- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506348
Sammenligning af Diclofenac vs. Nepafenac oftalmiske dråber: Patientkomfort
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi sammenligne den okulære tolerabilitet mellem konserveringsmiddelfri Diclofenac og Nepafenac dråber. Ved hjælp af en standard sammenlignende skala vil vi måle ubehag, kløe, svie og smerte i intervaller på 1 sek., 5 sek., 1 min. og 5 min. efter administration.
Resultaterne kan hjælpe både læger og patienter i beslutningen om den postkirurgiske antiinflammatoriske behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekruttering
- The E.Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: +97235028706
-
Kontakt:
- Keren Pelleg
- Telefonnummer: +97235035713
- E-mail: kerenp@wolfson.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der står over for operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- under 18
- kognitiv tilbagegang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diclofenac+Nepafenac
én dråbe Diclofenac i det ene øje én dråbe Nepafenac i det andet øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens komfort
Tidsramme: 1 min efter administration
|
ændring i patientens komfort mellem begge øjne 1 minut efter administration
|
1 min efter administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens komfort
Tidsramme: 5 min efter administration
|
ændring i patientens komfort mellem begge øjne 10 minutter efter administration
|
5 min efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
- Nepafenac
Andre undersøgelses-id-numre
- 0011-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkendtBugspytkirtel | Management Supportive Care ProgramFrankrig
-
AmgenAfsluttetDyslipidæmi | Medicinske tilstande, der skal studeres | ASCVD ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med Diclofenac
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdAfsluttet
-
University of MonastirAfsluttet
-
IBSA Institut Biochimique SARekrutteringBlødt vævsskaderForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
Daré Bioscience, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDysmenoré PrimærAustralien
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
FPR Specialty PharmacyUkendtKnæskader | Kronisk knæsmerterForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University of SkövdeTrukket tilbage