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Comparaison des gouttes ophtalmiques de diclofénac et de népafénac : confort du patient

22 juillet 2015 mis à jour par: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center
Dans cette étude, nous testons le diclofénac et le népafénac et comparons l'expérience et le confort des patients après l'administration de ces gouttes ophtalmiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous comparerons la tolérance oculaire entre le diclofénac sans conservateur et les gouttes de népafénac. À l'aide d'une échelle comparative standard, nous mesurerons l'inconfort, les démangeaisons, les brûlures et la douleur à des intervalles de 1 s, 5 s, 1 min et 5 min après l'administration.

Les résultats peuvent aider les médecins et les patients à prendre une décision concernant le traitement anti-inflammatoire post-chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Recrutement
        • The E.Wolfson Medical Center
        • Contact:
          • Asaf Achiron, MD
          • Numéro de téléphone: +97235028706
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient face à la chirurgie de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • déclin cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diclofénac+Népafénac
une goutte de diclofénac dans un œil une goutte de népafénac dans l'autre œil
Médicament: Diclofénac
Médicament: Népafénac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le confort du patient
Délai: 1 min après l'administration
modification du confort du patient entre les deux yeux 1 minute après l'administration
1 min après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le confort du patient
Délai: 5 min après l'administration
modification du confort du patient entre les deux yeux 10 minutes après l'administration
5 min après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0011-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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