- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02576834
Prevenzione del suicidio tra i giovani senzatetto che abusano di sostanze
30 agosto 2019 aggiornato da: Natasha Slesnick, Ohio State University
La letteratura è caratterizzata da una scarsità di informazioni sugli interventi per i giovani senzatetto e nessun intervento di prevenzione del suicidio è stato testato con questi giovani.
Tale attenzione è fondamentale in quanto il suicidio è la principale causa di morte tra i giovani senzatetto.
Pertanto, questo studio cerca di colmare questa lacuna nella letteratura di ricerca con l'obiettivo di identificare una strategia efficace per intervenire nell'ideazione del suicidio in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre la ricerca sui giovani senzatetto è in aumento, c'è una carenza di informazioni riguardanti interventi efficaci per questi giovani.
Ciò è motivo di notevole preoccupazione perché gli studi indicano che il 70-95% segnala un consumo problematico di alcol o droghe e dal 66% all'89% dei giovani senzatetto ha un disturbo di salute mentale.
Il suicidio è la principale causa di morte con fino al 68% dei giovani che denunciano un tentativo di suicidio a vita.
Tra coloro che hanno tentato, si registra una media di 6,2 tentativi.
Inoltre, i tassi di ideazione suicidaria nel corso della vita variavano dal 14% al 66,5%.
Sono stati identificati alcuni predittori di suicidio tra i giovani senzatetto.
Questi includono l'uso di sostanze, l'abuso fisico e sessuale infantile, le esperienze di vittimizzazione durante la vita per strada e il funzionamento psicologico, tra cui depressione, disperazione, tolleranza al disagio, controllo degli impulsi, supporto sociale e risoluzione dei problemi.
Questo studio utilizza la teoria cognitiva generale, integrata con concetti tratti da due modelli teorici specifici del suicidio, per guidare il nostro intervento e il nostro modello di cambiamento concettuale.
In linea con l'annuncio pilota R34, l'obiettivo di questo studio è quello di testare un intervento che ha precedentemente dimostrato la fattibilità e la promessa con i tentatori di suicidio adolescenti e l'efficacia con un campione di adulti a basso reddito, "The Cognitive Therapy Intervention for Suicide Attempters".
Centocinquanta giovani senzatetto con recente grave ideazione suicidaria saranno assegnati in modo casuale alla terapia cognitiva sperimentale per la prevenzione del suicidio (CTSP) + servizi come al solito (SAU) (n=75) o alla sola SAU (n=75).
SAU include quei servizi normalmente offerti attraverso un centro di accoglienza locale.
Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 3, 6 e 9 mesi dopo il basale.
Si ipotizza che i giovani che ricevono CTSP + SAU mostreranno una maggiore riduzione dell'ideazione suicidaria (esito primario), dell'uso di sostanze e dei sintomi depressivi (esiti secondari) nel tempo rispetto alla sola SAU.
Inoltre, mediatori di derivazione teorica saranno testati per far luce sui meccanismi associati al cambiamento.
I dati di questo studio verranno utilizzati per determinare l'efficacia iniziale di questo promettente intervento e determinare se i risultati giustificano uno studio di efficacia su scala più ampia.
In definitiva, l'attenzione alla riduzione del rischio di suicidio tra questi giovani ha il potenziale per ridurre la mortalità prematura, l'ospedalizzazione e la perdita di capitale umano in una popolazione di giovani ad alto rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-24
- incontra la definizione di McKinney Vento per i senzatetto.
- Il giovane riporta almeno un episodio di grave ideazione suicidaria negli ultimi 90 giorni.
Criteri di esclusione:
- Prova di psicosi incessante o altra condizione che comprometterebbe la capacità del giovane di comprendere e partecipare alla ricerca.
- La gioventù richiede il ricovero psichiatrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CTS + SAU
10 sessioni di Terapia Cognitiva per la Prevenzione del Suicidio (CTSP) fornite in 6 mesi, con 9 sessioni di richiamo opzionali + SAU
|
Sono previste 10 sessioni di terapia cognitiva per la prevenzione del suicidio, insieme a 9 sessioni di richiamo opzionali + SAU
Altri nomi:
Servizi come di solito forniti nella comunità
Altri nomi:
|
|
Altro: Servizi come al solito (SAU)
cliente riceve servizi che normalmente riceverebbe all'interno della comunità
|
Servizi come di solito forniti nella comunità
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nell'ideazione del suicidio
Lasso di tempo: 9 mesi
|
ideazione suicidaria valutata al basale, 3, 6 e 9 mesi dopo il basale utilizzando misure di autovalutazione
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014B0532
- R34DA037845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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