- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506348
Vergleich von Diclofenac vs. Nepafenac Augentropfen: Patientenkomfort
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie vergleichen wir die Augenverträglichkeit zwischen konservierungsmittelfreien Diclofenac- und Nepafenac-Tropfen. Unter Verwendung einer Standard-Vergleichsskala werden wir Beschwerden, Juckreiz, Brennen und Schmerzen in Intervallen von 1 Sekunde, 5 Sekunden, 1 Minute und 5 Minuten nach der Verabreichung messen.
Die Ergebnisse können sowohl Ärzten als auch Patienten bei der Entscheidung bezüglich der postoperativen entzündungshemmenden Behandlung helfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrutierung
- The E.Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: +97235028706
-
Kontakt:
- Keren Pelleg
- Telefonnummer: +97235035713
- E-Mail: kerenp@wolfson.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient vor einer Kataraktoperation
Ausschlusskriterien:
- unter 18
- kognitiver Verfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Diclofenac + Nepafenac
ein Tropfen Diclofenac in ein Auge, ein Tropfen Nepafenac in das andere Auge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komfort des Patienten
Zeitfenster: 1 Minute nach der Verabreichung
|
Änderung des Komforts des Patienten zwischen beiden Augen 1 Minute nach der Verabreichung
|
1 Minute nach der Verabreichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komfort des Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Verabreichung
|
Änderung des Komforts des Patienten zwischen beiden Augen 10 Minuten nach der Verabreichung
|
5 Minuten nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Diclofenac
- Nepafenac
Andere Studien-ID-Nummern
- 0011-15
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