'autre moitié des participants reçoit d'abord un placebo. Ni le participant ni l'assistant de recherche ne savent quand le participant reçoit la condition MPH ou la condition placebo.

Chaque jour d'enquête, le participant remplit des questionnaires (échelles visuelles analogiques) concernant ; (a) attente, (b) performance auto-évaluée, (c) exercice épuisant, (d) aide perçue de la pilule et (e) symptômes auto-évalués. De plus, le participant a complété un test rapide de vitesse cognitive (AQT) et deux tests de comportement quantifiés distincts (QbTest) sans médicament contre MPH/placebo.

Analyses Dans cette étude, l'hyperactivité a été opérationnalisée avec le paramètre appelé "distance", c'est-à-dire la longueur du trajet en mètres décrivant le mouvement du bandeau réflecteur pendant la période de test. L'inattention est opérationnalisée sur la base d'erreurs d'omission. Une erreur d'omission se produit lorsqu'aucune réponse n'est enregistrée lorsque le stimulus était une cible, c'est-à-dire que le bouton n'a pas été enfoncé alors qu'il aurait dû l'être. L'impulsivité est opérationnalisée sur la base des erreurs de commission. Une erreur de commission se produit lorsqu'une réponse est enregistrée alors que le stimulus n'était pas une cible, c'est-à-dire que le bouton de la télécommande est enfoncé alors qu'il n'aurait pas dû être enfoncé.