- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02506348
Jämförelse mellan diklofenak och nepafenak oftalmiska droppar: patientkomfort
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att jämföra den okulära tolerabiliteten mellan konserveringsmedelsfria Diklofenak- och Nepafenakdroppar. Med hjälp av en standard jämförande skala kommer vi att mäta obehag, klåda, sveda och smärta i intervaller på 1 sek, 5 sek, 1 min och 5 min efter administrering.
Resultaten kan hjälpa både läkare och patienter att fatta beslut om den efter kirurgiska antiinflammatoriska behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrytering
- The E.Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: +97235028706
-
Kontakt:
- Keren Pelleg
- Telefonnummer: +97235035713
- E-post: kerenp@wolfson.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som står inför kataraktoperation
Exklusions kriterier:
- under 18
- kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diklofenak + Nepafenak
en droppe diklofenak i ena ögat en droppe nepafenak i det andra ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens komfort
Tidsram: 1 min efter administrering
|
förändring i patientens komfort mellan båda ögonen 1 min efter administrering
|
1 min efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens komfort
Tidsram: 5 min efter administrering
|
förändring i patientens komfort mellan båda ögonen 10 min efter administrering
|
5 min efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Diklofenak
- Nepafenac
Andra studie-ID-nummer
- 0011-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .