- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506348
Sammenligning av diklofenak vs. nepafenak oftalmiske dråper: pasientkomfort
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi sammenligne den okulære tolerabiliteten mellom konserveringsmiddelfrie Diclofenac og Nepafenac dråper. Ved å bruke en standard komparativ skala vil vi måle ubehag, kløe, svie og smerte i intervaller på 1 sek, 5 sek, 1 min og 5 min etter administrering.
Resultatene kan hjelpe både leger og pasienter i beslutningen om postkirurgisk antiinflammatorisk behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekruttering
- The E.Wolfson Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: +97235028706
-
Ta kontakt med:
- Keren Pelleg
- Telefonnummer: +97235035713
- E-post: kerenp@wolfson.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som står overfor kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- kognitiv nedgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diklofenak + Nepafenak
én dråpe diklofenak i det ene øyet én dråpe nepafenak i det andre øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens komfort
Tidsramme: 1 min etter administrering
|
endring i pasientens komfort mellom begge øynene 1 minutt etter administrering
|
1 min etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens komfort
Tidsramme: 5 min etter administrering
|
endring i pasientens komfort mellom begge øynene 10 minutter etter administrering
|
5 min etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
- Nepafenac
Andre studie-ID-numre
- 0011-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .