- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02576834
Selvmordsforebyggelse blandt stofmisbrugende hjemløse unge
30. august 2019 opdateret af: Natasha Slesnick, Ohio State University
Litteraturen er kendetegnet ved mangel på information om indsatser for hjemløse unge, og der er ikke afprøvet nogen selvmordsforebyggende intervention med disse unge.
Et sådant fokus er kritisk, da selvmord er den hyppigste dødsårsag blandt hjemløse unge.
Derfor søger denne undersøgelse at adressere dette hul i forskningslitteraturen med det mål at identificere en effektiv strategi til at gribe ind i selvmordstanker i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens forskningen i hjemløse unge er stigende, er der mangel på information om effektive interventioner for disse unge.
Dette giver anledning til betydelig bekymring, fordi undersøgelser viser, at 70-95 % rapporterer problematisk alkohol- eller stofbrug, og 66 % til 89 % af de hjemløse unge har en psykisk lidelse.
Selvmord er den hyppigste dødsårsag med op til 68 % af de unge, der rapporterer et livslangt selvmordsforsøg.
Blandt dem, der har forsøgt, rapporteres der i gennemsnit 6,2 forsøg.
Derudover har antallet af selvmordstanker i livet varieret fra 14 % til 66,5 %.
Nogle forudsigere for selvmord blandt hjemløse unge er blevet identificeret.
Disse omfatter stofbrug, fysisk og seksuelt misbrug i barndommen, offeroplevelser, mens man lever på gaden, og psykologisk funktion, herunder depression, håbløshed, nødstolerance, impulskontrol, social støtte og problemløsning.
Denne undersøgelse bruger generel kognitiv teori, suppleret med begreber fra to selvmordsspecifikke teoretiske modeller, til at guide vores interventions- og konceptuelle forandringsmodel.
I overensstemmelse med pilot-R34-meddelelsen er denne undersøgelses mål at pilotteste en intervention, der tidligere har vist gennemførlighed og løfter med unge selvmordsforsøgere og effektivitet med en lavindkomstprøve af voksne, "The Cognitive Therapy Intervention for Suicide Attempters."
Et hundrede og halvtreds hjemløse unge med nylige alvorlige selvmordstanker vil blive tilfældigt tildelt eksperimentel kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP) + service as usual (SAU) (n=75) eller til SAU alene (n=75).
SAU omfatter de tjenester, der normalt tilbydes gennem et lokalt værested.
Opfølgningsvurderinger vil blive udført 3, 6 og 9 måneder efter baseline.
Det er en hypotese, at unge, der modtager CTSP+SAU, vil vise større reduktioner i selvmordstanker (primært resultat), stofbrug og depressive symptomer (sekundære udfald) over tid sammenlignet med SAU alene.
Endvidere vil teoretisk afledte mediatorer blive testet for at belyse mekanismer forbundet med forandring.
Dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme den indledende effektivitet af denne lovende intervention og bestemme, om resultaterne berettiger et større effektivitetsforsøg.
I sidste ende har opmærksomhed på at reducere selvmordsrisikoen blandt disse unge potentialet til at reducere for tidlig dødelighed, hospitalsindlæggelse og tab af menneskelig kapital i en meget højrisikogruppe af unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24
- opfylde McKinney Ventos definition for hjemløshed.
- Unge rapporterer mindst én episode af alvorlige selvmordstanker inden for de seneste 90 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på uafbrudt psykose eller anden tilstand, som ville forringe unges evne til at forstå og deltage i forskningen.
- Unge har brug for psykiatrisk indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTSP + SAU
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP) givet over 6 måneder, med valgfri 9 booster-sessioner + SAU
|
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse forudsat, sammen med valgfri 9 booster-sessioner + SAU
Andre navne:
Tjenester som normalt ydes i samfundet
Andre navne:
|
|
Andet: Services as usual (SAU)
klienten modtager tjenester, de normalt ville modtage i samfundet
|
Tjenester som normalt ydes i samfundet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i selvmordstanker
Tidsramme: 9 måneder
|
selvmordstanker vurderet ved baseline, 3, 6 og 9 måneder efter baseline ved hjælp af selvrapporteringsforanstaltninger
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014B0532
- R34DA037845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .