- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02576834
Itsemurhien ehkäisy kodittomien nuorten päihteitä käyttävien nuorten keskuudessa
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Natasha Slesnick, Ohio State University
Kirjallisuudelle on ominaista tiedon puute kodittomille nuorille suunnatuista interventioista, eikä itsemurhien ehkäisyä ole näiden nuorten kanssa testattu.
Tällainen keskittyminen on kriittinen, koska itsemurha on yleisin kodittomien nuorten kuolinsyy.
Siksi tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä aukkoa tutkimuskirjallisuudessa tavoitteena tunnistaa tehokas strategia puuttua itsemurha-ajatuksiin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka asunnottomia nuoria koskeva tutkimus lisääntyy, on saatavilla niukasti tietoa tehokkaista interventioista näille nuorille.
Tämä on merkittävä huolenaihe, koska tutkimusten mukaan 70–95 % ilmoittaa ongelmallisesta alkoholin tai huumeiden käytöstä ja 66–89 % kodittomista nuorista kärsii mielenterveyshäiriöistä.
Itsemurha on yleisin kuolinsyy, ja jopa 68 % nuorista ilmoittaa yrittäneensä itsemurhaa elinikänsä aikana.
Yrittäneiden joukossa ilmoitetaan keskimäärin 6,2 yritystä.
Lisäksi elinikäisten itsemurha-ajatusten määrä on vaihdellut 14 prosentista 66,5 prosenttiin.
Joitakin kodittomien nuorten itsemurhan ennustajia on tunnistettu.
Näitä ovat päihteiden käyttö, lapsuuden fyysinen ja seksuaalinen väkivalta, uhriksi joutumisen kokemukset kadulla eläessään ja psyykkinen toiminta, mukaan lukien masennus, toivottomuus, hädän sietokyky, impulssien hallinta, sosiaalinen tuki ja ongelmanratkaisu.
Tässä tutkimuksessa käytetään yleistä kognitiivista teoriaa täydennettynä kahden itsemurhakohtaisen teoreettisen mallin käsitteillä ohjaamaan interventio- ja käsitteellistä muutosmalliamme.
R34-pilottiilmoituksen mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida interventiota, joka on aiemmin osoittautunut toteutettaviksi ja lupaaviksi teini-ikäisten itsemurhayritysten kanssa ja tehokkuuden pienituloisella aikuisilla, "The Cognitive Therapy Intervention for Suicide Attempters".
Sataviisikymmentä koditonta nuorta, joilla on äskettäin vakavia itsemurha-ajatuksia, määrätään satunnaisesti kokeelliseen kognitiiviseen terapiaan itsemurhien ehkäisyyn (CTSP) + tavalliseen tapaan palvelut (SAU) (n=75) tai yksin SAU:hun (n=75).
SAU sisältää ne palvelut, joita tavallisesti tarjotaan paikallisen drop-in-keskuksen kautta.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Oletuksena on, että nuorten, jotka saavat CTSP + SAU:ta, itsemurha-ajatukset (ensisijainen tulos), päihteiden käyttö ja masennusoireet (toissijaiset seuraukset) vähenevät ajan myötä enemmän kuin yksin SAU.
Lisäksi testataan teoreettisesti johdettuja välittäjiä muutokseen liittyvien mekanismien valottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään tämän lupaavan toimenpiteen alkuperäisen tehokkuuden määrittämiseen ja sen määrittämiseen, oikeuttavatko havainnot laajemman mittakaavan tehokkuuskokeeseen.
Viime kädessä keskittyminen itsemurhariskin vähentämiseen näiden nuorten keskuudessa voi vähentää ennenaikaista kuolleisuutta, sairaalahoitoa ja inhimillisen pääoman menetyksiä erittäin riskialttiissa nuorisopopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24
- täyttävät McKinney Venton kodittomuuden määritelmän.
- Nuoret ovat raportoineet ainakin yhdestä vakavasta itsemurha-ajatuksesta viimeisen 90 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet hellittämättömästä psykoosista tai muusta sairaudesta, joka heikentäisi nuoren kykyä ymmärtää ja osallistua tutkimukseen.
- Nuoret tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTSP + SAU
10 itsemurhien ehkäisyn kognitiivista terapiakertaa (CTSP) kuuden kuukauden aikana, valinnainen 9 tehostehoitokertaa + SAU
|
Tarjotaan 10 itsemurhien ehkäisyyn tarkoitettua kognitiivista terapiakertaa sekä valinnainen 9 tehostehoitokertaa + SAU
Muut nimet:
Palvelut kuten yleensä tarjotaan yhteisössä
Muut nimet:
|
|
Muut: Palvelut normaalisti (SAU)
Asiakas saa palveluja, joita he tavallisesti saisivat yhteisössä
|
Palvelut kuten yleensä tarjotaan yhteisössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
itsemurha-ajatukset arvioituna lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen käyttämällä itseraportointimittauksia
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014B0532
- R34DA037845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .