- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506348
Confronto tra Diclofenac e Nepafenac gocce oftalmiche: comfort del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio confronteremo la tollerabilità oculare tra Diclofenac senza conservanti e gocce di Nepafenac. Utilizzando una scala comparativa standard misureremo disagio, prurito, bruciore e dolore a intervalli di 1 sec, 5 sec, 1 min e 5 min dopo la somministrazione.
I risultati possono aiutare sia i medici che i pazienti nella decisione relativa al trattamento antinfiammatorio post-chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Holon, Israele, 58100
- Reclutamento
- The E.Wolfson Medical Center
-
Contatto:
- Asaf Achiron, MD
- Numero di telefono: +97235028706
-
Contatto:
- Keren Pelleg
- Numero di telefono: +97235035713
- Email: kerenp@wolfson.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- sotto i 18
- declino cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diclofenac+Nepafenac
una goccia di Diclofenac in un occhio una goccia di Nepafenac nell'altro occhio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conforto del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la somministrazione
|
cambiamento nel comfort del paziente tra entrambi gli occhi a 1 min dopo la somministrazione
|
1 minuto dopo la somministrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conforto del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione
|
cambiamento nel comfort del paziente tra entrambi gli occhi a 10 minuti dopo la somministrazione
|
5 minuti dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
- Nepafenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0011-15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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