- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506348
Comparação de gotas oftálmicas de diclofenaco e nepafenaco: conforto do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo iremos comparar a tolerabilidade ocular entre diclofenaco sem conservantes e gotas de nepafenaco. Usando uma escala comparativa padrão, mediremos desconforto, coceira, queimação e dor em intervalos de 1 seg, 5 seg, 1 min e 5 min após a administração.
Os resultados podem auxiliar médicos e pacientes na decisão quanto ao tratamento anti-inflamatório pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Holon, Israel, 58100
- Recrutamento
- The E.Wolfson Medical Center
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Contato:
- Asaf Achiron, MD
- Número de telefone: +97235028706
-
Contato:
- Keren Pelleg
- Número de telefone: +97235035713
- E-mail: kerenp@wolfson.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente enfrentando cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- declínio cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diclofenaco+Nepafenaco
uma gota de diclofenaco em um olho uma gota de nepafenaco no outro olho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conforto do paciente
Prazo: 1 min pós-administração
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mudança no conforto do paciente entre os dois olhos 1 min após a administração
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1 min pós-administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conforto do paciente
Prazo: 5 minutos após a administração
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mudança no conforto do paciente entre os dois olhos 10 min após a administração
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5 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
- Nepafenaco
Outros números de identificação do estudo
- 0011-15
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