Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd mezi mládeží bez domova zneužívající návykové látky

30. srpna 2019 aktualizováno: Natasha Slesnick, Ohio State University
Literatura se vyznačuje nedostatkem informací o intervencích pro mládež bez domova a u této mládeže nebyla testována žádná intervence prevence sebevražd. Takové zaměření je kritické, protože sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mezi mládeží bez domova. Tato studie se proto snaží vyřešit tuto mezeru ve výzkumné literatuře s cílem identifikovat účinnou strategii, jak v této populaci zasáhnout do sebevražedných myšlenek.

Přehled studie

Detailní popis

Zatímco výzkum o mládeži bez domova přibývá, je nedostatek informací o účinných intervencích pro tuto mládež. To je velmi znepokojující, protože studie ukazují, že 70–95 % uvádí problémové užívání alkoholu nebo drog a 66 % až 89 % mladých lidí bez domova trpí duševní poruchou. Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí, přičemž až 68 % mládeže uvádí pokus o sebevraždu za celý život. Mezi těmi, kteří se o to pokusili, je hlášeno průměrně 6,2 pokusů. Kromě toho se míra celoživotních sebevražedných nápadů pohybovala od 14 % do 66,5 %. Byly identifikovány některé prediktory sebevražd mezi mládeží bez domova. Patří mezi ně užívání návykových látek, fyzické a sexuální zneužívání v dětství, zkušenosti s viktimizací při životě na ulici a psychologické fungování, včetně deprese, beznaděje, tolerance k úzkosti, kontrola impulzů, sociální podpora a řešení problémů. Tato studie používá obecnou kognitivní teorii, doplněnou koncepty ze dvou teoretických modelů specifických pro sebevraždu, jako vodítko pro naši intervenci a model koncepční změny. V souladu s pilotním oznámením R34 je cílem této studie pilotně otestovat intervenci, která již dříve prokázala proveditelnost a příslib u dospívajících, kteří se pokusili o sebevraždu, a účinnost u nízkopříjmového vzorku dospělých, „The Cognitive Therapy Intervention for Suicide Attempters“. Sto padesát mladých bezdomovců s nedávnými závažnými sebevražednými myšlenkami bude náhodně rozděleno do experimentální kognitivní terapie pro prevenci sebevražd (CTSP) + služby jako obvykle (SAU) (n=75) nebo do samotné SAU (n=75). SAU zahrnuje služby běžně nabízené prostřednictvím místního kontaktního centra. Následná hodnocení budou provedena 3, 6 a 9 měsíců po výchozím stavu. Předpokládá se, že mladiství užívající CTSP+SAU budou v průběhu času vykazovat větší snížení sebevražedných myšlenek (primární výsledek), užívání návykových látek a depresivních symptomů (sekundární výsledky) ve srovnání se samotným SAU. Dále budou testovány teoreticky odvozené mediátory, aby se osvětlily mechanismy spojené se změnou. Údaje z této studie budou použity ke stanovení počáteční účinnosti této slibné intervence a ke stanovení, zda zjištění vyžadují širší studii účinnosti. Pozornost zaměřená na snížení rizika sebevražd mezi těmito mladými lidmi má nakonec potenciál snížit předčasnou úmrtnost, hospitalizaci a ztrátu lidského kapitálu ve velmi rizikové populaci mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-24
  • splňují definici McKinney Vento pro bezdomovectví.
  • Mládež uvádí alespoň jednu epizodu vážných sebevražedných myšlenek za posledních 90 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o neuvolněné psychóze nebo jiném stavu, který by narušil schopnost mládeže porozumět výzkumu a účastnit se ho.
  • Mladí lidé vyžadují psychiatrickou hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTSP + SAU
10 sezení kognitivní terapie pro prevenci sebevražd (CTSP) poskytovaných po dobu 6 měsíců, s volitelnými 9 posilovacími sezeními + SAU
K dispozici je 10 sezení kognitivní terapie pro prevenci sebevražd spolu s volitelnými 9 posilovacími sezeními + SAU
Ostatní jména:
  • CTSP
Služby jako obvykle poskytované v komunitě
Ostatní jména:
  • SAU
Jiný: Služby jako obvykle (SAU)
klient dostává služby, které by normálně dostával v rámci komunity
Služby jako obvykle poskytované v komunitě
Ostatní jména:
  • SAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna sebevražedných představ
Časové okno: 9 měsíců
sebevražedné myšlenky hodnocené na začátku, 3, 6 a 9 měsíců po výchozím stavu pomocí self-report opatření
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014B0532
  • R34DA037845 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní terapie pro prevenci sebevražd

3
Předplatit