- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02576834
Suizidprävention bei drogenabhängigen obdachlosen Jugendlichen
30. August 2019 aktualisiert von: Natasha Slesnick, Ohio State University
Die Literatur zeichnet sich durch einen Mangel an Informationen zu Interventionen für obdachlose Jugendliche aus, und es wurden keine Suizidpräventionsmaßnahmen bei diesen Jugendlichen getestet.
Dieser Fokus ist von entscheidender Bedeutung, da Selbstmord die häufigste Todesursache unter obdachlosen Jugendlichen ist.
Daher versucht diese Studie, diese Lücke in der Forschungsliteratur zu schließen, mit dem Ziel, eine wirksame Strategie zur Intervention bei Suizidgedanken in dieser Bevölkerungsgruppe zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während die Forschung zu obdachlosen Jugendlichen zunimmt, mangelt es an Informationen über wirksame Interventionen für diese Jugendlichen.
Dies gibt Anlass zu großer Sorge, da Studien zeigen, dass 70–95 % der obdachlosen Jugendlichen über problematischen Alkohol- oder Drogenkonsum berichten und 66–89 % der obdachlosen Jugendlichen an einer psychischen Störung leiden.
Selbstmord ist die häufigste Todesursache. Bis zu 68 % der Jugendlichen berichten von einem lebenslangen Selbstmordversuch.
Unter denjenigen, die es versucht haben, werden durchschnittlich 6,2 Versuche gemeldet.
Darüber hinaus lagen die lebenslangen Suizidgedankenraten zwischen 14 % und 66,5 %.
Es wurden einige Prädiktoren für Selbstmord unter obdachlosen Jugendlichen identifiziert.
Dazu gehören Substanzkonsum, körperlicher und sexueller Missbrauch in der Kindheit, Viktimisierungserfahrungen beim Leben auf der Straße und psychische Funktionen, einschließlich Depression, Hoffnungslosigkeit, Stresstoleranz, Impulskontrolle, soziale Unterstützung und Problemlösung.
Diese Studie verwendet die allgemeine kognitive Theorie, ergänzt durch Konzepte aus zwei suizidspezifischen theoretischen Modellen, um unser Interventions- und konzeptionelles Änderungsmodell zu leiten.
Im Einklang mit der Pilotankündigung R34 besteht das Ziel dieser Studie darin, eine Intervention zu testen, die sich zuvor bei jugendlichen Suizidversuchern als machbar und vielversprechend erwiesen hat und bei einer Stichprobe von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen wirksam ist: „The Cognitive Therapy Intervention for Suicide Attempters“.
Einhundertfünfzig obdachlose Jugendliche mit kürzlichen schweren Suizidgedanken werden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen kognitiven Therapie zur Suizidprävention (CTSP) + Services as Usual (SAU) (n=75) oder der SAU allein (n=75) zugeordnet.
SAU umfasst die Dienste, die normalerweise über ein lokales Drop-in-Center angeboten werden.
Nachuntersuchungen werden 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn durchgeführt.
Es wird angenommen, dass Jugendliche, die CTSP+SAU erhalten, im Laufe der Zeit im Vergleich zu SAU allein eine stärkere Verringerung der Suizidgedanken (primäres Ergebnis), des Substanzkonsums und der depressiven Symptome (sekundäre Ergebnisse) zeigen.
Darüber hinaus werden theoretisch abgeleitete Mediatoren getestet, um Aufschluss über Mechanismen zu geben, die mit Veränderungen einhergehen.
Die Daten aus dieser Studie werden verwendet, um die anfängliche Wirksamkeit dieser vielversprechenden Intervention zu bestimmen und festzustellen, ob die Ergebnisse eine umfassendere Wirksamkeitsstudie rechtfertigen.
Letztendlich hat die Konzentration auf die Reduzierung des Suizidrisikos bei diesen Jugendlichen das Potenzial, vorzeitige Sterblichkeit, Krankenhausaufenthalte und den Verlust von Humankapital bei einer sehr risikoreichen Population junger Menschen zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-24
- Treffen Sie die McKinney Vento-Definition für Obdachlosigkeit.
- Jugendliche berichten von mindestens einer Episode schwerer Suizidgedanken in den letzten 90 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine anhaltende Psychose oder einen anderen Zustand, der die Fähigkeit des Jugendlichen beeinträchtigen würde, die Forschung zu verstehen und daran teilzunehmen.
- Jugendliche benötigen einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CTSP + SAU
10 Sitzungen kognitiver Therapie zur Suizidprävention (CTSP) über einen Zeitraum von 6 Monaten, optional 9 Auffrischungssitzungen + SAU
|
Es werden 10 Sitzungen kognitiver Therapie zur Suizidprävention angeboten, zusammen mit optionalen 9 Auffrischungssitzungen + SAU
Andere Namen:
Dienstleistungen, wie sie üblicherweise in der Gemeinde erbracht werden
Andere Namen:
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Sonstiges: Services as Usual (SAU)
Der Kunde erhält Dienstleistungen, die er normalerweise innerhalb der Gemeinschaft erhalten würde
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Dienstleistungen, wie sie üblicherweise in der Gemeinde erbracht werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: 9 Monate
|
Suizidgedanken wurden zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 9 Monate nach Studienbeginn anhand von Selbstberichtsmaßnahmen beurteilt
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014B0532
- R34DA037845 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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