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Comparação de gotas oftálmicas de diclofenaco e nepafenaco: conforto do paciente

22 de julho de 2015 atualizado por: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center
Neste estudo, testamos o diclofenaco e o nepafenaco e comparamos a experiência e o conforto dos pacientes após a administração dessas gotas oftálmicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo iremos comparar a tolerabilidade ocular entre diclofenaco sem conservantes e gotas de nepafenaco. Usando uma escala comparativa padrão, mediremos desconforto, coceira, queimação e dor em intervalos de 1 seg, 5 seg, 1 min e 5 min após a administração.

Os resultados podem auxiliar médicos e pacientes na decisão quanto ao tratamento anti-inflamatório pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Recrutamento
        • The E.Wolfson Medical Center
        • Contato:
          • Asaf Achiron, MD
          • Número de telefone: +97235028706
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente enfrentando cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • declínio cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diclofenaco+Nepafenaco
uma gota de diclofenaco em um olho uma gota de nepafenaco no outro olho
Medicamento: Diclofenaco
Medicamento: Nepafenaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conforto do paciente
Prazo: 1 min pós-administração
mudança no conforto do paciente entre os dois olhos 1 min após a administração
1 min pós-administração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conforto do paciente
Prazo: 5 minutos após a administração
mudança no conforto do paciente entre os dois olhos 10 min após a administração
5 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wolfson Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0011-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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