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Comparación de gotas oftálmicas de diclofenaco frente a nepafenaco: comodidad del paciente

22 de julio de 2015 actualizado por: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center
En este estudio probamos diclofenaco y nepafenaco y comparamos la experiencia y la comodidad de los pacientes después de la administración de estas gotas oftálmicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio compararemos la tolerabilidad ocular entre las gotas de diclofenaco y nepafenaco sin conservantes. Utilizando una escala comparativa estándar mediremos el malestar, picor, ardor y dolor en intervalos de 1 seg, 5 seg, 1 min y 5 min post-administración.

Los resultados pueden ayudar tanto a los médicos como a los pacientes en la decisión sobre el tratamiento antiinflamatorio posquirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Reclutamiento
        • The E.Wolfson Medical Center
        • Contacto:
          • Asaf Achiron, MD
          • Número de teléfono: +97235028706
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que se enfrenta a una operación de cataratas

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diclofenaco+Nepafenaco
una gota de diclofenaco en un ojo una gota de nepafenaco en el otro ojo
Droga: Diclofenaco
Droga: Nepafenaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 1 min después de la administración
cambio en la comodidad del paciente entre ambos ojos 1 min después de la administración
1 min después de la administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración
cambio en la comodidad del paciente entre ambos ojos a los 10 minutos después de la administración
5 min después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wolfson Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0011-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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