- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02576834
Zapobieganie samobójstwom wśród bezdomnej młodzieży nadużywającej środków odurzających
30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Natasha Slesnick, Ohio State University
Literatura charakteryzuje się niedostatkiem informacji na temat interwencji wobec bezdomnej młodzieży, a żadna interwencja zapobiegająca samobójstwom nie została przetestowana na tej młodzieży.
Takie skupienie uwagi jest niezwykle ważne, ponieważ samobójstwo jest główną przyczyną śmierci bezdomnej młodzieży.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w literaturze naukowej w celu zidentyfikowania skutecznej strategii interwencji w myśli samobójcze w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy badania nad bezdomną młodzieżą są coraz częstsze, brakuje informacji dotyczących skutecznych interwencji wobec tej młodzieży.
Jest to poważny problem, ponieważ badania wskazują, że 70-95% zgłasza problemowe używanie alkoholu lub narkotyków, a 66% do 89% bezdomnej młodzieży cierpi na zaburzenia psychiczne.
Samobójstwo jest główną przyczyną śmierci, a nawet 68% młodzieży zgłasza próbę samobójczą w ciągu całego życia.
Wśród tych, którzy próbowali, odnotowano średnio 6,2 próby.
Ponadto wskaźniki myśli samobójczych w ciągu całego życia wahały się od 14% do 66,5%.
Zidentyfikowano niektóre predyktory samobójstw wśród bezdomnej młodzieży.
Obejmują one używanie substancji psychoaktywnych, wykorzystywanie fizyczne i seksualne w dzieciństwie, doświadczenia wiktymizacji podczas życia na ulicy oraz funkcjonowanie psychiczne, w tym depresję, poczucie beznadziejności, tolerancję na stres, kontrolę impulsów, wsparcie społeczne i rozwiązywanie problemów.
W tym badaniu wykorzystano ogólną teorię poznawczą, uzupełnioną koncepcjami z dwóch modeli teoretycznych specyficznych dla samobójstw, aby kierować naszym modelem interwencji i zmiany pojęciowej.
Zgodnie z ogłoszeniem pilotażowym R34, celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji, która wcześniej wykazała wykonalność i obietnicę wśród nastolatków próbujących popełnić samobójstwo oraz skuteczność na próbie dorosłych o niskich dochodach, „Interwencja terapii poznawczej dla osób próbujących popełnić samobójstwo”.
Sto pięćdziesiąt bezdomnych młodych ludzi z niedawnymi poważnymi myślami samobójczymi zostanie losowo przydzielonych do eksperymentalnej terapii poznawczej zapobiegania samobójstwom (CTSP) + usługi jak zwykle (SAU) (n=75) lub do samej SAU (n=75).
SAU obejmuje te usługi, które zwykle są oferowane przez lokalne centrum obsługi klienta.
Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 3, 6 i 9 miesiącach od punktu odniesienia.
Postawiono hipotezę, że młodzież otrzymująca CTSP + SAU wykaże większe zmniejszenie myśli samobójczych (rezultat główny), używania substancji i objawów depresyjnych (rezultaty drugorzędne) w czasie w porównaniu z samą SAU.
Co więcej, testowani będą teoretycznie wyprowadzeni mediatorzy, aby rzucić światło na mechanizmy związane ze zmianą.
Dane z tego badania zostaną wykorzystane do określenia początkowej skuteczności tej obiecującej interwencji i ustalenia, czy wyniki uzasadniają próbę skuteczności na szerszą skalę.
Ostatecznie zwrócenie uwagi na zmniejszenie ryzyka samobójstwa wśród tej młodzieży może potencjalnie zmniejszyć przedwczesną śmiertelność, liczbę hospitalizacji i utratę kapitału ludzkiego w populacji młodzieży o bardzo wysokim ryzyku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-24
- spełniają definicję bezdomności McKinney Vento.
- Młodzież zgłasza co najmniej jeden epizod poważnych myśli samobójczych w ciągu ostatnich 90 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na nieustępującą psychozę lub inny stan, który osłabiłby zdolność młodzieży do zrozumienia i udziału w badaniu.
- Młodzież wymaga hospitalizacji psychiatrycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CTSP + SAU
10 sesji terapii poznawczej w celu zapobiegania samobójstwom (CTSP) prowadzonych przez 6 miesięcy, z opcjonalnymi 9 sesjami przypominającymi + SAU
|
Zapewniono 10 sesji terapii poznawczej w celu zapobiegania samobójstwom wraz z opcjonalnymi 9 sesjami przypominającymi + SAU
Inne nazwy:
Usługi zwykle świadczone w społeczności
Inne nazwy:
|
Inny: Usługi jak zwykle (SAU)
klient otrzymuje usługi, które normalnie otrzymałby w ramach społeczności
|
Usługi zwykle świadczone w społeczności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
myśli samobójcze oceniane na początku badania, 3, 6 i 9 miesięcy po punkcie wyjściowym przy użyciu środków samoopisowych
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014B0532
- R34DA037845 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawcza w zapobieganiu samobójstwom
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone